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相關(guān)產(chǎn)品信息

鹽酸普羅帕酮膠囊

    【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸普羅帕酮膠囊
    漢語(yǔ)拼音:Yɑnsuɑn Puluopɑtonɡ Jiɑonɑnɡ
    英文名稱:Propaferwne Hydrochloride Capsules
    【成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱為:3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羥基丙氧基]-苯基]-1-丙酮鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式:分子式:C21H27NO3?HCl分子量:377
    【性狀】本品為膠囊劑。
    【適應(yīng)癥】
    用于陣發(fā)性室性心動(dòng)過速及室上性心動(dòng)過速(包括伴預(yù)激綜合征者)。
    【功能主治】用于陣發(fā)性室性心動(dòng)過速及室上性心動(dòng)過速(包括伴預(yù)激綜合征者)。
    【規(guī)格】(1)100mg(2)150mg
    【用法用量】
    口服:1次100~200mg,一日3~4次。治療量,一日300~900mg,分4~6次服用。維持量一日300~600mg,分2~4次服用。由于其局部麻醉作用,宜在飯后與飲料或食物同時(shí)吞眼,不得嚼碎。
    【不良反應(yīng)】
    (1)不良反應(yīng)較少,主要者為口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。此外,早期的不良反應(yīng)還有頭痛,頭暈、閃耀,其后可出現(xiàn)胃腸道障礙如惡心、嘔吐、便秘等。也有出現(xiàn)房室阻斷癥狀。有兩例在連續(xù)服用兩周后出現(xiàn)膽汁郁積性肝損傷的報(bào)道,停藥后2~4周各酶的活性均恢復(fù)正常。據(jù)認(rèn)為這一病理變化屬于過敏反應(yīng)及個(gè)體因素性。(2)在試用過程中未見肺、肝及造血系統(tǒng)的損害,有少數(shù)病人出現(xiàn)上述口干、頭痛、眩暈、胃腸道不適等輕微反應(yīng),一般都在停藥后或減量后癥狀消失。有報(bào)道個(gè)別病人出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯,Q-T間期延長(zhǎng),P-R間期輕度延長(zhǎng),QRS時(shí)間延長(zhǎng)等。
    【禁忌】無(wú)起博器保護(hù)的竇房結(jié)功能障礙、嚴(yán)重房室傳導(dǎo)阻滯、雙束支傳導(dǎo)阻滯患者,嚴(yán)重充血性心力衰竭、心源性休克、嚴(yán)重低血壓及對(duì)該藥過敏者禁用。
    【注意事項(xiàng)】
    (1)心肌嚴(yán)重?fù)p害者慎用。(2)嚴(yán)重的心動(dòng)過緩,肝、腎功能不全,明顯低血壓患者慎用。(3)如出現(xiàn)竇房性或房室性傳導(dǎo)高度阻滯時(shí),可靜注乳酸鈉、阿托品、異丙腎上腺素或間羥腎上腺素等解救。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】在孕婦中應(yīng)用的安全性和有效性尚不確定,因此僅用于藥物作用對(duì)胎兒有利的情況下。尚不知該藥是否存在于母乳,建議哺乳期婦女停用。
    【兒童用藥】該藥在兒童中使用的安全性和有效性尚不清楚。
    【老人用藥】該藥在老年患者中應(yīng)用并無(wú)與年齡相關(guān)的副作用增加現(xiàn)象。但老年患者用藥后可能出現(xiàn)血壓下降。而且老年患者易發(fā)生肝、腎功能損害,因此要謹(jǐn)慎應(yīng)用。老年患者的有效藥物劑量較正常低。
    【藥物相互作用】
    與奎尼丁合用可以減慢代謝過程。與局麻藥合用增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的發(fā)生。普羅帕酮可以增加血清地高辛濃度,并呈劑量依賴型。與普萘洛爾、美托洛爾合用可以顯著增加其血漿濃度和清除半衰期,而對(duì)普羅帕酮沒有影響。與華法令合用時(shí)可增加華法令血藥濃度和凝血酶原時(shí)間。與西咪替丁合用可使普羅帕酮血藥穩(wěn)態(tài)水平提高,但對(duì)其電生理參數(shù)沒有影響。
    【藥物過量】藥物過量攝入后3小時(shí)癥狀最明顯,包括低血壓,嗜睡,心動(dòng)過緩,房?jī)?nèi)和室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯,偶爾發(fā)生抽搐或嚴(yán)重室性心律失常。
    【藥代動(dòng)力學(xué)】
    口服后自胃腸道吸收良好,服后2~3小時(shí)抗心律失常作用達(dá)峰效,作用可持續(xù)8小時(shí)以上,其生物利用度呈劑量依賴性,如100mg普羅帕酮3.4%,而300mg的生物利用度為10.6%。本品與血漿蛋白結(jié)合率高,達(dá)93%,劑量增加,生物利用度還會(huì)提高。肝功能下降也會(huì)增加藥物的生物利用度,嚴(yán)重肝功能損害時(shí)普羅帕酮的清除減慢。普羅帕酮的藥代動(dòng)力學(xué)曲線為非線性。該藥半衰期為3.5~4小時(shí)。本品經(jīng)腎臟排泄,主要為代謝產(chǎn)物,小部分(<1%)為原形物。不能經(jīng)過透析排出。
    【ATC分類】C01B
    【編碼】HD008620
    【貯藏】遮光,密封保存。

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