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鹽酸米托蒽醌注射液
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸米托蒽醌注射液
英文名稱:MitoxantroneHydrochlorideInjection
商品名稱:米西寧
【成份】本品主要成份為鹽酸米托蒽醌。輔料:鹽酸、焦亞硫酸鈉、醋酸、醋酸鈉。
【性狀】本品為深藍色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。
【功能主治】主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。
【規(guī)格】2ml:2mg
【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝,5支/盒。
【用法用量】
將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中滴注,時間不少于30分鐘。靜脈滴注:單用本品,按體表面積一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按體表面積一次4~8mg/m3,一日1次,連用3~5天,間隔2~3周。聯(lián)合用藥,按體表面積一次5~10mg/m2。
【不良反應(yīng)】
骨髓抑制,引起白細胞和血小板減少,為劑量限制性毒性。少數(shù)患者可能有心悸、早搏及心電圖異常?捎袗盒摹I吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)。偶見乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎等
【禁忌】對本品過敏者禁用。有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。一般情況差,有并發(fā)病及心、肺功能不全的病人應(yīng)慎用。
【注意事項】
用藥期間應(yīng)嚴格檢查血象。有心臟疾病,用過蒽環(huán)類藥物或胸部照射的患者,應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生。用藥時應(yīng)注意避免藥液外溢,如發(fā)現(xiàn)外溢應(yīng)立即停止,再從另一靜脈重新進行。本品不宜與其他藥物混合注射。本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解后使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】本品通過和DNA分子結(jié)合,抑制核酸合成而導(dǎo)致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。本品與蒽環(huán)類藥物沒有完全交叉耐藥性。
【執(zhí)行標準】新藥轉(zhuǎn)正標準第二十九冊WS1-(X-039)-2002Z
【藥代動力學(xué)】
本品靜脈滴注后,血藥濃度下降很快,并迅速分布于各組織中,消除緩慢,主要通過膽汁由糞便排泄。用藥后5天中,由糞便排出約21%,尿排出約6.5%。排出物主要為原形藥,辦有代謝產(chǎn)物。
【ATC分類】L01D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008504
【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。