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抗過敏藥相關分類

相關產(chǎn)品信息

鹽酸西替利嗪糖漿

    【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸西替利嗪糖漿
    英文名稱:CetirizineHydrochlorideSyrup
    商品名稱:貝分
    【成份】鹽酸西替利嗪
    【性狀】本品為無色至微黃色澄清粘稠狀液體;有芳香氣味。
    【適應癥】
    治療季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎,以及由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
    【功能主治】治療季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎,以及由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
    【規(guī)格】120ml∶0.12g。
    【包裝】120ml棕色塑料瓶裝,1瓶/盒。附量杯。
    【用法用量】
    口服。成人或12歲以上兒童:每次10ml,一天一次,或遵醫(yī)囑。若出現(xiàn)不良反應,可改在早晚各一次,每次5ml。6-11歲兒童:根據(jù)癥狀的嚴重程度不同,推薦起始劑量為5ml,每日一次,或遵醫(yī)囑。2-5歲兒童:推薦起始劑量為2.5ml,每日一次,或遵醫(yī)囑。
    【不良反應】
    少數(shù)患者可出現(xiàn)頭痛、口干、嗜睡、情緒不穩(wěn)定等,但發(fā)生率很低。極少數(shù)患者可出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等過敏反應。迄今為止,尚未發(fā)現(xiàn)本藥引起心律失常、QT間期延長、室性心動過速及肥胖等不良反應,但用藥期間(尤其長期用藥者)仍應加強觀察及隨訪。
    【禁忌】對本品過敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。
    【注意事項】
    腎功能損害者應減半量。酒后避免使用。司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用。本品無特效拮抗劑,嚴重超量患者應立即洗胃,采用支持療法,并長期嚴密觀察病情變化。同時服用鎮(zhèn)靜劑時應慎重。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女應禁用。
    【兒童用藥】本品口服后,在1小時內(nèi)達到血液濃度最高峰。在成人血漿中,半衰期大約10小時,在6-12歲兒童血漿中半衰期為6小時,在2-6歲兒童中為5小時,所以血漿代謝兒童要高于正常成人。2-12歲兒童用藥劑量見[用法用量],2歲以下兒童用藥的安全有效性尚未確證。
    【老人用藥】西替利嗪主要通過腎臟代謝,所以腎損害的病人可能會有毒性反應,因為老年人腎功能下降,所以選擇劑量時要慎重,同時也要進行腎功能監(jiān)測。
    【藥物相互作用】
    與可抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物(如巴比妥類、苯二氮卓類、肌松藥、麻醉藥、止痛藥及吩噻嗪類鎮(zhèn)靜藥)或三環(huán)類抗抑郁藥合用,可引起嚴重嗜睡。與茶堿合用,本藥清除率下降,血藥濃度升高,可增加本藥的不良反應。
    【藥物過量】過量能引起嗜睡,出現(xiàn)于一次口服50mg,F(xiàn)今尚無特別的解毒劑,在過量服用的情況下,應盡快進行胃腸灌洗。除進行一般急救支持治療外,還必須定時監(jiān)察檢查。
    【藥理】本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用,中樞抑制作用較小。
    【毒理】本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結(jié)果提示,西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達64mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時,對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時,均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖研究并不總能預測藥物對人影響,所以只有當確實需要時,才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達96mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍)時,可引起仔鼠體重增長延遲。Beagle犬的研究表明,給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。已有報道西替利嗪從人乳中排泄,因此,不推薦哺乳期婦女使用本品。致癌性:大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中,劑量達20mg/kg(按體表面積折算,約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍)時,未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的
    【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBH10892005
    【藥代動力學】
    據(jù)文獻報道,本品吸收快,口服10mg后30~60分鐘血藥濃度可達峰值,其峰濃度約為257μg/L。血藥濃度時間曲線下的面積為2.87mg/L·h,穩(wěn)態(tài)時分布容積為30~40L,蛋白結(jié)合率為93%。本品半衰期為7~10小時,約70%以原形藥從尿中排除,約10%從糞便中排除。食物可使本品血藥濃度達峰時間延遲1.7小時,血藥濃度降低23%。
    【ATC分類】R06A
    【編碼】HD008924
    【貯藏】遮光,密封,室溫(10~30℃)保存。

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