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注射用磷霉素鈉
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用磷霉素鈉
英文名稱：FosfomycinSodiumforInjection
商品名稱：注射用磷霉素鈉
【成份】磷霉素鈉
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。
【功能主治】本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。
【規(guī)格】4g（400萬(wàn)單位）
【包裝】包裝材料：抗生素玻璃瓶
包裝規(guī)格：2瓶/盒
【用法用量】
靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解，再加至250~500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。成人：一日4~12g，嚴(yán)重感染可增至一日16g，分2-3次滴注。兒童：一日0.1~0.3g/kg，分2-3次滴注。
【不良反應(yīng)】
主要為輕度胃腸道反應(yīng)，如惡心、納差，中上腹不適、稀便成輕度腹瀉，一般不影響繼續(xù)用藥。偶可發(fā)生皮疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、周圍血象紅細(xì)胞、血小板一過(guò)性降低、白細(xì)胞降低、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高、頭暈、頭痛等反應(yīng)。在快速及大劑量滴注時(shí)偶見靜脈炎。極個(gè)別患者可能出現(xiàn)休克。
【禁忌】對(duì)本品有過(guò)敏史的患者禁用
【注意事項(xiàng)】
本品靜脈滴注速度宜緩慢，每次靜脈滴注時(shí)間應(yīng)在1-2小時(shí)以上。肝、腎功能減退者慎用。用于嚴(yán)重感染時(shí)除需應(yīng)用較大劑量外，尚須與其他抗生素如β內(nèi)酰胺類或氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。用于金黃色葡萄球菌感染時(shí)，也宜與其他抗生索聯(lián)合應(yīng)用。應(yīng)用較大劑量時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。本品在體外對(duì)二磷酸腺苷(ADP)介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時(shí)更為顯著，但臨床應(yīng)用中尚未見引起出血的報(bào)道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)于妊娠或有可能妊娠的婦女，慎用，請(qǐng)遵醫(yī)囑。因本品可在乳汁中分泌，故哺乳期婦女用藥時(shí)需注意。
【兒童用藥】對(duì)低體重出生兒，新生兒的用藥安全性尚未確定，慎用。
【老人用藥】老年人生理機(jī)能降低，易出現(xiàn)副反應(yīng)，因此對(duì)心臟，腎功能不全，高血壓等對(duì)鎿鈉的攝取有限制的老年患者，給藥時(shí)應(yīng)注意用量。
【藥物相互作用】
與β內(nèi)酰胺類抗生素合用對(duì)金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌）銅綠假單胞菌具有協(xié)同作用。與氨基糖苷類抗生素合用時(shí)具協(xié)同作用。本品的體外抗菌活性易受培養(yǎng)基中葡萄糖或（和）磷酸鹽的干擾而減弱，加入少量葡萄糖-6-磷酸鹽則可增強(qiáng)本品作用。
【藥理】磷霉素對(duì)革蘭陽(yáng)性菌，陰性菌均有殺菌作用。對(duì)多種抗生素耐藥的葡萄球菌顯示優(yōu)異的抗菌作用。對(duì)綠膿桿菌，大腸埃希菌，沙雷菌屬，志賀菌屬，耶爾森菌，銅綠假單胞菌，肺炎克雷伯菌，產(chǎn)氣腸桿菌，弧菌屬和氣單胞菌屬等革蘭陰性菌也具有較強(qiáng)的抗菌活性。磷霉素可抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的早期合成，其分子結(jié)構(gòu)與磷酸烯醇丙酮酸相似，因此可與細(xì)菌競(jìng)爭(zhēng)同一轉(zhuǎn)移酶，使細(xì)菌細(xì)胞壁合成受到抑制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2005年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
單次靜脈滴注磷霉素鈉0.5g、1.0g、2.0g后血藥峰濃度（Cmax）分別為28mg/L、46mg/L、90mg/L，1小時(shí)后即下降至50%左右。每6小時(shí)靜注磷霉素鈉0.5g，穩(wěn)態(tài)血藥濃度為36mg/L。血漿蛋白結(jié)合率小于5%。血消除半衰期（T1/2β）為3-5小時(shí)。在體內(nèi)各組織體液中分布廣泛。組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝等。可通過(guò)胎盤和血-腦脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。該藥主要經(jīng)腎排泄，靜脈給藥后24小時(shí)內(nèi)約90%自尿排出。也可隨糞便和乳汁排泄。
【ATC分類】J01X
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD009934
【貯藏】密閉，在陰涼（不超過(guò)20°C）干燥處保存。
