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注射用卡鉑
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用卡鉑
英文名稱:CarboplatinforInjection
商品名稱:注射用卡鉑
【成份】卡鉑
【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末;無(wú)臭。
【適應(yīng)癥】
主要用于卵巢癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞性肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。
【功能主治】主要用于卵巢癌、小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞性肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、精原細(xì)胞瘤、膀胱癌、間皮瘤等。
【包裝】管制抗生素瓶裝
【用法用量】
本品可單用也可與其它抗癌藥物聯(lián)合使用。臨用時(shí)用5%葡萄糖注射液溶解本品,濃度為l0mg/ml,再加入到5%葡萄糖注射液250~500ml中靜脈滴注。一般成人推薦劑量為0.2~0.4g/m2,每3~4周給藥一次,2~4次為一個(gè)療程;或采用每次50mg/m2,一天一次,連續(xù)5天,間隔四周重復(fù)給藥一次。
【藥理】卡鉑為周期非特異性抗腫痛藥,直接作用于DNA,從而能抑制分裂旺盛的腫瘤細(xì)胞。
【毒理】生殖毒性:卡鉑孕婦用藥可導(dǎo)致胎兒損害。大鼠研究已表明,卡鉑在器官形成期給藥,具有胚胎毒性和致畸性。目前尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究。若妊娠期間應(yīng)用卡鉑,或卡鉑給藥期間發(fā)現(xiàn)懷孕,應(yīng)告知患者卡鉑對(duì)胎兒的潛在危害性。應(yīng)勸告有生育可能的婦女避免懷孕。尚不清楚本品是否通過(guò)乳汁分泌。因?yàn)槟赣H應(yīng)用卡鉑后可能對(duì)哺乳期嬰兒產(chǎn)生毒性,故建議此時(shí)母親應(yīng)中止授乳。遺傳毒性:體外和體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果均表明卡鉑有致突變性。致癌性:尚無(wú)卡鉑致癌性方面的研究資料。但已有報(bào)告顯示,作用機(jī)理及遺傳毒性與其相似的化合物具有潛在致癌性。另外,有報(bào)道提示,卡鉑與其他藥物合用出現(xiàn)繼發(fā)性惡性腫瘤。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部標(biāo)準(zhǔn)
【藥代動(dòng)力學(xué)】
卡鉑靜脈注射或滴注后迅速與組織結(jié)合,與血漿蛋白結(jié)合較少,在24小時(shí)內(nèi)血漿濃度降到最低水平,呈二室開放模型。主要由腎臟排出,但有小部分由膽汁和糞中排出。人體半衰期約29小時(shí)。靜脈滴注給予20~520mg/m2/h,24小時(shí)尿中排出鉑67%(63~73%)。靜脈推注11~99mg/m2,24小時(shí)排出54%。
【ATC分類】L01X
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD009895
【貯藏】遮光、密閉,陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。