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注射用硫酸長春新堿
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用硫酸長春新堿
英文名稱：VincristineSulfateForInjection
商品名稱：海正
【成份】硫酸長春新堿 化學(xué)名稱為：硫酸長春新堿分子式：CSUB46HSUB56NSUB4OSUB10·HSUB2SOSUB4分子量：923.04
【性狀】本品為白色或類白色的疏松狀或無定形固體；有引濕性，遇光或熱易變黃。
【適應(yīng)癥】
用于治療急性白血病、霍奇金病、惡性淋巴瘤，也用于乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。
【功能主治】用于治療急性白血病、霍奇金病、惡性淋巴瘤，也用于乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等。
【規(guī)格】1mg(按C46H56N4O10·H2SO4計)
【包裝】玻璃瓶，5瓶/盒。
【用法用量】
臨用前加氯化鈉注射液適量使溶解成人常用量靜脈注射，一次按體表面積1-1.4mg/mSUP>2,或按體重一次0.02-0.04mg/kg，一次劑量不超過2mg，每周一次，一療程總量20mg。兒童常用量靜脈注射，按體重一次0.05-0.075mg/kg，每周一次。
【不良反應(yīng)】
劑量限制性毒性是神經(jīng)系統(tǒng)毒性，主要引起外周神經(jīng)癥狀，如手指、神經(jīng)毒性等，與累積量有關(guān)。足趾麻木、腱反射遲鈍或消失，外周神經(jīng)炎。腹痛、便秘，麻痹性腸梗阻偶見。運動神經(jīng)、感覺神經(jīng)和腦神經(jīng)也可受到破環(huán)，并產(chǎn)生相應(yīng)癥狀。神經(jīng)毒性常發(fā)生于40歲以上者，兒童的耐受性好于成人，惡性淋巴瘤病人出現(xiàn)神經(jīng)毒性的傾向高于其他腫瘤病人。骨髓抑制和消化道反應(yīng)較輕。靜脈反復(fù)注藥可致血栓性靜脈炎。注射時漏至血管外可造成局部組織壞死。本品在動物中有致癌作用，長期應(yīng)用可抑制睪丸或卵巢功能，引起閉經(jīng)或精子缺乏�？梢娒摪l(fā)，偶見血壓的改變。
【禁忌】本品不能作為肌肉、皮下或鞘內(nèi)注射。
【注意事項】
對診斷的干擾：本品可使血鉀、血及尿的尿酸升高。下列起情況應(yīng)慎用：有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、白細(xì)胞減少、神經(jīng)肌肉疾病、有尿酸性腎結(jié)石病史，近期用過放射治療或抗癌藥治療的患者。用藥期間應(yīng)定時檢查周圍血象、肝、腎功能。注意觀察心率、腸鳴音及及肌腱反射等。用藥過程中，出現(xiàn)嚴(yán)重四肢麻木、膝反射消失、麻痹性腸梗阻、腹絞痛、心動過速、腦神經(jīng)麻痹、白細(xì)胞過低、肝功能損害，應(yīng)停藥或減量。注射時藥液漏至血管外，應(yīng)立即停止注射，以氯化鈉注射液稀釋局部，或以1%普魯卡因注射液局封，溫濕敷或冷敷，發(fā)生皮膚破潰后按潰瘍處理。防止藥液濺入眼內(nèi)，一旦發(fā)生應(yīng)立即用大量生理鹽水沖洗，以后應(yīng)用地塞米松眼膏保護(hù)。沖入靜脈時避免日光直接照射。肝功能異常時減量使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】抗癌藥均可影響細(xì)胞動力學(xué)，并引發(fā)誘變和畸形形成，孕婦和哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】2歲以下的兒童的周圍神經(jīng)的髓鞘形成尚不健全，應(yīng)慎用。
【老人用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
吡咯系列抗真菌劑(伊曲康唑)，增加肌肉神經(jīng)系統(tǒng)的副作用。如發(fā)現(xiàn)有副作用，應(yīng)進(jìn)行減量、暫�；蛲Ｋ幍冗m當(dāng)處理。伊曲康唑有阻礙肝細(xì)胞色素P-450 3A4的作用，長春新堿通過肝細(xì)胞色素P-450 3A4代謝，合用可使長春新堿代謝受抑制。與苯妥英鈉合用，降低苯妥英鈉吸收，或使代謝亢進(jìn)。與含鉑的抗亞、惡性腫瘤劑合用，可能增強第8對腦神經(jīng)障礙。與L-天冬酰胺酶合用，可能增強神經(jīng)系統(tǒng)及血液系統(tǒng)的障礙。為將毒性控制到最小，可將硫酸長春新堿在L-天冬酰胺酶給藥前12～24小時以前使用。本品可阻止甲氨蝶呤從細(xì)胞內(nèi)滲出，提高后者的細(xì)胞內(nèi)濃度，故常先注射本品，再用甲氨蝶呤。與異煙肼、脊髓放射治療合用可加重神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分�？鼓[瘤作用靶點是微管，主要抑制微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質(zhì)代謝及抑制RNA多聚酶的活力，并抑制細(xì)胞膜類脂質(zhì)的合成和氨基酸在細(xì)胞膜上的轉(zhuǎn)運。長春新堿對移植性腫瘤的抑制作用大于長春花堿且抗瘤譜廣。除對長春花堿敏感的瘤株有效外，對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現(xiàn)象，長春新堿神經(jīng)毒性在三者中最強。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部。
【藥代動力學(xué)】
靜注長春新堿后迅速分布于各組織，神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)濃度較高，很少透過血腦屏障，腦脊液濃度是血漿濃度的1/30～1/20。蛋白結(jié)合率75%。在成人，tSUB>1/2α小于5分鐘，tSUB>1/2β為50～155分鐘，末梢消除相tSUB>1/2γ長達(dá)85小時。在肝內(nèi)代謝，在膽汁中濃度最高，主要隨膽汁排出，糞便排泄70%，尿中排泄5%～16%。長春新堿能選擇性地集中在癌組織，可使增殖細(xì)胞同步化，進(jìn)而使抗腫瘤藥物增效。
【ATC分類】L01C
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD009954
【貯藏】遮光，密閉，在冷處(2-10℃)保存。.
