抗感染藥相關(guān)分類(lèi)
相關(guān)產(chǎn)品信息
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- 注射用兩性霉素B【藥品名稱】 通用名稱：注射用兩性霉素B 英文名稱：AmphotericinBf
- 鹽酸阿奇霉素注射液【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸阿奇霉素注射液 英文名稱：AzithromycinD
- 硫酸慶大霉素腸溶片 【藥品名稱】 通用名稱：硫酸慶大霉素腸溶片 英文名稱：Genta
- 小兒雙嘧啶片 【藥品名稱】 通用名稱：小兒雙嘧啶片 英文名稱： 拼音名稱：Xi
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- 頭孢克肟顆粒 【藥品名稱】 通用名稱：頭孢克肟顆粒 英文名稱：Cefixime
- 磷酸哌嗪片【藥品名稱】 通用名稱：磷酸哌嗪片 漢語(yǔ)拼音：Linsuɑn Pɑiqin Pi
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- 天門(mén)冬氨酸洛美沙星注射液 【藥品名稱】 通用名稱：天門(mén)冬氨酸洛美沙星注射液 英文名稱：Lo
注射用膦甲酸鈉
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用膦甲酸鈉
英文名稱：FoscarnetSodiumForInjection
商品名稱：易抗
【成份】膦甲酸鈉 化學(xué)名稱為：膦甲酸三鈉鹽分子式：CNa3O5P分子量：300.04
【性狀】本品為白色疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
1、艾滋病(AIDS)患者巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎； 2、免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒性皮膚粘膜感染。
【功能主治】1、艾滋病(AIDS)患者巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎； 2、免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒性皮膚粘膜感染。
【規(guī)格】0.64g(以CNa3O5P計(jì))。
【包裝】每支0.64克,每盒1支,抗生素玻璃瓶包裝。
【不良反應(yīng)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,對(duì)188例AIDS患者的前瞻性臨床試驗(yàn)及上市后出現(xiàn)的與本品有關(guān)、無(wú)關(guān)和不能判斷的不良反應(yīng)如下:腎功能損害:血清肌酐值升高,肌酐清除率降低,腎功能異常、急性腎功能衰竭、尿毒癥、多尿、代謝性酸中毒。停止用藥1～10周內(nèi)血清肌酐值能恢復(fù)至治療前水平或正常。電介質(zhì):低鈣血癥、低鎂血癥、低鉀血癥、低磷血癥或高磷血癥。本品能螯合二價(jià)金屬離子(CaSUB>2+、MgSUB>2+、FeSUB>2+、ZnSUB>2+)。30%AIDS患者使用本品出現(xiàn)可逆性低鈣血癥,呈量效關(guān)系。驚厥(包括癲癇大發(fā)作):雖然許多患者出現(xiàn)驚厥可能因低鈣血癥或原有疾病(隱球菌腦膜炎、占位性病變或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤),但不能除外與本品的關(guān)系。貧血或血紅蛋白降低:一般不同時(shí)伴有白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)下降。許多AIDS患者同時(shí)接受AZT治療,并在接受本品前已存在貧血。局部刺激:注射部位靜脈炎,生殖泌尿道刺激癥狀或潰瘍。全身:疲乏、不適、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、膿毒癥。胃腸系統(tǒng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、便秘,曾有胰腺炎個(gè)例報(bào)道。代謝及營(yíng)養(yǎng)失調(diào):低鈉血癥和下肢浮腫,乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶或淀粉酶升高。中樞及周?chē)窠?jīng)系統(tǒng):Paraethesia、頭痛、眩暈、非自主性肌肉收縮、震顫、共濟(jì)失調(diào)、神經(jīng)病。精神失調(diào):厭食、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、精神混亂、抑郁、精神病、激動(dòng)、進(jìn)攻性反應(yīng)。肝膽系統(tǒng):ALT和AST異常。心血管:ECG異常、高血壓或低血壓、室性心律不齊。其他:白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少、皮疹、肌肉無(wú)力。
【禁忌】對(duì)膦甲酸鈉過(guò)敏禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品必須由專(zhuān)科醫(yī)生嚴(yán)格按使用說(shuō)明書(shū)使用。使用本品期間必須密切監(jiān)測(cè)腎功能,根據(jù)腎功能情況調(diào)整劑量,做到給藥個(gè)體化。本品不能采用快速或彈丸式靜脈推注方式給藥。靜脈滴注速度不得大于1mg/kg/分。為減低本品的腎毒性,使用以前及使用期間患者應(yīng)水化;靜脈輸液(5%葡萄糖或生理鹽水)量為2.5升/日,并可適當(dāng)使用噻嗪類(lèi)利尿藥。本品不能與其他藥物混合靜脈滴注,本品僅能使用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋。本品不能與其他腎毒性藥物如氨基糖苷類(lèi)抗生素、兩性霉素B或萬(wàn)古霉素等同時(shí)使用。本品不能與靜注噴他脒聯(lián)合使用,以免發(fā)生低鈣血癥。避免與皮膚、眼接觸,若不慎接觸,應(yīng)立即用清水洗凈。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無(wú)有關(guān)孕婦臨床應(yīng)用研究資料,權(quán)衡利弊后慎用。尚不清楚哺本品是否從乳期婦女乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。
【兒童用藥】?jī)和盟幍陌踩院陀行陨形创_立。兒童用藥應(yīng)再仔細(xì)評(píng)價(jià),只有在獲利大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。
【老人用藥】無(wú)65歲以上老年人用藥的安全和有效性資料。老年人常合并有腎小球?yàn)V過(guò)功能減退,在用藥前以及用藥期間應(yīng)評(píng)價(jià)其腎功能狀態(tài)。
【藥物相互作用】
與靜脈用噴他脒合用可引起低鈣血癥。避免與氨基糖甙類(lèi)、兩性霉素B腎毒性藥物合用以免加重腎損害。與利托那韋和/或沙奎那韋合用可引起腎功能損害。本品可引起低鈣血癥,與已知能影響血鈣的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。
【藥物過(guò)量】據(jù)PDR(55)版,在一項(xiàng)189例的臨床對(duì)照試驗(yàn)中,10例過(guò)量且出現(xiàn)不良反應(yīng)事件,只有1例完全恢復(fù)。1例以癲癇大發(fā)作呼吸停止而死亡者以每天12.5g連服三天;其他9例服用劑量為推薦劑量的1.14～8倍(平均4倍)。不良反應(yīng)癲癇發(fā)作(3例)、腎功能損害(3例)、感覺(jué)異常(4例)、電解質(zhì)紊亂(5例)。本品過(guò)量無(wú)拮抗劑,血液透析和水合作用可能有一定療效,該干預(yù)的療效尚無(wú)法確定。
【藥理】膦甲酸鈉是無(wú)機(jī)焦磷酸鹽的有機(jī)類(lèi)似物,在體外試驗(yàn)中可抑制包括巨細(xì)胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型和2型(HSV-1和HSV-2)等皰疹病毒的復(fù)制。在不影響細(xì)胞DNA聚合酶的濃度下,膦甲酸鈉在病毒特異性DNA聚合酶的焦磷酸鹽結(jié)合位點(diǎn)產(chǎn)生選擇性抑制作用,從而表現(xiàn)出抗病毒活性。膦甲酸鈉不需要被胸腺嘧啶激酶或其他激酶激活(磷酸化),因此在體外對(duì)HSV TK缺失突變株和CMV UL97突變株有活性。所以,耐阿昔洛韋的HSV株或耐更昔洛韋的CMV株可能會(huì)對(duì)膦甲酸鈉敏感。但是,伴有DNA聚合酶改變的耐阿昔洛韋和更昔洛韋突變株可能也耐膦甲酸鈉。在體外試驗(yàn)中,將膦甲酸鈉和更昔洛韋聯(lián)用可見(jiàn)活性增強(qiáng)。
【毒理】拉米夫定和齊多夫定合用時(shí)無(wú)協(xié)同的毒性作用，二者合用與臨床有關(guān)的毒性反應(yīng)為貧血，中性粒細(xì)胞少及白細(xì)胞減少。致突變性：細(xì)菌實(shí)驗(yàn)中，拉米夫定和齊多夫定均無(wú)致突變作用。但在哺乳動(dòng)物體外試驗(yàn)中，如小鼠淋巴瘤實(shí)驗(yàn)，它們和其它核苷類(lèi)似物一樣有活性作用。體內(nèi)研究表明，拉米夫定的血藥濃度在達(dá)到臨床血藥濃度的40-50倍時(shí)，無(wú)遺傳學(xué)毒性。體外的致突變作用不能在體內(nèi)試驗(yàn)中得到證實(shí)，因此接受拉米夫定進(jìn)行治療不會(huì)有遺傳毒性的危險(xiǎn)。小鼠多劑量口服齊多夫定的微核試驗(yàn)中觀察到齊多夫定對(duì)染色體的誘裂性。艾滋病病人接受過(guò)齊多夫定的治療后，周?chē)馨图?xì)胞內(nèi)也可見(jiàn)很多染色體碎片。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確。致癌性 ：大鼠和小鼠的長(zhǎng)期口服致癌試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)拉米夫定的致癌性。小鼠和大鼠口服齊多夫定的致癌試驗(yàn)中，可觀察到晚期出現(xiàn)的陰道表皮癌，但在兩個(gè)種屬的任何性別中未觀察到齊多夫定有關(guān)的其它腫瘤。隨后的陰道內(nèi)致癌試驗(yàn)證實(shí)了陰道癌的出現(xiàn)為嚙齒類(lèi)動(dòng)物陰道表皮長(zhǎng)期局部暴露在尿液中未被代謝的高濃度的齊多夫定所致。上述齊多夫定嚙齒類(lèi)動(dòng)物致癌作用的預(yù)言對(duì)于人類(lèi)是否有意義不能肯定，上述發(fā)現(xiàn)是否有臨床意義尚不明確。另外，在小鼠中進(jìn)行了兩個(gè)經(jīng)胎盤(pán)的
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)資料報(bào)道,在美國(guó)對(duì)腎功能正�；颊咭�60mg/kg/次劑量進(jìn)行間歇靜滴治療(每8小時(shí)一次)的二個(gè)臨床研究表明:首次用藥后CSUB>max分別為573μM和445μM,Cmin分別為28μM和88μM;使用至第14或15天的CSUB>max分別為579μM和517μM,Cmin分別為110μM和105μM;血漿平均清除率分別為178±48ml/分和130±44ml/分。對(duì)接受間歇滴注者第1或第3天的研究提示平均血漿半衰期約3小時(shí),給藥量的80～90%以原形由尿排出。本品能進(jìn)入患者腦脊液,腦脊液中藥物濃度與患者的血腦屏障缺陷程度有關(guān)。本品可以蓄積在人的骨中,但蓄積程度尚未確定。
【ATC分類(lèi)】J05A
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD009943
【貯藏】遮光、密封,在干燥處保存。
