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鹽酸米諾環(huán)素片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸米諾環(huán)素片
英文名稱：MinocyclineHydrochlorideTablets
商品名稱：西安利君
【成份】鹽酸米諾環(huán)素 化學(xué)名稱為：[4S-(4α,4aα,5aα,12aα)]-4,7-Bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,10,12,12a-tetrahydroxy-1,11-dioxo-2-naphthacenecarboxamide分子式：C23H27N3O7分子量：457.48
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥】
本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的下列感染:敗血癥、菌血癥。淺表性化膿性感染:毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染等。深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管(結(jié))炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。腹膜炎。腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內(nèi)感染、淋病。中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。梅毒。
【功能主治】本品適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對(duì)本品敏感的病原體引起的下列感染:敗血癥、菌血癥。淺表性化膿性感染:毛囊炎、膿皮癥、扁桃體炎、肩周炎、淚囊炎、牙齦炎、外陰炎、創(chuàng)傷感染、手術(shù)后感染等。深部化膿性疾病:乳腺炎、淋巴管(結(jié))炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。急慢性支氣管炎、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管肺炎、細(xì)菌性肺炎、異型肺炎、肺部化膿癥。痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。腹膜炎。腎盂腎炎、腎盂炎、腎盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睪炎、宮內(nèi)感染、淋病。中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。梅毒。
【用法用量】
口服。成人首次劑量為0.2g,以后每12小時(shí)服用本品0.1g,或每6小時(shí)服用50mg。
【不良反應(yīng)】
菌群失調(diào):本品引起菌群失調(diào)較為多見。輕者引起維生素缺乏,也常可見到由于白色念珠菌和其他耐藥菌所引起的二重感染。亦可發(fā)生難辨梭菌性假膜性腸炎。消化道反應(yīng):食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門周圍炎等;偶可發(fā)生食管潰瘍。肝損害:偶見惡心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嘔血和便血等,嚴(yán)重者可昏迷而死亡。腎損害:可加重腎功能不全者的腎損害,導(dǎo)致血尿素氮和肌酐值升高。影響牙齒和骨發(fā)育:本品可沉積于牙齒和骨中,造成牙齒黃染,并影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發(fā)育。過敏反應(yīng):主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、光敏性皮炎和哮喘等。罕見全身性紅斑狼瘡,若出現(xiàn),應(yīng)立即停藥并作適當(dāng)處理�？梢娧�、耳鳴、共濟(jì)失調(diào)伴惡心、嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量依耐性,女性比男性多見),常發(fā)生于最初幾次劑量時(shí),一般停藥24～48小時(shí)后可恢復(fù)。血液系統(tǒng):偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。維生素缺乏癥:偶有維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原癥、出血傾向等)、維生素B 族缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)等。顱內(nèi)壓升高:偶見嘔吐、頭痛、復(fù)視、視神經(jīng)乳頭水腫、前囟膨隆等顱內(nèi)壓升高癥狀,應(yīng)立即停藥。休克:偶有休克現(xiàn)象發(fā)生,須注意觀察,如發(fā)現(xiàn)有不適感、口內(nèi)異常感、哮喘、便意、耳鳴等癥狀時(shí),應(yīng)立即停藥,并作適當(dāng)處理。皮膚:斑丘疹、紅斑樣皮疹等;偶見剝脫性皮炎、混合性藥疹、多形性紅斑和 Steven-Johnson綜合征。長(zhǎng)期服用本品,偶有指甲、皮膚、粘膜處色素沉著現(xiàn)象發(fā)生。其他:偶有頭暈、倦怠感等。長(zhǎng)期服用本品,可使甲狀腺變?yōu)樽睾谏?甲狀腺功能異常少見。罕見聽力受損。
【禁忌】對(duì)本品及其他四環(huán)素類過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進(jìn)食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。由于具有前庭毒性,本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。對(duì)本品過敏者有可能對(duì)其他四環(huán)素類也過敏。由于可致頭暈、倦怠等,汽車駕駛員、從事危險(xiǎn)性較大的機(jī)器操作及高空作業(yè)者應(yīng)避免服用本品。本品滯留于食道并崩解時(shí),會(huì)引起食道潰瘍,故應(yīng)多飲水,尤其臨睡前服用時(shí)。急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時(shí),通常應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,疑有其他類型梅毒時(shí),每月應(yīng)進(jìn)行血清學(xué)檢查,并至少進(jìn)行4個(gè)月。嚴(yán)重腎功能不全患者的劑量應(yīng)低于常用劑量,如需長(zhǎng)期治療,應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。用藥期間應(yīng)定期檢查肝、腎功能。本品較易引起光敏性皮炎,故用藥后應(yīng)避免日曬。對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:測(cè)定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí),由于本品對(duì)熒光的干擾,可能使測(cè)定結(jié)果偏高�？赡苁箟A性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測(cè)定值升高。本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)中,引起胎兒牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制胎兒骨骼生長(zhǎng);在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用。故孕婦和準(zhǔn)備懷孕的婦女禁用。本品在乳汁中濃度較高,雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性絡(luò)合物,吸收甚少,但由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制嬰幼兒骨骼的發(fā)育生長(zhǎng),故哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳
【兒童用藥】由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制骨骼的發(fā)育生長(zhǎng),故8歲以下小兒禁用。
【藥物相互作用】
由于本品能降低凝血酶原的活性,故本品與抗凝血藥合用時(shí),應(yīng)降低抗凝血藥的劑量。由于制酸藥(如碳酸氫鈉)可使本品的吸收減少、活性降低,故本品與制酸藥應(yīng)避免同時(shí)服用。本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時(shí),可形成不溶性絡(luò)合物,使本品的吸收減少。降血脂藥物考來(lái)烯胺(cholestyramine)或考來(lái)替泊(colestipol)與本品合用時(shí),可能影響本品的吸收。由于巴比妥類、苯妥英或卡馬西平可誘導(dǎo)微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低,故合用時(shí)須調(diào)整本品的劑量。全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導(dǎo)致致命性的腎毒性。由于本品能干擾青霉素的殺菌活性,所以應(yīng)避免本品與青霉素類合用。本品與強(qiáng)利尿藥(如呋塞米等)合用可加重腎損害。本品與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用可加重肝損害。本品和口服避孕藥合用,能降低口服避孕藥的效果。
【藥理】本品為半合成四環(huán)素類廣譜抗生素,具高效和長(zhǎng)效性,在四環(huán)素類抗生素中,本品的抗菌作用最強(qiáng)。抗菌譜與四環(huán)素相近。對(duì)革蘭陽(yáng)性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病奈瑟菌均有很強(qiáng)的作用;對(duì)革蘭陰性桿菌的作用一般較弱;本品對(duì)沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。近年來(lái)由于濫用四環(huán)素類抗生素,現(xiàn)大多數(shù)常見革蘭陽(yáng)性和陰性菌均對(duì)本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,阻止肽鏈的延長(zhǎng),從而抑制細(xì)菌或其他病原微生物的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥,但在高濃度時(shí),也具有殺菌作用。
【毒理】本品能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(大鼠、狗和猴)的甲狀腺變?yōu)楹谏�。大鼠給予本品進(jìn)行慢性治療,結(jié)果導(dǎo)致甲狀腺腫,甚至甲狀腺瘤。本品亦能導(dǎo)致大鼠和狗的甲狀腺增生。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后迅速被吸收,食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響�？诜酒�0.2g,1～4小時(shí)內(nèi)(平均2.1小時(shí))達(dá)血藥峰濃度(Cmax),為2.1～5.1mg/L。本品脂溶性較高,易滲透入許多組織和體液中,如甲狀腺、肺、腦和前列腺等,本品在膽汁和尿中的濃度比血藥濃度高10～30倍,在唾液和淚液中的濃度比其他四環(huán)素類抗生素高。血清蛋白結(jié)合率為 76%～83%。在體內(nèi)代謝較多,在尿中排泄的原形藥物遠(yuǎn)低于其他四環(huán)素類。本品排泄緩慢,大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期(t1/2β)為11.1～22.1小時(shí)(平均15.5小時(shí))。
【ATC分類】J01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008499
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
