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注射用夫西地酸鈉
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用夫西地酸鈉
英文名稱：SodiumFusidateforInjection
商品名稱：注射用夫西地酸鈉
【成份】夫西地酸鈉，輔料為甘氨酸、L-精氨酸。
【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末；溶劑為無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
本品主治由各種敏感細(xì)菌，尤其是葡萄球菌引起的感染，如骨髓炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎，反復(fù)感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染，外傷及創(chuàng)傷性感染等。
【功能主治】本品主治由各種敏感細(xì)菌，尤其是葡萄球菌引起的感染，如骨髓炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎，反復(fù)感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染，外傷及創(chuàng)傷性感染等。
【規(guī)格】0.125g、0.5g。
【包裝】管制抗生素玻璃瓶/藥用丁基膠塞，2瓶/盒。
【用法用量】
靜脈滴注。成人：每次500毫克，每天3次。兒童及嬰兒：20毫克/公斤體重/天，分3次給藥。取本品注射用粉針500毫克溶于所附的無菌緩沖溶液中，然后用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至250—500毫升靜脈輸注。若葡萄糖注射液過酸，溶液會呈乳狀，如出現(xiàn)此情況即不能使用。每瓶的輸注時間不應(yīng)少于2-4小時。本品應(yīng)輸入血流良好、直徑較大的靜脈，或中心靜脈插管輸入，以減少發(fā)生靜脈痙攣及血栓性靜脈炎的危險。靜脈輸注液配好后應(yīng)在24小時內(nèi)用完。未經(jīng)稀釋的本品溶液不得直接靜脈注射。為避免局部組織損傷，本品亦不得肌內(nèi)注射或皮下注射。根據(jù)本品代謝和排泄特點(diǎn)，腎功能不全及血液透析病人使用本品無需調(diào)整劑量，而本品的透析清除量也不高。
【不良反應(yīng)】
靜脈注射本品可能導(dǎo)致血栓性靜脈炎和靜脈痙攣。每天用藥1.5-3克時有可逆性轉(zhuǎn)氨酶增高的報道。曾有報道個別病人用藥后出現(xiàn)可逆性黃疸，這主要見于大劑量靜脈給藥，尤其是嚴(yán)重的金黃色葡萄球菌性菌血癥的病人。若黃疸持續(xù)不退，需停用本品，則血清膽紅素會回復(fù)正常，過敏反應(yīng)的報道十分罕見。
【禁忌】對夫西地酸過敏者不能使用本品。本品靜脈注射劑不能與卡那霉素、慶大霉素、萬古霉素、頭孢噻啶或羥芐青霉素混合。本品亦不可與全血、氨基酸溶液或含鈣溶液混合。當(dāng)溶液的pH低于7.4時，本品會沉淀。
【注意事項(xiàng)】
由于本品的代謝和排泄特性，當(dāng)長期大劑量用藥或本品聯(lián)合其它排出途徑相似的藥物（如林可霉素或利福平）時，對肝功能不全和膽道異常的病人應(yīng)定期檢查肝功能。在體外實(shí)驗(yàn)中，本品可在白蛋白結(jié)合位點(diǎn)上取代膽紅素。這種取代作用的臨床意義尚不清楚，新生兒使用本品后亦未發(fā)現(xiàn)核黃疸。但早產(chǎn)兒、黃疸、酸中毒及嚴(yán)重病弱的新生兒使用本品時需留意這一因素。所附緩沖液必須全部用完且藥品充分溶解后，再用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實(shí)驗(yàn)及多年的臨床經(jīng)驗(yàn)表明本品沒有致畸作用。由于本品可通過胎盤，理論上又有導(dǎo)致核黃疸的危險，因此妊娠的后三個月應(yīng)避免使用本品。母乳中的本品濃度低至可忽略不計，因此哺乳母親可使用本品。
【兒童用藥】可以使用。
【老人用藥】可以使用。
【藥物相互作用】
偶有報道本品可增加香豆素類藥物的抗凝血作用。
【藥物過量】成人每日總量不得超過2克。
【藥理】本品通過抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生殺菌作用。本品對一系列革蘭氏陽性細(xì)菌有強(qiáng)大的抗茵作用。葡萄球菌，包括對青霉素、甲氧西林和其他抗菌素耐藥的菌株，均對本品高度敏感。本品與臨床使用的其他抗茵藥物之間無交叉耐藥性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH28752005
【藥代動力學(xué)】
本品有極好的組織滲透能力，在機(jī)體內(nèi)分布廣泛。臨床上尤為重要的是，本品不但在血液供應(yīng)豐富的組織中有高濃度，即使在血管分布較少的組織中也同樣具有高濃度。已知在膿液、痰液、軟組織、心臟、骨組織、滑液、死骨片、燒傷痂、腦膿腫和眼內(nèi)，本品的濃度均超過其對葡萄球菌的最小抑菌濃度（0.03～0.16微克/毫升）。本品在肝臟代謝，主要由膽汁排出，幾乎不經(jīng)腎臟排泄。本品毒性極低，與臨床應(yīng)用的其他抗菌藥物之間無交叉過敏性，因此本品可用于治療對其他抗菌素禁忌的病人，如對青霉素或其他抗菌素過敏者。對因嚴(yán)重或深部感染而需長時間用藥時，建議本品與其他抗葡萄球菌藥物聯(lián)用以減少耐藥性的產(chǎn)生。本品可與耐青霉素酶的青霉素類、頭孢菌素類、紅霉素、氨基糖苷類、林可霉素、利福平或萬古霉素聯(lián)合使用并可獲得相加或協(xié)同作用的效果。
【ATC分類】D06A;J01X;S01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009779
【貯藏】室溫(15～25℃)保存。
