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注射用果糖二磷酸鈉
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用果糖二磷酸鈉
英文名稱：SodiumFructoseDiphosphateForInjection
商品名稱：注射用果糖二磷酸鈉
【成份】果糖二磷酸鈉
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶粉末，微有特臭，微咸。
【適應(yīng)癥】
本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可以在急性情況，如輸血、在體外循環(huán)下進(jìn)行胃腸外營養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。
【功能主治】本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可以在急性情況，如輸血、在體外循環(huán)下進(jìn)行胃腸外營養(yǎng)時(shí)出現(xiàn)，也與一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。
【規(guī)格】5g、10g(以無水物計(jì))
【包裝】玻璃輸液瓶裝。本品每盒含注射用果糖二磷酸鈉1支，10g配100ml滅菌注射用水1支，一次性使用無菌導(dǎo)液針1支；5g配50ml滅菌注射用水1支，一次性使用無菌導(dǎo)液針1支。
【用法用量】
建議劑量為每日5－10g，治療低磷酸血癥的劑量，應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度，以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重(70－160mg/kg)，不要超過建議劑量。給藥方式：每1g粉末用滅菌注射用水10ml溶解，將混勻后的溶液靜脈輸注(大約10ml/min)。混勻后的溶液必須單次給藥，如沒有輸完，余量不再使用。
【不良反應(yīng)】
靜脈輸入速度超過10ml/min時(shí)，病人可出現(xiàn)臉紅、心悸、手足蟻感。如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，病人應(yīng)該告訴醫(yī)生。過敏反應(yīng)及過敏性休克的報(bào)道很少。如發(fā)生過敏反應(yīng)立即停藥，予抗過敏治療。
【禁忌】遺傳性果糖不耐癥患者，對本品過敏者、高磷酸血癥及腎衰患者，對果糖過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況，輕微發(fā)黃并不影響藥效。用藥注意事項(xiàng)：注射過程中藥液外滲到皮下時(shí)會造成疼痛和局部刺激。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期最后三個(gè)月的婦女接受FDP治療無不良作用。
【兒童用藥】決于醫(yī)生對兒童臨床狀態(tài)的評價(jià)，醫(yī)生應(yīng)該權(quán)衡利弊。
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
本品不能與PH在3.5-5.8之間不溶解的藥物共用，也不能與高鈣鹽堿性溶液共用。
【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】右旋1，6-二磷酸果糖( FDP )是糖酵解中間產(chǎn)物，在細(xì)胞中通過激活磷酸果糖激酶，丙酮酸激酶及乳酸脫氫酶來調(diào)節(jié)幾個(gè)酶促反應(yīng)。FDP在不同細(xì)胞的濃度是不一樣的，人紅細(xì)胞中FDP的濃度為6-10mg/L細(xì)胞。體內(nèi)外生化學(xué)研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細(xì)胞膜。促進(jìn)細(xì)胞對循環(huán)中鉀的攝取及刺激細(xì)胞內(nèi)高能磷酸和2，3-二磷酸甘油的產(chǎn)生。另外，F(xiàn)DP可減少機(jī)械創(chuàng)傷引起的紅細(xì)胞溶血和抑制化學(xué)刺激引起的氧自由基的產(chǎn)生。慢性阻塞性肺病( COPD )的病人在疾病進(jìn)展期會出現(xiàn)營養(yǎng)不良，從而影響呼吸肌功能。在COPD病人，低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關(guān)性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養(yǎng)不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質(zhì)激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細(xì)胞的組分(膜磷脂、核酸、2，3－二磷酸甘油酸、磷蛋白)，磷的消耗誘導(dǎo)神經(jīng)肌肉和心肌的改變，還可解釋惡液質(zhì)COPD病人的呼吸肌無力和疲乏。用實(shí)驗(yàn)性飲食誘導(dǎo)磷鹽消耗可降低呼吸功能，糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質(zhì)COPD病人補(bǔ)充磷鹽的效能雖然未確切，但臨床實(shí)驗(yàn)已顯示FDP是有益于治療的，特別是加強(qiáng)呼吸強(qiáng)度，表現(xiàn)為Plmax，Pa
【毒理】胃腸外給藥的LD50為：屬種 腹腔內(nèi)注射( mg/kg )靜脈注射(mg/kg0小鼠 6256( 6020－7070 )874(837-913)大鼠 4107( 3731—4251 )1160(1093 -1230)亞急性毒性研究顯示，兔和狗靜脈注射100mg/kg或200mg/kg本品，連續(xù)30天，沒有任何功能和組織學(xué)的病理學(xué)改變。致畸性致畸性研究顯示給家兔常規(guī)注射100mg/kgFDP，沒有發(fā)現(xiàn)懷孕期有病理改變及胎兒畸形。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-064)-2001Z
【藥代動力學(xué)】
健康志愿者注入250mg/kgFDP，5分鐘后，血漿FDP濃度為770mg/L，注射后80分鐘，血漿中FDP已不可測得。血漿半衰期為10-15分鐘，血漿中FDP的消除是由于其組織分布以及被紅細(xì)胞膜和血漿中激活的磷酸酶將其水解產(chǎn)生無機(jī)磷和果糖所致。
【ATC分類】C01E
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009824
【貯藏】密封，在陰涼處(不超過2O℃)保存。
