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注射用硫酸阿米卡星
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用硫酸阿米卡星
英文名稱：AmikacinSulfateforInjection
商品名稱：注射用硫酸阿米卡星
【成份】硫酸阿米卡星其化學名為O-3-氨基-3-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[（6-氨基-6-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羥基-1-氧丁基)-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。分子式：C22H43N5O13·nH2SO4(n=1.8)
【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末或疏松塊狀
【適應癥】
本品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。
【功能主治】本品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。
【規(guī)格】0.2g(20萬單位)
【用法用量】
成人，肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g；用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。成人一日不超過1.5g，療程不超過10天。小兒,肌內注射或靜脈滴注，首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。腎功能減退患者：肌酐清除率>50～90ml/分者每12小時給予正常劑量(7.5mg/kg)的60%～90％；肌酐清除率10～50ml/分者每24～48小時用7.5mg/kg的20%～30％。
【不良反應】
患者可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感；少數患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重，但個別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。本品有一定腎毒性，患者可出現血尿，排尿次數減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥后即見減輕，但亦有個別出現腎功能衰竭的報道。軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經肌肉阻滯作用少見。其他不良反應有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關節(jié)痛、藥物熱、嗜酸性粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。
【禁忌】對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。
【注意事項】
交叉過敏，對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。在用藥過程中應注意進行下列檢查：尿常規(guī)和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對老年患者尤為重要。療程中有條件時應監(jiān)測血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血約峰濃度應保持在15～30mg/ml，谷濃度5～10mg/ml；一日一次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應維持在56～64mg/ml，谷濃度應為1mg/ml。下列情況應慎用本品：失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應。第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神經損害。重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。腎功能損害者，因本品具有腎毒性。對診斷的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。氨基糖苷類與β內酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素聯合應用時必須分瓶滴
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品屬孕婦用藥的D類，即對人類有危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤到達胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
【兒童用藥】氨基糖苷類在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內蓄積產生毒性反應。
【老人用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。老年患者應用本品后較易產生各種毒性反應，應盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。
【藥物相互作用】
本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應用，可增加耳毒性、腎毒性及神經肌肉阻滯作用。本品與神經肌肉阻斷藥合用可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用，或先后連續(xù)局部或全身應用，可能增加耳毒性與腎毒性。本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環(huán)素等注射劑聯合應用，因可發(fā)生配伍禁忌。本品與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應用，以免加重腎毒性或耳毒性。
【藥物過量】由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。
【藥代動力學】
肌內注射后迅速被吸收。主要分布于細胞外液，部分藥物可分布到各種組織，并可在腎臟皮質細胞和內耳液中積蓄；但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質液內的濃度很低。支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低。蛋白結合率低。在體內不代謝。成人血消除半衰期(t1/2b)為2～2.5小時�？赏高^胎盤進入胎兒組織。腦脊液中濃度低。主要經腎小球濾過排出，給藥后24小時內排出90％以上。血液透析與腹膜透析可自血中清除相當量的藥物。
【ATC分類】J01G
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD009949
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
