相關(guān)產(chǎn)品信息
- 氨硫脲片【藥品名稱】 通用名稱：氨硫脲片 漢語拼音：Anliuniɑo Piɑn 英文名
- 阿奇霉素糖漿【藥品名稱】 通用名稱：阿奇霉素糖漿 英文名稱：AzithromycinSyru
- 復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒【藥品名稱】 通用名稱：復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒 英文名稱：CompoundSulfa
- 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉(2:1)【藥品名稱】 通用名稱：注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉(2:1) 英文名稱：Sulba
- 灰黃霉素片 【藥品名稱】 通用名稱：灰黃霉素片 漢語拼音：Huihuɑnɡm(xù)eis
- 磷酸氯喹注射液【藥品名稱】 通用名稱：磷酸氯喹注射液 漢語拼音：Linsuɑn lükui Z
- 硫酸阿奇霉素注射液 【藥品名稱】 通用名稱：硫酸阿奇霉素注射液 【成分】&nbs
- 注射用氧氟沙星【藥品名稱】 通用名稱：注射用氧氟沙星 英文名稱：OfloxacinForInj
- 鹽酸左氟沙星膠囊 【藥品名稱】 通用名稱：鹽酸左氟沙星膠囊 英文名稱：Levofl
- 轉(zhuǎn)移因子口服溶液 【藥品名稱】 通用名稱：轉(zhuǎn)移因子口服溶液 英文名稱： 拼音名稱：
注射用硫酸依替米星
-
【藥品名稱】
通用名稱：注射用硫酸依替米星
英文名稱：EtimicinSulfateforInjection
商品名稱：注射用硫酸依替米星
【成份】依替米星
【性狀】本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
適用于對其敏感的大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸櫞酸桿菌、腸桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌和葡萄球菌等引起的各種感染。臨床研究顯示本品對以下感染有較好的療效：呼吸道感染：如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)肺部感染等。腎臟和泌尿生殖系統(tǒng)感染：如急性腎盂腎炎、膀胱炎、慢性腎盂腎炎或慢性膀胱炎急性發(fā)作等。皮膚軟組織和其他感染：如皮膚及軟組織感染、外傷、創(chuàng)傷和手術(shù)產(chǎn)后的感染及其他敏感菌感染。
【功能主治】適用于對其敏感的大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸櫞酸桿菌、腸桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌和葡萄球菌等引起的各種感染。臨床研究顯示本品對以下感染有較好的療效：呼吸道感染：如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)肺部感染等。腎臟和泌尿生殖系統(tǒng)感染：如急性腎盂腎炎、膀胱炎、慢性腎盂腎炎或慢性膀胱炎急性發(fā)作等。皮膚軟組織和其他感染：如皮膚及軟組織感染、外傷、創(chuàng)傷和手術(shù)產(chǎn)后的感染及其他敏感菌感染。
【規(guī)格】按C21H43N507計(jì)算：50mg，100mg，150mg
【包裝】直接接觸藥品的包裝材料：玻璃管制瓶、丁基橡膠塞。包裝規(guī)格：50mg（按C21H43N507計(jì)）×10瓶100mg（按C21H43N5O7計(jì)）×10瓶150mg（按C21H43N507計(jì)）×10瓶
【用法用量】
溶解于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml中靜脈滴注。成人推薦劑量：對于腎功能正常泌尿系統(tǒng)感染或全身性感染的患者，一次0.1～0.15g，一日2次（每12小時(shí)1次），或一次0.2～0.3g，每日一次，每次滴注1小時(shí)。療程為5—10日。依據(jù)患者的感染程度遵醫(yī)囑進(jìn)行劑量的調(diào)整。腎功能受損的患者，不宜使用本品。如必要使用時(shí)應(yīng)調(diào)整使用劑量，并應(yīng)監(jiān)測血清中硫酸依替米星的濃度，此外血清肌酐水平及肌酐清除率也是最適合觀察腎功能程度的指標(biāo)。調(diào)整使用劑量可采用下述兩個(gè)方案中的一種：改變給藥次數(shù)的方案：調(diào)整劑量的一種方法是延長兩次常規(guī)給藥的間隔時(shí)間。由于血清肌酐水平與硫酸依替米星血清半衰期高度相關(guān)，因此，實(shí)驗(yàn)室檢查可提供調(diào)整給藥間隔的指標(biāo)。兩次給藥的間隔時(shí)間（小時(shí)）大致等于血清肌酐水平( mg/100ml)乘以8；例如：一個(gè)體重60kg的患者，血清肌酐水平為3.0mg/100ml，該患者使用硫酸依替米星的治療方案應(yīng)為：每次劑量為2mg/kg×60kg即120mg，二次間隔時(shí)間按血清肌酐水平3.0 (mg/100ml)×8計(jì)算，即24小時(shí)。改變治療劑量的方案：在具有腎功能不全的嚴(yán)重全身感染者，可增加硫酸依替米星的給藥次數(shù)，但應(yīng)減少治療劑量。對這類患者，應(yīng)當(dāng)測定血清硫酸依替米星濃度。推薦的方法是：在給予常規(guī)的首次劑量后，減為每8小時(shí)給藥方法是：把常規(guī)推薦的劑量除以血清肌酐水平；例如：一個(gè)體重60kg的患者，首次劑量120mg，血清肌酐濃度3.0mg/100ml，該患者使用硫酸依替米星的治療方案為：(120÷3)即40mg，每8小時(shí)一次。如果已知肌酐清除率，則每間隔8小時(shí)所使用的維持劑量可以用以下計(jì)算公式：維持劑量=患者的CCr/正常的CCr×常規(guī)的維持劑量注：CCr為肌酐清除率上述推薦的劑量計(jì)算方法僅用于血清硫酸依替米星水平不能監(jiān)測時(shí)。由于在感染過程中，腎功能隨時(shí)可發(fā)生變化，因此硫酸依替米星的使用劑量也應(yīng)隨時(shí)給予調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
本品系半合成氨基糖苷類抗生素，其不良反應(yīng)為耳、腎的不良反應(yīng)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度與奈替米星相似。個(gè)別病例可見尿素氮(BUN)、肌酐(S-Cr)或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)等肝腎功能指標(biāo)輕度升高，但停藥后即恢復(fù)正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要發(fā)生于腎功能不全的患者、劑量過大或過量的患者，表現(xiàn)為眩暈、耳鳴等，個(gè)別患者電測聽力下降，程度均較輕。其他罕見的反應(yīng)有惡心、皮疹、靜脈炎、心悸、胸悶及皮膚瘙癢等。
【禁忌】對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
在使用本品治療過程中應(yīng)密切觀察腎功能和第八對顱神經(jīng)功能的變化，并盡可能進(jìn)行血藥濃度檢測，尤其是己明確或懷疑有腎功能減退或衰竭患者、大面積燒傷患者、新生兒、早產(chǎn)兒、嬰幼兒和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、嚴(yán)重脫水患者及腎功能在短期內(nèi)有較大波動(dòng)者。本品屬氨基糖苷類抗生素，可能發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象。因此對接受麻醉劑、琥珀膽堿、筒箭毒堿或大量輸入枸櫞酸抗凝劑的血液患者應(yīng)特別注意，一旦出現(xiàn)神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象應(yīng)停用本品，靜脈內(nèi)給予鈣鹽進(jìn)行治療。使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品，請告知醫(yī)生。請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳。
【兒童用藥】本品屬氨基糖苷類抗生索，兒童慎用�；蜃襻t(yī)囑。
【老人用藥】由于生理性腎功能的衰退本品劑量與用藥間期需調(diào)整�；蜃襻t(yī)囑。
【藥物相互作用】
本品應(yīng)當(dāng)避免與其他具有潛在耳、強(qiáng)利尿酸及呋塞米（速尿）等聯(lián)合使用，腎毒性藥物如多粘菌素、其他氨基糖苷類等抗生素、以免增加腎毒性和耳毒性。
【藥物過量】尚無可靠參考文獻(xiàn)，如使用過量，請立即停藥，并在醫(yī)師指導(dǎo)下處理。
【藥理】本品系半合成水溶性抗生素，屬氨基糖苷類。體外抗菌作用研究表明：本品抗菌譜廣，對多種病原菌有較好抗菌作用，其中對大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌及葡萄菌屬等有較高的抗菌活性，對部分假單胞桿菌、不動(dòng)桿菌屬等具有一定的抗菌活性，對部分慶大霉素、小諾霉素和頭孢唑啉耐藥的金黃色葡萄球菌、大腸埃希桿菌和克雷伯氏肺炎桿菌，其體外MIC值仍在本品治療劑量的血藥濃度范圍內(nèi)。對產(chǎn)生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐藥的葡萄球菌(MRSA)亦有一定的抗菌活性。本品的作用機(jī)制是抑制敏感菌正常的蛋白質(zhì)合成。動(dòng)物耳毒性試驗(yàn)結(jié)果可見本品肌內(nèi)注射的耳毒性與奈替米星相似。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
健康成人一次靜脈滴注0.1g、 0.15g和0.2g硫酸依替米星后血清藥物濃度分別為11.30、14.60.19.79 mg/L。血液藥物消除半衰期（t1/2β）約為1.5小時(shí)，24小時(shí)內(nèi)原型藥物在尿中的排泄量約為80%左右。對健康成人每日給藥2次，間隔12小時(shí)，連續(xù)給藥7天，血中也無明顯的蓄積作用，本品與血清蛋白的結(jié)合率為25%左右。
【ATC分類】J01G
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009973
【貯藏】密閉，在涼暗（不超過20°C）干燥處保存。
