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鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
英文名稱:TamsulosinHydrochlorideSustained-ReleaseCapsules
商品名稱:哈樂
【成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱為:鹽酸坦索羅辛。
【性狀】本品為雙色硬膠囊,內(nèi)容物為類白色球形顆粒。
【適應(yīng)癥】
前列腺增生癥引起的排尿障礙。
【功能主治】前列腺增生癥引起的排尿障礙。
【規(guī)格】0.2mg。
【包裝】鋁塑包裝,10粒/盒。
【用法用量】
成人每日一次,每次一粒(0.2mg),飯后口服。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)增減。
【不良反應(yīng)】
嚴(yán)重不良反應(yīng):失神、意識喪失(發(fā)生頻率不明):因?yàn)橛锌赡艹霈F(xiàn)與血壓下降相伴隨的一過性意識喪失,所以用藥過程中應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)異常情況時,應(yīng)停藥并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧。其他不良反?yīng):精神神經(jīng)系統(tǒng):偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。循環(huán)系統(tǒng):偶見血壓下降、體位性低血壓、心率加快、心悸等。過敏反應(yīng):偶爾可出現(xiàn)瘙癢、皮疹、蕁麻疹,出現(xiàn)這種癥狀時應(yīng)停止服藥。消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振、腹瀉、便秘、吞咽困難等。肝功能:偶見GOT、GPT、LDH升高。手術(shù)中虹膜松弛綜合癥:有報道,對于正在服用或服用過α1受體拮抗劑的患者,有出現(xiàn)由于α1受體拮抗作用引起手術(shù)中虹膜松弛綜合癥(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)的現(xiàn)象。眼科醫(yī)生在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)時要注意手術(shù)中虹膜松弛綜合癥的發(fā)生。其他:偶見鼻塞、浮腫、倦怠感、陰莖異常勃起癥等。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
排除前列腺癌診斷之后者可使用本品。合用降壓藥時應(yīng)密切注意血壓變化。注意不要嚼碎膠囊內(nèi)的顆粒。體位性低血壓患者、腎功能不全、重度肝功能障礙患者慎重使用。由于有可能出現(xiàn)眩暈等,因此從事高空作業(yè)、汽車駕駛等伴有危險性工作時請注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老人用藥】因高齡者中常伴有腎功能低下者,這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥后的狀況,如得不到期待的效果,不應(yīng)繼續(xù)增量,而應(yīng)改用其他適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?br />【藥物相互作用】
本品與其它腎上腺能阻滯劑合用可能影響其藥代和藥效動力學(xué),建議二者不要合用。西米替丁增加本品吸收并減少本品清除。合用時慎重,尤其本品劑量超過0.4mg時。
【藥物過量】本品過量使用可能會引起血壓下降,因此要注意用量。
【藥理】本品屬治療良性前列腺增生癥(BPH)用藥,為選擇性1腎上腺素受體阻斷劑,其主要作用機(jī)理是選擇性地阻斷前列腺中的1A腎上腺素受體,松弛前列腺平滑肌,從而改善良性前列腺增生癥所致的排尿困難等癥狀。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-333)-2003Z
【藥代動力學(xué)】
吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg時,6.8小時后血藥濃度達(dá)到高峰,半衰期為10.0小時,其AUC0-∞與普通制劑幾乎相等,因此是生物利用度沒有降低的緩釋制劑。連續(xù)口服,血藥濃度可在第4天達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。
【ATC分類】G04C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008773
【貯藏】密封,室溫保存。