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鹽酸頭孢他美酯片
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【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸頭孢他美酯片
漢語(yǔ)拼音：Yɑnsuɑn Toubɑotɑmeizhi Piɑn
英文名稱：Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Tablets
【成份】本品主要成份為：鹽酸頭孢他美酯。其化學(xué)名稱為：(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亞氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式：分子式：分子量：
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后呈白色、類白色，有引濕性。
【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感菌引起的下列感染。1．耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。2．下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。3．泌尿系統(tǒng)感染，如非復(fù)雜性尿路感染、復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。
【功能主治】本品適用于敏感菌引起的下列感染。1．耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。2．下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。3．泌尿系統(tǒng)感染，如非復(fù)雜性尿路感染、復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）、男性急性淋球菌性尿道炎等。
【規(guī)格】250mg(以鹽酸頭孢他美酯計(jì)，相當(dāng)于頭孢他美181.3mg)
【用法用量】
1．口服：飯前或飯后1小時(shí)內(nèi)口服，成人和12歲以上的兒童，一次500mg，一日2次；12歲以下的兒童，每次按體重10mg/kg給藥，一日2次。復(fù)雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時(shí)內(nèi)一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時(shí)內(nèi)一次服用單一劑量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原體。2．劑量調(diào)節(jié)（1）老年人：可按推薦成人的用量，對(duì)老年人無(wú)需調(diào)整。（2）12歲以下兒童：以每次每公斤體重10mg，每日2次為標(biāo)準(zhǔn)，劑量調(diào)整如下：體重小于15kg者，建議使用其它劑型；體重為16～30kg者，一次250mg；體重為31～40kg者，一次250～500mg；體重大于40kg者，一次500mg。（3）腎衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12小時(shí)1次；肌酐清除率為10～40ml/min者，一次用125mg，每12小時(shí)1次；肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改為一次125mg，一日1次。
【不良反應(yīng)】
1．消化系統(tǒng)：常見(jiàn)腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高、氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高等。2．皮膚：偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。3．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。4．血液系統(tǒng)：偶有白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多等，均為一過(guò)性反應(yīng)。5．其它罕見(jiàn)的反應(yīng)有：齒齦炎、直腸炎、結(jié)膜炎、藥物熱等。
【禁忌】對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者慎用。2．若發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并緊急治療。3．在使用本品期間，由于腸道微生物的改變，可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生假膜性腸炎，應(yīng)積極治療(推薦使用萬(wàn)古毒素)。4．本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．由于缺乏有關(guān)人類胎兒的臨床數(shù)據(jù)，婦女妊娠期間，不推薦使用本品。若有對(duì)該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時(shí)，必須充分權(quán)衡利弊。2．在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。
【兒童用藥】本品對(duì)新生兒的有效性和安全性尚無(wú)可靠的臨床數(shù)據(jù)。
【藥物相互作用】
抗酸劑，H2受體拮抗劑對(duì)本品的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)影響。目前尚未見(jiàn)到本品對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)值和/或方法有影響的報(bào)道，也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時(shí)對(duì)腎功能的損傷。
【藥物過(guò)量】若過(guò)量服用，發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)，應(yīng)洗胃，并采取對(duì)應(yīng)治療。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品單一劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本一致。本品口服后，經(jīng)過(guò)腸黏膜或首次經(jīng)過(guò)肝臟時(shí)鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品隨食物口服后，平均約55％的劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美�？诜酒�500mg后3～4小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值（4.1±0.7）mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細(xì)胞外水平一致。約22％頭孢他美與清蛋白結(jié)合。年齡、腎臟及肝臟疾病對(duì)鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無(wú)影響�？顾釀�(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。本品90％以頭孢他美形式隨尿液排出，清除半衰期為2～3小時(shí)。腎衰竭患者，頭孢他美的清除率同腎功能成正比。
【ATC分類】J01D
【編碼】HD008839
【貯藏】遮光、密封、在干燥處保存。
