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鹽酸四環(huán)素膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸四環(huán)素膠囊
英文名稱：TetracvclineHvdrochlorideCapsules
商品名稱：鹽酸四環(huán)素膠囊
【成份】本品主要成份為：鹽酸四環(huán)素。
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥】
本品作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病：立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱，恙蟲病和Q熱。支原體屬感染衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性炳、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵竹炎、宮頸炎及沙眼。回歸熱。布魯菌病�；魜y。免熱病。鼠疫。軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。由于目前常見致病菌對四環(huán)索類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)事，僅在病原菌本品呈現(xiàn)敏感時，方有指征選用該類藥物。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌球菌感染。本品可用于對青霉類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯特菌感染的患者
【功能主治】本品作為首選或選用藥物應(yīng)用于下列疾病：立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱，恙蟲病和Q熱。支原體屬感染衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性炳、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵竹炎、宮頸炎及沙眼�；貧w熱。布魯菌病�；魜y。免熱病。鼠疫。軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。由于目前常見致病菌對四環(huán)索類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)事，僅在病原菌本品呈現(xiàn)敏感時，方有指征選用該類藥物。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌球菌感染。本品可用于對青霉類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯特菌感染的患者
【規(guī)格】0.25克（按C22H24N2O8HCl計算）
【包裝】鋁箔和UPVC包裝，10粒/板×2板/盒
【用法用量】
口服，成人常用量：一次025-0.5克，每6小時1次。8歲以以下兒童：一日25-50一毫克／千克，分4次服用。療程一般為7-14日，支原體肺炎、布魯菌病需3周左右。
【不良反應(yīng)】
胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等，偶爾引起胰腺炎，偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。本品可致肝毒性，通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。變態(tài)反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)患者可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時會有光敏現(xiàn)象，所以，應(yīng)建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少，中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞減少。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。腎毒性：原有顯蓍腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。二重感染：長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌，革蘭陰性桿菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干，咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。
【禁忌】對四環(huán)素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
交叉過敏反應(yīng)：對一種四環(huán)素類藥物呈過敏者對其他四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏。對診斷的干擾：測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時，由于四環(huán)素對熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測定值升高。長期用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。應(yīng)用本品時應(yīng)飲用足量(約240ml)水，避免食管潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，以避免食物對吸收的影響。與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用時可加重肝損害。降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時分開服用。本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要涮整抗凝藥的劑量。
【藥物過量】藥物過量時主要對癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐劑及補液等。
【藥理】本品為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用。本品對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌及部分葡萄球菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、炭疽桿菌、鼠疫桿菌、白喉桿菌、破傷風(fēng)桿菌、布魯菌屬、流感嗜血桿菌、彎曲桿菌屬、霍亂弧菌均有一定抗菌作用，對立克次體、支原體屬、衣原體屬、螺旋體、某些原蟲也有抑制作用。腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等對本品多數(shù)耐藥。本品對革蘭陽性菌的作用優(yōu)丁革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬等亦對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對四環(huán)素也耐藥。本品對銅綠假單胞菌無抗菌活性。對部份大厭氧菌屬細(xì)菌具一定抗菌作用，但遠(yuǎn)不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此臨床上并不選用。多年來由丁四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用，臨床常見病原菌包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及腸桿菌屬等革蘭陰性桿菌對四環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，并且，同類品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制在�。核幬锬芴禺愋缘嘏c細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止氨基酰tRNA在該位上的聯(lián)結(jié)，從而抑制肽連的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動力學(xué)】
本品口服可吸收但不完傘，約有60%~70%的給藥量可從胃腸道吸收�？诜帐苁澄锖徒饘匐x子的影響，后者與藥物形成絡(luò)合物使吸收減少。單劑口服本品2 50mg后，血藥峰濃度(Cmax)為2~4mg/L。多劑口服該藥2 50mg或500mg（每6小時服藥1次后），穩(wěn)態(tài)血藥濃度分別可達(dá)1~3mg/L和1 5~5mg/L。吸收后廣泛分布丁體內(nèi)組織和體液，易滲入胸水、腹水、胎兒循環(huán)，但不易透過血腦脊液屏障。本品易與骨和牙齒等組織結(jié)合，在胎兒循環(huán)中濃度可達(dá)母體的20%~75%，本品可分泌至乳汁，乳汁中濃度可達(dá)母血濃度的60%-80%。蛋白結(jié)合率為55%-7O%，本品主要自腎小球濾過排出體外，腎功能正常者血消除半衰期(t1/2β)為6~11小時，無尿患者可達(dá)57~108小時，其未吸收部分自糞便以原形排出，少量藥物H膽汁分泌至腸道排出，故腎功能減退時可明顯影響藥物的清除。本品可自血液透析緩慢清除，約可清除給藥量的10%-15%。
【ATC分類】A01A;D06A;J01A
【編碼】HD008757
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
