相關(guān)產(chǎn)品信息
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注射用達(dá)卡巴嗪
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                  【藥品名稱】
- 水痘或帶狀皰疹患者禁用。
- 嚴(yán)重過敏史者禁用。
- 妊娠期婦女禁用。
通用名稱:注射用達(dá)卡巴嗪
英文名稱:DacarbazineForInjection
商品名稱:能達(dá)
【成份】達(dá)卡巴嗪,輔料為:枸櫞酸,甘露醇,氫氧化鈉或鹽酸
【性狀】類白色或略帶微紅色的疏松塊狀物或粉末;遇光或熱易變紅,在水中不穩(wěn)定,放置后溶液變淺紅色。
【適應(yīng)癥】
用于黑色素瘤。
【功能主治】用于黑色素瘤。
【規(guī)格】0.1g(按C6H10N6O計(jì))
【包裝】管制抗生素玻璃瓶,每盒1瓶;管制抗生素玻璃瓶,每盒10瓶。
【用法用量】
靜脈注射:每日1次,2.5-6mg/kg或200-400mg/m2,用生理鹽水10-15ml,溶解后用5%葡萄糖溶液250-500ml稀釋后滴注。30分鐘以上滴完,連用5-10日為1療程,一般間歇3-6周重復(fù)給藥。單次大劑量:650-1450mg/m2,每4-6周1次。靜脈滴注:每次200mg/m2,每日1次,連用5日,每3-4周重復(fù)給藥。動(dòng)脈灌注:位于四肢惡性黑色素瘤,可用同樣劑量動(dòng)脈注射。
【不良反應(yīng)】
消化道反應(yīng):如食欲不振、惡心嘔吐、腹瀉等,2-8小時(shí)后可減輕或消失。骨髓抑制:可致白細(xì)胞和血小板下降、貧血,以大劑量時(shí)更為明顯。一般在用藥2-3周出現(xiàn)血象下降,第4-5周可恢復(fù)正常。少數(shù)病人可出現(xiàn)“流感”樣癥狀如全身不適、發(fā)熱、肌肉疼痛,可發(fā)生于給藥后7日,持續(xù)1-3周。也可有面部麻木、脫發(fā)。局部反應(yīng):注射部位可有血管刺激反應(yīng)。偶見肝腎功能損害。
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】
肝腎功能損害、感染患者慎用本品。因本品對光和熱極不穩(wěn)定、遇光或熱易變紅,在水中不穩(wěn)定,放置后溶液變淺紅色。需臨時(shí)配制,溶解后立即注射。并盡量避光。對診斷的干擾:使用本品時(shí)可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶暫時(shí)性升高。用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。靜脈滴注速度不宜太快。防止藥物外漏,避免對局部組織刺激。用藥期間應(yīng)定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有致畸、致突變作用,可能有致癌作用,妊娠期婦女禁用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
本品與其他對骨髓有抑制的藥物或放射聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)減少本品的劑量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品具有抗腫瘤作用,由于它是一種嘌呤類生物合成的前體,能干擾嘌呤的生物合成;進(jìn)入體內(nèi)后,在肝臟微粒體中,去甲基形成單甲基化合物,具有直接細(xì)胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白質(zhì)的合成,也影響DNA的合成。故也被認(rèn)為是一種烷化劑類抗腫瘤藥。
【毒理】實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:本品對小白鼠腹腔注射之急性半數(shù)致死量(LD50)為815mg/kg±50.9mg/kg。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH14552005
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品由于口服吸收不完全,個(gè)體差異很大。達(dá)卡巴嗪(DTIC)只由靜脈內(nèi)給藥。它先在肝中通過N-去甲基作用成為單甲基形式,然后代謝成為氨基咪唑羧基酰胺(Aminoimidazole carboxamide,AIC)和重氮甲烷;钚缘奶茧x子是從重氮甲烷中形成的。本品具有雙相的消除;分布和消除半衰期(t1/2)分別為19分鐘及5小時(shí)。它很快由腎小管分泌而排除。在6小時(shí)內(nèi)大約40%以原形排出,尿中主要的代謝產(chǎn)物是AIC。
【ATC分類】L01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009738
【貯藏】遮光,密封,在2-8℃保存。




