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注射用葛根素
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用葛根素
英文名稱：PuerarinForInjection
商品名稱：布瑞寧
【成份】葛根素
【性狀】本品為白色或微黃色塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞、視網(wǎng)膜動靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾。
【功能主治】用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗塞、視網(wǎng)膜動靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾。
【規(guī)格】0.1g；0.2g；0.4g。
【包裝】西林瓶裝每盒4支(0.1g)；每盒2支(0.2g)；每盒1支(0.4g)。
【用法用量】
使用前用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250～500ml溶解，靜脈滴注。用于心臟血管疾病時，一次0.1g～0.2g(0.5支～1支)，一日二次，10天-15天為一療程；用于視網(wǎng)膜動靜脈阻塞和突發(fā)性耳聾時一次0.2g～0.4g(1支～2支)，一日一次，10天～20天為一療程，可連續(xù)使用2～3療程。
【不良反應(yīng)】
1.個別病人用藥開始時有暫時性腹脹，惡心等消化道反應(yīng)，繼續(xù)用藥自行消失。2.極少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹及發(fā)熱，腎絞痛。
【禁忌】1.嚴(yán)重肝、腎功能不全，心力衰竭及其它嚴(yán)重器質(zhì)性疾病患者禁用。2.對本品中任何成份過敏者禁用。3.有出血者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.有出血傾向者慎用。2.血容量不足者應(yīng)在短期內(nèi)補(bǔ)足血容量后使用本品。3.本品使用前請詳細(xì)檢查，如有溶液混濁、封口松動、瓶身裂紋者，請勿使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在尚未通過驗(yàn)證葛根素對胎兒是否有毒性的情況下，孕婦慎用，由于葛根素在組織分布廣，在尚未清楚葛根素是否可能通過母乳排出的情況下，不建議在哺乳期使用。
【老人用藥】對肝、腎功能正常的患者，本品適用老年患者使用，考慮到老年患者腎功能下降，應(yīng)在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下使用。
【藥物相互作用】
本藥為含有酚羥基的化合物，遇堿，溶液變黃，與金屬離子形成絡(luò)合物等。因此，使用過程中，不宜在堿液中長時間放置，應(yīng)避免與金屬離子接觸。
【藥理】本品是從豆科植物野葛或苷葛藤根中提出的一種黃酮苷，為血管擴(kuò)張藥，有擴(kuò)張冠狀動脈和腦血管、降低心肌耗氧量，改善微循環(huán)和抗血小板聚集的作用。根據(jù)文獻(xiàn)報道，動物試驗(yàn)表明：(1)葛根中的多種總黃酮化合物有舒張平滑肌的作用，而收縮成分則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡塞因R等物質(zhì)；(2)葛根對正常和高血壓的動物有一定的降壓作用；(3)葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴(kuò)張冠狀動脈作用，可使正常和痙攣狀態(tài)的冠動脈擴(kuò)張，于靜脈注射30mg/kg后，冠脈血流量可增加40%，血管阻力降低29%；(4)葛根素還可抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板中5-HT釋放。
【毒理】小鼠靜脈、腹腔注射本品的LD50分別為634.3mg/kg、1412.2mg/kg。動物長期毒理實(shí)驗(yàn)表明，本品無蓄積毒性，對心、肝、肺、脾、腎等無明顯毒性。致突變試驗(yàn)顯示，本品無任何致突變活性。致畸試驗(yàn)表明，本品對雌性大鼠胚胎及雄性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖細(xì)胞均無致畸作用。
【藥代動力學(xué)】
動物實(shí)驗(yàn)表明，小鼠靜脈注射葛根素后，隨著給藥劑量的增加，藥物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);葛根素靜脈注射5mg/kg，健康志愿者的分布半衰期(t1/2α)、消除半衰期(t1/2β)，平均滯留時間(MRT)分別為10.3min，74.0min,1.28hr，穩(wěn)態(tài)表觀分布容積(Vss)為0.298L/kg。屬于開放二室模型。血漿蛋白結(jié)合率為24.6%。藥物在各組織的分布以肝、腎、心臟及血漿中較高；睪丸、肌肉和脾臟次之，并可通過血腦屏障進(jìn)入腦內(nèi)，但含量較低。
【ATC分類】C02K
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009809
【貯藏】遮光、密閉保存。
