心腦血管類(lèi)藥物相關(guān)分類(lèi)
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注射用單硝酸異山梨酯
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用單硝酸異山梨酯
英文名稱：lsosorbideMononitrateforInjection
商品名稱：注射用單硝酸異山梨酯
【成份】單硝酸異山梨酯。輔料：甘露醇。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
適用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。
【功能主治】適用于治療心絞痛，與洋地黃及（或）利尿劑合用治療慢性心力衰竭。
【規(guī)格】25mg
【包裝】玻璃瓶裝，10瓶／盒。
【用法用量】
靜脈滴注。臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整，一般有效劑量為每小時(shí)2～7mg。開(kāi)始給藥速度為60μg/分，一般速度為60～120μg/分，每日一次，10天為一療程。
【不良反應(yīng)】
用藥初期常發(fā)生頭痛（所謂硝酸鹽性頭痛），通�？稍诶^續(xù)服藥幾天后消失。初次給藥或劑量增加時(shí)，常常會(huì)有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺(jué)，有時(shí)會(huì)有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發(fā)熱和皮膚過(guò)敏反應(yīng)。在少數(shù)情況下，可以出現(xiàn)嚴(yán)重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重（硝酸鹽的矛盾效應(yīng)）和/或顯著的矛盾性心動(dòng)過(guò)緩。偶見(jiàn)報(bào)道有虛脫和昏厥（突然喪失知覺(jué)）。在個(gè)別情況下可能發(fā)生表皮脫落性皮炎（炎癥性皮膚�。Ｓ腥嗣枋鲞^(guò)持續(xù)長(zhǎng)期服用高劑量5-單硝酸異山梨酯產(chǎn)生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性，應(yīng)當(dāng)避免持續(xù)高劑量使用，以防止效用的減弱或喪失。注意：服用本品后，因血流的相對(duì)重新分布進(jìn)入換氣不足的肺小泡區(qū)域，會(huì)出現(xiàn)短暫性動(dòng)脈血供氧不足。冠心病患者可因此導(dǎo)致心肌缺血。當(dāng)您注意到任何上述未提到的不良反應(yīng)時(shí)，請(qǐng)通知您的醫(yī)師、藥師。
【禁忌】下列患者禁用本品：對(duì)硝基化合物或其他任何成分過(guò)敏者急性心肌梗塞并低充盈壓左心功能不全并低充盈壓休克狀態(tài)嚴(yán)重低血壓（收縮壓低于90mmHg）心肌疾病并心內(nèi)容積受限（肥厚梗阻型心肌�。┛s窄性心包炎心包填塞合并使用西地那非(VIAGRA)，因西地那非可明顯增強(qiáng)單硝酸異山梨酯的降血壓作用。
【注意事項(xiàng)】
給不明原因的肺循環(huán)高壓（原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓）的病人服用本品，由于對(duì)肺通氣不足部分血液供應(yīng)相對(duì)增加的結(jié)果，可以導(dǎo)致動(dòng)脈血氧含量的暫時(shí)降低（低氧血癥），這種情況特別見(jiàn)于心臟冠狀血管循環(huán)紊亂（冠心�。┑牟∪�。因本品可增高眼內(nèi)壓，青光眼患者慎用。在下列情況下需要特別小心的醫(yī)療監(jiān)護(hù)：主動(dòng)脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄有循環(huán)調(diào)節(jié)紊亂傾向（體位性低血壓）的病人伴有顱內(nèi)壓升高的疾�。ǖ侥壳盀橹惯M(jìn)一步壓力增加只見(jiàn)于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后）嚴(yán)格腎功能損害的病人
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物試驗(yàn)顯示單硝酸異山梨酯對(duì)胚胎沒(méi)有損害作用，但由于沒(méi)有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經(jīng)驗(yàn)，用藥時(shí)，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】?jī)和盟幍寞熜�、安全性尚未確立。
【老人用藥】依照說(shuō)明書(shū)，無(wú)特殊要求。
【藥物相互作用】
同時(shí)應(yīng)用降低血壓的藥物（抗高血壓藥）、β-阻斷劑、鈣拮抗劑、其它擴(kuò)血管藥、安定藥或三環(huán)抗抑郁藥或酒精，可能增加本品的降血壓效應(yīng)。同時(shí)應(yīng)用一氧化二氮供體，如本品中的活性成份和西地那非(VIAGRA)，抗高血壓作用可明顯加強(qiáng)。本品可增強(qiáng)雙氫麥角胺的升血壓效應(yīng)。同時(shí)服用非甾醇類(lèi)抗風(fēng)濕藥可能會(huì)使本品的效應(yīng)降低。
【藥物過(guò)量】癥狀根據(jù)藥物過(guò)量程度不同，臨床顯示以下主要癥狀：低血壓伴有反射性心動(dòng)過(guò)速，乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。嚴(yán)重過(guò)量時(shí)，可能出現(xiàn)面色蒼白、呼吸困難、譫妄，呼吸頻率及脈率減低，及麻痹。極劇過(guò)量時(shí)，可能出現(xiàn)伴有中樞癥狀的顱內(nèi)壓升高。長(zhǎng)期過(guò)量時(shí)，可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥。治療方法取雙腿抬高仰臥位，密切監(jiān)測(cè)生命體征，必要時(shí)進(jìn)行特殊護(hù)理。如發(fā)生嚴(yán)重低血壓和/或休克，應(yīng)采用血漿代用品；另外，可通過(guò)注射去甲腎上腺紊和／或多巴胺、搶救循環(huán)系統(tǒng)。禁止使用腎上腺及其相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)嚴(yán)重程度，可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥：維生素C,口服1克或靜脈注射其鈉鹽。亞甲基藍(lán),靜注1%亞甲基藍(lán)，最多不超過(guò)50毫升。甲苯胺藍(lán),最初靜注嚴(yán)格按2～4毫克/公斤體重進(jìn)行；如需要多次靜注，應(yīng)按2毫克/公斤體重，間隔一小時(shí)進(jìn)行靜注。進(jìn)行輸氧，血液透析，全身輸液。
【藥理】有機(jī)硝酸酯類(lèi)，主要釋放一氧化氮(NO)，一氧化氮與內(nèi)皮釋放的舒張因子相同，刺激鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶，使環(huán)鳥(niǎo)苷酸(cGMP)增加而導(dǎo)致血管擴(kuò)張。單硝酸異山梨酸為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物，對(duì)血管平滑肌具有直接的松馳作用，可引起血管擴(kuò)張，對(duì)靜脈血管的擴(kuò)張作用較強(qiáng)，因而可減少回心血量，降低心臟的前負(fù)荷。在心絞痛病人，前負(fù)荷降低可使左、右心室已經(jīng)升高的充盈壓降低，因而降低心室直徑和室壁張力，降低心肌需氧量。本品也可擴(kuò)張動(dòng)脈，降低后負(fù)荷，并引起血壓降低。本品對(duì)冠狀動(dòng)脈也有擴(kuò)張作用。
【毒理】急性毒性：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢D50（mg/kg體重）長(zhǎng)期毒性/亞急性毒性：大鼠長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)研究表明無(wú)毒性作用。給狗按191mg/kg體重口服單硝酸異山梨酯，高鐵血紅蛋白水平比給藥前增加2.6%，血漿中亞硝酸鹽的濃度在檢測(cè)限以內(nèi)（低于0.02mg/L），堿式磷酸鹽及GPT都沒(méi)有變化。致突變和致癌性：在多項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)研究中（包括體內(nèi)和體外試驗(yàn)），均未發(fā)現(xiàn)其具有致突變性。大鼠長(zhǎng)期試驗(yàn)研究也未發(fā)現(xiàn)其有致癌可能性。生殖毒性：在動(dòng)物胚胎、出生前及出生后的發(fā)育狀況的研究中，未見(jiàn)單硝酸異山梨酯有致畸作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-022)-2005Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
經(jīng)靜脈給藥，迅速分布至全身，在心臟、腦組織和胰腺中含量較高，脂肪組織、皮膚、結(jié)腸、腎上腺和肝臟含量較低，血漿蛋白結(jié)合率低。本品在肝臟幾乎完全被代謝，本品脫硝后幾乎全部以代謝產(chǎn)物異山梨醇（大約37%）和右旋山梨醇（大約7%）的形式經(jīng)腎由尿中排出體外，此外25%以葡萄醛酸結(jié)合物形式排出，只有約2%的藥物以原形排出，糞便中排出＜1%，其代謝產(chǎn)物都無(wú)擴(kuò)血管作用。肝病患者不出現(xiàn)蓄積現(xiàn)象。
【ATC分類(lèi)】C01D
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD009744
【貯藏】密封，在陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）保存。
