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依托泊苷注射液
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【藥品名稱】
通用名稱:依托泊苷注射液
英文名稱:EtoposideInjection
商品名稱:依托泊苷注射液
【成份】依托泊苷。
【性狀】本品為無色至淡黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
小細(xì)胞肺癌、非何杰金氏惡性淋巴瘤、睪丸癌、急性單核細(xì)胞型和急性粒單核細(xì)胞型白血病、急性粒細(xì)胞白血病、慢性嗜酸性粒細(xì)胞型白血病。
【功能主治】小細(xì)胞肺癌、非何杰金氏惡性淋巴瘤、睪丸癌、急性單核細(xì)胞型和急性粒單核細(xì)胞型白血病、急性粒細(xì)胞白血病、慢性嗜酸性粒細(xì)胞型白血病。
【規(guī)格】5ml:100mg
【包裝】安瓿,5支/盒。
【用法用量】
靜脈滴注。將本品需用量用0.9%氯化鈉注射液稀釋,濃度每毫升不超過0.25mg,靜脈滴注時(shí)間不少于30-60分鐘。實(shí)體瘤:一日60-100mg/m2(體表面),連續(xù)3-5天,每隔3-4周重復(fù)用藥。白血。阂蝗50-100mg/m2(體表面),連續(xù)5天,根據(jù)血象情況,間隔一定時(shí)間重復(fù)給藥。聯(lián)合用藥治療,用藥遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
骨髓抑制:主要是白細(xì)胞減少、血小板減少。多發(fā)生在用藥后7-14日,20日左右可恢復(fù)。消化道反應(yīng):食欲減退、惡心、嘔吐、口腔炎、腹痛、腹瀉等。脫發(fā)。乏力、頭暈、頭痛、發(fā)熱、指趾麻木等。靜脈滴注速度過快,可出現(xiàn)低血壓、心悸等反應(yīng)。
【禁忌】骨髓抑制,白血球、血小板明顯低下者禁用。心、肝、腎功能有嚴(yán)重障礙者禁用。對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品經(jīng)0.9%氯化鈉注射液稀釋后的溶液只可靜脈滴注給藥,給藥速度不可過快。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象和肝、腎功能。本品稀釋后的溶液應(yīng)立即使用,若有沉淀產(chǎn)生嚴(yán)禁使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:本品有致畸毒性,對孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊慎重使用。哺乳期婦女:用藥期間應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】慎重給藥并注意觀察不良反應(yīng)。本品含苯甲醇,可能造成新生兒的損害,禁止用于兒童肌肉注射。
【老人用藥】一般老年人骨髓功能、肝、腎功能都較差,用藥期間要多觀察患者反應(yīng),多做臨床檢查并慎重給藥。
【藥物相互作用】
由于本品有明顯骨髓抑制作用,與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意。本品可抑制機(jī)體免疫防御機(jī)制,使疫苗接種不能激發(fā)人體抗體產(chǎn)生,化療結(jié)束后3個(gè)月以內(nèi),不宜接種病毒疫苗。本品與血漿蛋白結(jié)合率高,因此,與血漿蛋白結(jié)合率高的藥物可影響本品的作用和排泄。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)。
【藥理】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品對多種腫瘤細(xì)胞有明顯細(xì)胞毒作用,使細(xì)胞分裂停止,在S晚期或G2早期。其作用機(jī)制主要是引起DNA鏈損傷,干擾DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ的DNA斷裂重新連接反應(yīng)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,人體血藥濃度的半衰期(t1/2)為7小時(shí)(3-12小時(shí))。97%與血漿蛋白結(jié)合。由于本品與拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ的結(jié)合是可逆的,并作用于細(xì)胞周期中持續(xù)時(shí)間較長的S期及G2期,因血藥濃度持續(xù)時(shí)間長短比峰濃度高低更重要,所以只采用靜脈滴注,而不可靜脈推注。44%-60%由腎排泄(其中67%以原形排泄)。糞便排泄僅占16%。腦脊液中的濃度(給藥2-20 小時(shí)后)為血藥濃度的1%-10%。
【ATC分類】L01C
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD009234
【貯藏】遮光,密閉保存。