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相關(guān)招商信息
異維A酸凝膠
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【藥品名稱】
通用名稱:異維A酸凝膠
英文名稱:IsotretinoinGel
商品名稱:安素絲
【成份】活性成份:異維A酸
【性狀】本品為淺黃綠色凝膠,有乙醇的特臭。
【適應(yīng)癥】
本品用于局部尋常性痤瘡的治療。
【功能主治】本品用于局部尋常性痤瘡的治療。
【規(guī)格】0.05%
【包裝】鋁管裝。10g,30g。
【用法用量】
每天1至2次,涂少量本品于患處,用藥前應(yīng)清潔皮膚,待其干燥后再用藥,應(yīng)當(dāng)告訴患者至少用藥6至8周才能見(jiàn)到療效。
【不良反應(yīng)】
應(yīng)用本藥時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)針刺樣疼痛,燒灼感或輕度刺激感,在用藥部位也可以出現(xiàn)發(fā)紅和脫皮現(xiàn)象。但這些反應(yīng)在停藥后會(huì)消失。如果刺激感持續(xù)并很嚴(yán)重,需要停止用藥井請(qǐng)教醫(yī)生。
【禁忌】不能用于對(duì)本藥成份過(guò)敏的病人,有皮膚上細(xì)胞腫瘤(皮膚癌)個(gè)人史或家庭史的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】
嘴唇、口、眼睛、或其它粘膜部位及鼻角處不要涂抹本藥,用于皮膚敏感部位如頸部時(shí)也要小心,破損、濕疹樣或太陽(yáng)曬灼的皮膚區(qū)不要用本藥。用本品涂抹的暴露部位應(yīng)避免太陽(yáng)光的照曬。如果這種照曬不可避免,應(yīng)涂上一種防曬藥品。因此,涂本品的部位應(yīng)盡量用布遮住,在使用本品期間不要使用日光燈。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)足夠的證據(jù)證明妊娠期間局部應(yīng)用本品的安全性,故妊娠期間應(yīng)當(dāng)不要使用本藥。目前尚不清楚異維A酸是否可分泌至乳汁中,所以在哺乳期間不要使用本藥。
【兒童用藥】因?yàn)閷こP责畀彴l(fā)生率在本年齡段中不具有典型性,所以兒童使用本品的安全性與有效性尚未確立。
【老人用藥】尋常性痤瘡發(fā)生率在本年齡段中不具有代表性,因此本藥沒(méi)有向老年患者做特殊推薦。
【藥物相互作用】
在使用本藥治療期間,其它的局部治療痤瘡藥物應(yīng)謹(jǐn)慎使用,特別是那些含有剝脫劑(如過(guò)氧化苯甲酰)或具有剝脫作用的消潔劑的藥物。
【藥物過(guò)量】本品藥物過(guò)置的急性反應(yīng)尚未有報(bào)導(dǎo);偶爾因誤食本品引起的藥物過(guò)量會(huì)導(dǎo)致維生素A過(guò)多癥,包括頭痛、惡心、嘔吐、瞌睡及瘙癢。
【藥理】抑制皮脂腺功能,減少皮脂產(chǎn)生,局部使用異維A酸,皮脂產(chǎn)生減少30%以上?s小毛囊口徑,減少毛囊腔。降低角質(zhì)層細(xì)胞之間的連接,防止上皮過(guò)度角化。加快上度脫落,防止形成損害灶。顯著阻止多形核白細(xì)胞的遷移和聚集,減輕炎癥反應(yīng),防止炎癥性粉刺的發(fā)生。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20020182
【藥代動(dòng)力學(xué)】
凝腔中經(jīng)皮吸收的異維A酸可以忽略不計(jì),每天使用0.05%的異維A酸凝膠治療面部、胸部、及背部的粉刺,30天后,采用高效液相色譜法測(cè)定血漿標(biāo)本,其中不含有異維A酸。在健康人的正常皮膚上使用含在14C的異維A酸后,用放射法評(píng)怙發(fā)現(xiàn)僅有使用量的0.03%存在于血漿、尿液及糞便中。
【ATC分類】D10A
【編碼】HD009372