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注射用苦參素
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用苦參素
英文名稱：OxymatrineforInjection
商品名稱：逸舒松
【成份】本品主要成份是苦參素，為氧化苦參堿與極少量氧化槐果堿的混合堿。 分子式：C15 H24 N2 O2分子量：264.36 主要成份相關(guān)鏈接： 苦參素 ??
【性狀】本品為白色或類白色塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。
【功能主治】用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。
【規(guī)格】（1）0.4g（2）0.6g（以氧化苦參堿計(jì)）
【包裝】西林瓶，1瓶/盒。
【用法用量】
肌肉注射或靜脈點(diǎn)滴。肌肉注射時(shí)每瓶用滅菌用水2ml溶解。靜脈點(diǎn)滴時(shí)先用滅菌水溶解后再加入葡萄糖或氯化鈉輸液中。每日一次，每次0.4～0.6g。
【不良反應(yīng)】
肌肉注射時(shí)，個(gè)別患者注射后出現(xiàn)局部疼痛，改為深部注射后可減輕。常見的不良反應(yīng)有頭暈、惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱、癥狀一般可自行緩解，個(gè)別病人可出現(xiàn)注射部位發(fā)紅。
【禁忌】1．對本品過敏者禁用。2．有嚴(yán)重血液、心、肝、腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。2．嚴(yán)重肝功能不全者慎用。長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化。3．嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。4．用藥后出現(xiàn)藥疹者應(yīng)停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。
【老人用藥】減量或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
與水合氯醛等中樞抑制劑有協(xié)同作用。對苯丙胺等中樞興奮劑有拮抗作用。可易化士的寧的驚厥反應(yīng)。
【藥物過量】目前尚未見藥物過量特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過量，要對患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，給予常規(guī)支持療法。
【藥理】藥理作用：在四氯化碳所致肝損傷模型上，本品可降低動(dòng)物的血清轉(zhuǎn)氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量，減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨的血清DHBV-DNA水平。
【毒理】毒理研究：大鼠連續(xù)24周苦參素經(jīng)口給藥，劑量分別為48、120、300mg/kg，結(jié)果給藥后動(dòng)物短期內(nèi)出現(xiàn)先興奮后抑制癥狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢，血清生化學(xué)的谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)和尿素氮(BUN)數(shù)值均明顯升高。中、高劑量組動(dòng)物的肝臟和腎臟的臟器系數(shù)明顯增加，病理檢查各給藥和停藥后高劑量組大鼠肝臟細(xì)胞有點(diǎn)狀或灶性壞死，肺細(xì)胞肺泡壁增厚，細(xì)支氣管周圍有淋巴細(xì)胞浸潤，其他組織未見明顯損傷及病理改變，停藥后4周肝臟的毒性反應(yīng)未恢復(fù)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示：靜脈注射苦參素后，血藥濃度一時(shí)間曲線呈雙指數(shù)型，符合二房室模型，口服后反應(yīng)與濃度之間的關(guān)系符合S型Emax模型。為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。尚無人體藥代動(dòng)力學(xué)資料。
【ATC分類】A05B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009908
【貯藏】密閉，遮光，陰涼處保存。
