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注射用氟脲苷
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用氟脲苷
英文名稱：FloxuridineforInjection
商品名稱：注射用氟脲苷
【成份】氟尿苷
【性狀】本品為白色疏松狀固體，有引濕性。
【適應(yīng)癥】
本品屬于抗代謝類抗腫瘤藥物。適用于肝癌、直腸癌、食道癌、胃癌、乳腺癌和肺癌等。對無法手術(shù)切除的原發(fā)性肝癌療效顯著。
【功能主治】本品屬于抗代謝類抗腫瘤藥物。適用于肝癌、直腸癌、食道癌、胃癌、乳腺癌和肺癌等。對無法手術(shù)切除的原發(fā)性肝癌療效顯著。
【規(guī)格】0.25g
【包裝】管制抗生素玻璃瓶，每盒1瓶。
【用法用量】
每瓶用2.5ml的注射用水溶解制成，每1ml約含氟脲苷100mg的溶液，使用時以5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋。治療肝癌以肝動脈插管給藥療效較好，每次250-500mg，每療程用量遵醫(yī)囑。靜脈滴注：一般按體重一次15mg/kg，一日一次，滴注2-8小時，連續(xù)使用5天，以后劑量減半，隔日一次，直至出現(xiàn)毒性反應(yīng)。出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)停藥，待副作用消退后，再繼續(xù)用藥。只要該藥對患者仍然有效，則應(yīng)繼續(xù)用藥。
【不良反應(yīng)】
本品不良反應(yīng)通常與局部動脈灌注并發(fā)癥相關(guān)。通常表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、腸炎、口炎和局限性紅斑。常見實(shí)驗性異常為：貧血，白細(xì)胞減少，堿性磷酸激酶、血清轉(zhuǎn)氨酶、血清膽紅素和乳酸脫氫酶升高，大多在繼續(xù)用藥或減量、停藥后恢復(fù)正常。其它不良反應(yīng)有：胃腸道：十二指腸潰瘍、十二指腸炎、胃炎、出血、胃腸炎、舌炎、咽炎、厭食、痙攣、腹痛，還有可能有肝膽硬化 。皮膚�。好摪l(fā)、非特異性皮膚毒性、皮疹。心血管：心肌局部缺血。各種臨床反應(yīng)：發(fā)燒、嗜睡、身體不適、虛弱。局部動脈灌注所引起的并發(fā)癥：動脈瘤、動脈局部缺血、動脈血栓、栓塞、纖維肌炎、血栓性靜脈炎、肝壞死、膿腫、導(dǎo)管感染、導(dǎo)管出血、導(dǎo)管阻塞、滲漏。
【禁忌】對本品有嚴(yán)重過敏癥狀既往史的患者禁用。骨髓功能抑制的患者禁用。孕婦禁用。營養(yǎng)不良患者禁用。有潛在重度感染者禁用。
【注意事項】
由于本品有嚴(yán)重的毒性反應(yīng)，患者首次用藥必須住院治療。肝腎功能受損、有高劑量骨盆照射史或用過烷化試劑的患者使用本品時應(yīng)給予特別注意。本品不作為手術(shù)治療的輔助用藥。孕婦使用本品可能會有致命的傷害。任何加重病人壓力、阻礙營養(yǎng)吸收和降低骨髓功能的聯(lián)合用藥均會增強(qiáng)氟脲苷的毒性。應(yīng)小心監(jiān)控白細(xì)胞和血小板計數(shù)。溶解后的氟脲苷在2-10℃下至多保存兩周。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對雞胚胎、小鼠(2.5-100mg/kg)和大鼠(75-150mg/kg)有致畸作用，包括腭裂、骨骼缺損、異常附屬物、爪和尾。對動物致畸的劑量是推薦人用劑量的4.2-125倍。尚無氟脲苷對人類致畸性的證據(jù)，但由于其它抑制DNA合成(如甲氨蝶呤和氨蝶呤)的藥物均曾報道對人類有致畸性，故只有在用藥的益處大于其對胎兒的潛在危害時，孕婦方可使用本品。尚不清楚氟脲苷是否由乳汁排泄，由于本品抑制DNA和RNA的合成，哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】本品藥物過量沒有專門的解毒方法，但須血液監(jiān)控四周以上。如出現(xiàn)異常，需進(jìn)行對癥治療。氟脲苷的靜脈給藥的LD50如下：
【藥理】本品注射后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性型氟脲苷單磷酸鹽，抑制脫氧胸苷酸合成酶，阻止脫氧尿苷酸甲基轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账�，從而阻斷DNA的形成，致使腫瘤細(xì)胞死亡。本品有肝毒性，生殖毒性和致畸作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH28222005
【藥代動力學(xué)】
本品在肝臟內(nèi)代謝，以原形、氟脲嘧啶、-氟脲基丙酸、雙氫氟脲嘧啶、-氟胍基丙酸及-氟丙氨酸的形式由尿排泄，也以CO2呼出。
【ATC分類】L01B
【編碼】HD009788
【貯藏】遮光，密封(10-30℃)保存。
