相關產(chǎn)品信息
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鹽酸坦洛新緩釋膠囊
-
【藥品名稱】
- 對本藥過敏者。
- 腎功能不全患者。
通用名稱：鹽酸坦洛新緩釋膠囊
英文名稱：TamsulosinHydrochlorideSustained-releaseCapsules
商品名稱：鹽酸坦洛新緩釋膠囊
【性狀】本品為硬膠囊，內容物為類白色球形顆粒。
【適應癥】
用于緩解良性前列腺增生癥（BPH）引起的排尿障礙。
【功能主治】用于緩解良性前列腺增生癥（BPH）引起的排尿障礙。
【規(guī)格】0.2mg
【包裝】鋁塑包裝，12粒/盒，24粒/盒，36粒/盒，48粒/盒。
【用法用量】
用法：口服，飯后服用。用量：一次0.2mg(1粒)，一日一次。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當增減。
【不良反應】
神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等。循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、心率加快等。過敏反應：偶爾可出現(xiàn)皮疹，出現(xiàn)這種癥狀時應停止服藥。消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復正常。其他：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。
【禁忌】以下患者禁用：
【注意事項】
注意不要嚼碎服用，應整個吞服。體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用本品。
【兒童用藥】禁用本品。
【老人用藥】因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續(xù)增量，而應改用其它適當?shù)奶幹梅椒ā?br />【藥物相互作用】
合用降壓藥時，應密切注意血壓變化。
【藥物過量】本品過量使用可能會引起血壓下降，因此要注意用量。
【藥理】對交感神經(jīng)α1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷α1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45-140倍。此外，本品對α1受體的親和力比α1受體的強5400-24000倍。對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系α1受體亞型α1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓降低，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。
【毒理】重復給藥毒性文獻報道，大鼠、小獵犬（經(jīng)口）連續(xù)給藥3個月后發(fā)現(xiàn)子宮、卵巢重量減輕。生殖毒性雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成的各項試驗中，鹽酸坦洛新未出現(xiàn)致畸作用。致癌毒性據(jù)報道，雌性大鼠鹽酸坦洛新給藥劑量超過5.4mg/kg后，乳腺纖維瘤發(fā)生率升高（P0.015）。雌性小鼠連續(xù)2年鹽酸坦洛新45mg/kg/d和158mg/kg/d給藥，乳腺纖維腺瘤（P0.001）和腺癌（P0.075）發(fā)生率升高。試驗中雌性大鼠和小鼠乳腺腫瘤的發(fā)生可能與鹽酸坦洛新所致的催乳激素水平升高有關。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH01682008
【藥代動力學】
單劑量口服本品0.2mg后，血藥濃度達峰時間5.2±1.0小時，峰濃度7.37±1.12ng/ml，表觀消除半衰期為7.68±1.40小時，平均駐留時間MRT為12.31±1.70小時。
【ATC分類】G04C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008773
【貯藏】密封，室溫（10-30℃）保存。
