診斷用藥相關(guān)分類
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注射用甲磺酸酚妥拉明
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用甲磺酸酚妥拉明
英文名稱：PhentolamineMesylateforInjection
商品名稱：注射用甲磺酸酚妥拉明
【成份】本品活性成份為甲磺酸酚妥拉明，輔料為甘露醇。
【性狀】本品為白色至類白色的疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。 嗜鉻細(xì)胞瘤的診斷(酚妥拉明試驗(yàn))。 預(yù)防和治療因靜脈注射去甲腎上腺素外溢而引起的皮膚壞死。 心力衰竭時減輕心臟負(fù)荷。
【功能主治】嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。 嗜鉻細(xì)胞瘤的診斷(酚妥拉明試驗(yàn))。 預(yù)防和治療因靜脈注射去甲腎上腺素外溢而引起的皮膚壞死。 心力衰竭時減輕心臟負(fù)荷。
【規(guī)格】10mg。
【包裝】管制瓶裝，每盒5支。
【用法用量】
成人常用量：酚妥拉明試驗(yàn)：靜脈注射5mg，也可先注入2.5mg，若反應(yīng)陰性，再給5mg，如此則假陽性的結(jié)果可以減少，也減少血壓巨降的危險性。防止皮膚壞死：在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中力口入本品10mg靜脈滴注，作為預(yù)防之用。已發(fā)生去甲腎上腺素外溢，用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤，此法在外溢后12小時內(nèi)有效。嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù)：術(shù)前1-2小時靜脈注射5mg，術(shù)時靜脈注射5mg或滴注每分鐘0.5-1mg，以防腫瘤手術(shù)時腎上腺素大量釋出。心力衰竭時減輕心臟負(fù)荷：靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。兒童常用量：酚妥拉明試驗(yàn)：靜脈注射一次1mg，亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2，或肌內(nèi)注射3mg。嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù)：術(shù)前1-2小時肌內(nèi)或靜脈注射1mg，亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2，必要時可重復(fù)；術(shù)時靜脈注射1mg，亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2。
【不良反應(yīng)】
較常見的有體位性低血壓、心動過速、心律失常，鼻塞、惡心、嘔吐等，暈倒和乏力較少見；突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、言語含糊等極少見，這些都可能是心、腦血管痙攣或阻塞的表現(xiàn)。
【禁忌】嚴(yán)重動脈硬化。嚴(yán)重腎功能不全。胃炎或胃潰瘍。對本品過敏者。
【注意事項(xiàng)】
有報道指出，使用本品可出現(xiàn)心肌梗死、腦血管痙攣和腦血管疾病，特別是在低血壓時。進(jìn)行酚妥拉明實(shí)驗(yàn)時，在給藥前、靜脈注射給藥后至3分鐘內(nèi)每30秒鐘、以后7分鐘內(nèi)每分鐘測一次血壓，或在肌射后30-45分鐘內(nèi)每5分鐘測一次血壓。試驗(yàn)時應(yīng)平臥于安靜和略暗的室內(nèi)，靜脈注射速度應(yīng)快，一旦靜脈穿刺對血壓的影響過去，即予注入。表現(xiàn)為陣發(fā)性高血壓或分泌兒茶酚胺不太多的嗜鉻細(xì)胞瘤的患者，可能出現(xiàn)假陰性；尿毒癥或使用了降壓藥、巴比妥類、鴉片類鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥都可造成酚妥拉明試驗(yàn)假陽性，故試驗(yàn)前24小時應(yīng)停用；用降壓藥者必須待血壓回升至治療前水平方可給藥。逾期發(fā)生低血壓時，可靜脈內(nèi)滴注去甲腎上腺素，但不宜用腎上腺素，以免血壓進(jìn)一步降低。心絞痛、心肌梗死、冠狀動脈供血不足患者慎用，存在心力衰竭時可考慮使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品尚缺乏對妊娠婦女的研究，只有在必須使用時，確定對胎兒利大于弊后，方可在妊娠期使用。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌，但為慎重起見，哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】老年人對其降壓作用敏感，易誘發(fā)低溫，腎功能較差，應(yīng)用本品時需慎重。
【藥物相互作用】
與擬交感胺類藥物合用，使后者的周圍血管收縮作用抵消或減弱。與胍乙啶合用，體位性低血壓或心動過速的發(fā)生率高。與二氮嗪合用，使二氮嗪抑制胰島素釋放的作用受抑制。
【藥物過量】藥物過量主要影響心血管系統(tǒng)，出現(xiàn)心律失常、心動過速、低血壓甚至休克；另外也可能出現(xiàn)興奮、頭痛、大汗、瞳孔縮小、惡心、嘔吐、腹瀉和低血糖。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓或休克，應(yīng)立即停藥，同時給予抗休克治療�；颊咧糜陬^低腳高臥位，并擴(kuò)張血容量。必要時可靜脈推注去甲腎上腺素，并持續(xù)靜脈滴注直至血壓恢復(fù)至正常水平。但不宜用腎上腺素，以防低血壓進(jìn)一步下降。
【藥理】藥理學(xué)甲磺酸酚妥拉明是短效的非選擇性α-受體阻滯劑(α1、α2)，能拮抗血液循環(huán)中腎上腺素和去甲腎上腺素的作用，使血管擴(kuò)張而降低周圍血管阻力；拮抗兒茶酚胺效應(yīng)，用于診治嗜鉻細(xì)胞瘤，但對正常人或原發(fā)性高血壓患者的血壓影響甚少；能降低外周血管阻力，使心臟后負(fù)荷降低，左心室舒張末壓和肺動脈壓下降，心搏出量增加，可用于治療心力衰竭。
【毒理】毒理學(xué)致癌、致突變和生殖毒性長期的試驗(yàn)表明，甲磺酸酚妥拉明注射劑沒有明顯的致癌、致突變和生殖毒性。在對大鼠、小鼠和兔子的試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)甲磺酸酚妥拉明注射劑有致畸或胚胎毒性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部WS1-(X-056)-94Z
【藥代動力學(xué)】
肌內(nèi)注射20分鐘血藥濃度達(dá)峰值，持續(xù)30-45分鐘；靜脈注射2分鐘血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)15-30分鐘。靜脈注射的半衰期(t1/2)約19分鐘，靜脈注射后，一次給藥量的13%以原形自尿排出。
【ATC分類】C04A;G04B
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD009859
【貯藏】遮光，密閉保存。
