相關(guān)產(chǎn)品信息
- 腦蛋白水解物口服液 【藥品名稱】 通用名稱：腦蛋白水解物口服液 英文名稱： 拼音名稱
- 鹽酸阿米替林片【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸阿米替林片 英文名稱：AmitriptylineHy
- 阿立哌唑口腔崩解片【藥品名稱】 通用名稱：阿立哌唑口腔崩解片 英文名稱：AripiprazoleO
- 鹽酸氯丙咪嗪片 【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸氯丙咪嗪片 英文名稱：Clomipa
- 鹽酸舒托必利注射液 【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸舒托必利注射液 英文名稱：Sulto
- 鹽酸丁螺環(huán)酮片【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸丁螺環(huán)酮片 英文名稱：BuspironeHydroc
- 氯氮卓片【藥品名稱】 通用名稱：氯氮卓片 英文名稱：ChlordiazepoxideTa
- 氯硝西泮片【藥品名稱】 通用名稱：氯硝西泮片 漢語(yǔ)拼音：Lüxiɑoxipɑn Piɑn
- 苯巴比妥鈉注射液【藥品名稱】 通用名稱：苯巴比妥鈉注射液 英文名稱：PhenobarbitalS
- 甲鈷胺片 【藥品名稱】 通用名稱：甲鈷胺片 英文名稱：MecobalaminTa
依帕司他片
-
【藥品名稱】
通用名稱：依帕司他片
英文名稱：EpalrestatTablels
商品名稱：伊衡
【成份】依帕司他
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯桔黃色。
【適應(yīng)癥】
糖尿病神經(jīng)性病變。
【功能主治】糖尿病神經(jīng)性病變。
【規(guī)格】50mg
【包裝】雙鋁包裝或鋁塑板包裝外套鋁塑復(fù)合膜袋：12片/板，12片/盒或24片/盒。
【用法用量】
通常成人劑量每次50毫克（1片），每日3次，于飯前口服。
【不良反應(yīng)】
過(guò)敏偶見紅斑、水泡、皮疹、瘙癢。肝臟：偶見膽紅素、GPT(ALT)、GOT (AST)、γ-GPT(GGT)升高。消化系統(tǒng)：偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感、胃部不適。腎臟：偶見肌酐升高。其他：極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、嗜睡、浮腫、腫痛、四肢痛感、麻木、脫毛。
【禁忌】未進(jìn)行過(guò)該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【注意事項(xiàng)】
本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，藥品應(yīng)放置在兒童不能接觸的地點(diǎn)，防止兒童誤食。服用本品后，尿液可能出現(xiàn)褐紅色，此為正常現(xiàn)象，因此有些檢測(cè)項(xiàng)目中可能受到影響。過(guò)敏體質(zhì)史者慎用。一旦出現(xiàn)過(guò)敏表現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。連續(xù)服用本品12周無(wú)效的患者應(yīng)考慮改換其他的療法。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)本品用于孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)極為慎重，權(quán)衡其利弊后再?zèng)Q定是否使用本品。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可通過(guò)乳汁排泌，因此哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。
【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥安全性的經(jīng)驗(yàn)。
【老人用藥】老年患者如有因生理機(jī)能的改變，使用本品時(shí)應(yīng)考慮適當(dāng)減量。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚無(wú)本品藥物過(guò)量的報(bào)道。
【藥理】依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，對(duì)醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累，與對(duì)照組比較能顯著改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)，紅細(xì)胞，視網(wǎng)膜中山梨醇的積累，提高其運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能；在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動(dòng)物坐骨神經(jīng)的血流并使其肌醇含量回升。
【毒理】遺傳毒性：依帕司他Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予依帕司他20、100、500mg/kg，一般生殖毒性試驗(yàn)、致畸敏感期試驗(yàn)和圍產(chǎn)期試驗(yàn)未見異常。兔灌胃給藥20、100、250、500mg/kg，進(jìn)行致畸敏感期試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)500mg/kg組流產(chǎn)及胎仔被完全吸收的發(fā)生率增加。尚未確定依帕司他在孕婦中的用藥安全性，只用在預(yù)期治療利益大于治療可能帶來(lái)的危害時(shí)才可用于孕婦或可能懷孕的婦女。試驗(yàn)表明依帕司他可經(jīng)大鼠乳汁分泌，故哺乳期婦女在服藥期間應(yīng)停止授乳。致癌作用：小鼠摻食法給予依帕司他300、800、2000ppm18個(gè)月，大鼠摻食法給予依帕司他500、1500及5000ppm24個(gè)月，未見致癌作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH10932005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告，健康成年人口服本品50mg，1小時(shí)后，達(dá)血藥濃度峰值(3.9g/ml)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要分布消化道、肝臟及腎臟，24小時(shí)后約有8%從尿中排出，80%左右從糞便中排出。
【ATC分類】A10X
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009203
【貯藏】遮光，密閉保存。
