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注射用硫普羅寧
-
【藥品名稱】
通用名稱：注射用硫普羅寧
英文名稱：TioproninforInjection
商品名稱：注射用硫普羅寧
【成份】本品主要成份為硫普羅寧輔料：甘露醇其化學(xué)名稱為：N-(2-巰基丙�；�)-甘氨酸。分子式：C5H9NO3S分子量：163.20
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
1、用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。 2、用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。 3、用于降低放化療的不良反應(yīng)，并可預(yù)防放化療所致的外周白細(xì)胞減少。 4、用于老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁。
【功能主治】1、用于改善各類急慢性肝炎的肝功能。 2、用于脂肪肝、酒精肝、藥物性肝損傷的治療及重金屬的解毒。 3、用于降低放化療的不良反應(yīng)，并可預(yù)防放化療所致的外周白細(xì)胞減少。 4、用于老年性早期白內(nèi)障和玻璃體渾濁。
【規(guī)格】0.1g
【包裝】西林瓶裝，每盒一瓶。并附5％碳酸氫鈉專用溶劑（2ml）1支。
【用法用量】
靜脈滴注，一次0.2g，一日一次，連續(xù)4周。配制方法：臨用前每0.1g注射用硫普羅寧先用包裝盒內(nèi)所附的專用溶劑5%的碳酸氫鈉溶液（PH=8.5）2ml溶解，再擴(kuò)溶至5%～10%的葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉注射液250～500ml中，按常規(guī)靜脈滴注。
【不良反應(yīng)】
過敏反應(yīng)：在硫普羅寧注射劑型上市后收集的1560例不良反應(yīng)病情報(bào)告中，嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告115例，主要表現(xiàn)為過敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反應(yīng)還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應(yīng)等。本藥可能引起青霉胺所具有的所有不良反應(yīng)，但其不良反應(yīng)的發(fā)生率較青霉胺低。血液系統(tǒng) 少見粒細(xì)胞缺乏癥，偶見血小板減少。如果外周白細(xì)胞計(jì)數(shù)降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計(jì)數(shù)降到每毫升10×106以下，建議停藥。消化系統(tǒng) 可出現(xiàn)味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報(bào)道可出現(xiàn)膽汁淤積、肝功能檢測指標(biāo)（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現(xiàn)異常應(yīng)停用本品，或進(jìn)行相應(yīng)治療。泌尿系統(tǒng) 可出現(xiàn)蛋白尿，發(fā)生率約為10%，停藥后通常很快即可完全恢復(fù)。另有個(gè)案報(bào)道本藥可引起尿液變色。皮膚皮膚反應(yīng)是本藥最常見的不良反應(yīng)，發(fā)生率約為10%-32%，表現(xiàn)為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療后發(fā)生。呼吸系統(tǒng) 據(jù)報(bào)道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個(gè)案報(bào)道可出現(xiàn)呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細(xì)支氣管炎。肌肉骨骼 有個(gè)案報(bào)道使用本藥治療可引起肌無力。長期、大量應(yīng)用罕見蛋白尿或腎病綜合癥。其它：罕見胰島素性自體免疫綜合癥，出現(xiàn)疲勞感和肢體麻木應(yīng)停用
【禁忌】以下患者禁用：對本品成分過敏的患者。重癥肝炎并伴有高度黃疸、頑固性腹水、消化道出血等并發(fā)癥的肝病患者。腎功能不全合并糖尿病者。孕婦及哺乳婦女。兒童。急性重癥鉛、汞中毒患者。既往使用本藥時(shí)發(fā)生過粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴(yán)重不良反應(yīng)者。
【注意事項(xiàng)】
出現(xiàn)過敏反應(yīng)的患者應(yīng)停用本藥。以下患者慎用老年患者。有哮喘病史的患者。既往曾使用過青霉胺或使用青霉胺時(shí)發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的患者。對于曾出現(xiàn)過青霉胺毒性的患者，使用本藥應(yīng)從較小的劑量開始。用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行下列檢查以監(jiān)測本藥的毒性作用：外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時(shí)尿蛋白。此外，治療中每3個(gè)月或每6個(gè)月應(yīng)檢查一次尿常規(guī)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局（FDA）對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁分泌，有使乳兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)，故哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】禁用。
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
本藥不得與具有氧化作用的藥物合用。
【藥物過量】當(dāng)用藥過量時(shí)，短時(shí)間內(nèi)可引起血壓下降，呼吸加快，此時(shí)應(yīng)立即停藥，同時(shí)應(yīng)監(jiān)測生命體征并予以支持對癥處理。
【藥理】硫普羅寧是一種與青霉胺性質(zhì)相似的含巰基藥物，具有保護(hù)肝臟組織及細(xì)胞的作用。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，硫普羅寧能夠通過提供巰基，防止四氯化碳、乙硫氨酸、對乙酰氨基酚等造成的肝臟損害，并對慢性肝損傷的甘油三酯的蓄積有抑制作用。硫普羅寧可以使肝細(xì)胞線粒體中ATP酶的活性降低，從而保護(hù)肝線粒體結(jié)構(gòu)，改善肝功能。此外，硫普羅寧還可以通過巰基與自由基的可逆結(jié)合，清除自由基。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH00592006
【藥代動(dòng)力學(xué)】
給大鼠口服硫普羅寧（MPC），自尿中排泄量較低（0.015%），靜脈注射后尿中排泄量則明顯增高（22.35%）。靜脈注射后血中水平高，且至30分鐘均可檢出，口服60分鐘血漿達(dá)高峰，直至120分鐘可檢出。在人體口服、肌內(nèi)注射后，尿中排泄量相近（肌注為 10%-12%， 口服15.47%），但肌注后排泄時(shí)間延長，需8~24小時(shí)，血漿水平也較口服為高。
【ATC分類】R05C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009947
【貯藏】遮光、密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
