抗感染藥相關(guān)分類(lèi)
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注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉
英文名稱(chēng)：AmoxicllinSodiumandSulbactamSodiumforInjection
商品名稱(chēng)：舒薩林
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每支含阿莫西林2.0g，舒巴坦1.0g。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末或結(jié)晶性粉末，極易引濕。
【適應(yīng)癥】
本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑．舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等。下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膿胸、肺膿腫。泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等。皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰�。恍圆。毫懿〉�。盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等�？谇荒撃[：如手術(shù)用藥等。嚴(yán)重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預(yù)防心內(nèi)膜炎等。
【功能主治】本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑．舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽炎等。下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膿胸、肺膿腫。泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等。皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰��；性�。毫懿〉�。盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等�？谇荒撃[：如手術(shù)用藥等。嚴(yán)重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預(yù)防心內(nèi)膜炎等。
【規(guī)格】3.0g(C16H19N3O5S2.0g與C8H11NO5S1.0g)
【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，每盒1支。
【用法用量】
靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時(shí)間不少于30-40分鐘。成人劑量：每次0.75g(1/4支，含阿莫西林o.5g.舒巴坦0.25g)-1.5g(1/2支，含阿莫西林1.0g.舒巴坦0.5g)，每日3-4次。根據(jù)病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過(guò)4.0g。中、重度感染用量為一日4.5g-6.0g(1.5支-2支)．嚴(yán)重感染用量為一日9.0g(3支)或150mg/kg，分2-3次靜滴。療程7-14天，重癥感染者可適當(dāng)延長(zhǎng)療程。
【不良反應(yīng)】
本品通常耐受性良好，常見(jiàn)不良反應(yīng)為：胃腸道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等。皮膚反應(yīng)：發(fā)紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等。過(guò)敏反應(yīng)：如皮疹、口唇腫脹和口腔粘膜潰爛等。其他：一過(guò)性ALT升高等。上述胃腸道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)多見(jiàn)于高敏患者，一般為輕度、短暫的，會(huì)自動(dòng)消失或停藥后消失。對(duì)青霉素過(guò)敏者，有可能發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
品含阿莫西林，其為青霉素類(lèi)藥品，使用本品前應(yīng)進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。本品與其他青霉素類(lèi)藥物和頭孢菌素類(lèi)藥物之間存在交叉過(guò)敏性。延長(zhǎng)療程時(shí)，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個(gè)月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。使用本品后，使用Clinitest．Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法(如Clinistix或Tes-Tape法)進(jìn)行此項(xiàng)檢查。孕婦使用時(shí)，血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇．葡萄糖苷酸、結(jié)合雌酮、雌三醇會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性升高。本品配成溶液后必須及時(shí)使用，不宜久置。接受別嘌醇(Allopurinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕及哺乳期內(nèi)婦女，不推薦本品。
【兒童用藥】由于新生兒和嬰兒腎功能不全，阿莫西林的消除會(huì)延遲，三個(gè)月以下兒童用藥應(yīng)調(diào)整劑量。
【老人用藥】尚不明確
【藥物相互作用】
丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺藥等可降低腎小管分泌阿莫西林，減少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血藥濃度。氯霉素、紅霉素、四環(huán)素磺胺類(lèi)抗生素可影響青霉素的殺菌效果，不宜與本品合用。本品與重金屬，特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌。
【藥物過(guò)量】如發(fā)生過(guò)量服用，應(yīng)采取對(duì)癥治療措，必要時(shí)應(yīng)采用血液透析的方法將本品從血循環(huán)中消除。
【藥理】本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2：1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類(lèi)似，主要作用在其繁殖階段。通過(guò)抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用；舒巴坦鈉能抑制大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶(II型至IV型)．其穩(wěn)定性?xún)?yōu)于其它β一內(nèi)酰胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細(xì)菌細(xì)胞壁并不可逆地破壞β-內(nèi)酰胺酶，使細(xì)菌恢復(fù)對(duì)阿莫西林的敏感性。體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，阿莫西林對(duì)以下多數(shù)微生物有效：革蘭氏陽(yáng)性需氧微生物：糞鏈球菌、葡萄球菌屬(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、肺炎鏈球菌、鏈球菌屬(僅限于α和β溶血性菌株)。革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌(僅限于p-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、流感嗜血桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、奈瑟氏淋球菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)、奇異變形桿菌(僅限于β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)。
【毒理】目前尚無(wú)本復(fù)方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料，各單藥的毒理研究可參考以下相關(guān)資料。阿莫西林遺傳毒性：尚無(wú)單藥的遺傳毒性研究資料，但是本品與克拉維酸鉀以4：1混合的試驗(yàn)結(jié)果表明．Ames試驗(yàn)和酵母菌基因回復(fù)突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)有致突變性；小鼠淋巴瘤細(xì)胞的試驗(yàn)結(jié)果為弱陽(yáng)性，但是，在該試驗(yàn)中出現(xiàn)突變率升高趨勢(shì)的劑量下，細(xì)胞的活存也同時(shí)降低。小鼠微核試驗(yàn)和小鼠顯性致死試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：在大鼠多代生殖研究中，劑量達(dá)500mg/kg/日(按體表面積計(jì)算，約為人用劑量的3倍)時(shí)，未見(jiàn)對(duì)生育力的損傷．對(duì)生殖功能也未見(jiàn)不良反應(yīng)。小鼠和大鼠的生殖研究表明，在劑量達(dá)人用劑量的10倍時(shí)，未見(jiàn)對(duì)生育力和對(duì)胎兒的損害。分娩過(guò)程中口服氨芐西林類(lèi)抗生素的吸收量很少。豚鼠的研究表明，靜脈注射氨芐西林．可輕度降低子宮的緊張度和收縮的頻率，但是可一定程度地提高收縮的幅度和持續(xù)時(shí)間，但是，尚不知阿莫西林在臨床中使用對(duì)分娩的影響。致癌性：尚無(wú)有關(guān)本品動(dòng)物長(zhǎng)期使用的致癌性研究。舒巴坦遺傳毒性：尚未見(jiàn)有研究報(bào)道。生殖毒性：在給予小鼠、大鼠和兔的劑量達(dá)人用劑量的10倍時(shí)，未發(fā)現(xiàn)本品有生育力損傷和對(duì)胎兒的毒性。致癌性：
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-442)-2003Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
我國(guó)目前尚缺乏本品詳細(xì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料。
【ATC分類(lèi)】J01R
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HF003590
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處(避光并不超過(guò)20℃)保存。
