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相關產(chǎn)品信息

注射用馬來酸阿奇霉素

    【藥品名稱】
    通用名稱:注射用馬來酸阿奇霉素
    英文名稱:AzithromycinMaleateForInjection
    商品名稱:津博
    【成份】阿奇霉素 化學名稱為:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15酮分子式:C38H72N2O18分子量:749.00
    【性狀】本品為白色凍干塊狀物;無臭,味苦;有引濕性。
    【適應癥】
    上、下呼吸道及耳鼻喉感染:由敏感細菌所致的急性咽喉炎、急性中耳炎、急性鼻竇炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、細菌性肺炎、支原體與衣原體肺炎。皮膚、軟組織感染:癤、癰、蜂窩組織炎、丹毒、膿皮病、膿皰病、痤瘡、創(chuàng)面感染、術后傷口感染。性傳播疾。悍翘禺愋(衣原體、支原體)和淋球菌性尿道炎、陰道炎、宮頸炎、盆腔炎、梅毒等。
    【功能主治】上、下呼吸道及耳鼻喉感染:由敏感細菌所致的急性咽喉炎、急性中耳炎、急性鼻竇炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、細菌性肺炎、支原體與衣原體肺炎。皮膚、軟組織感染:癤、癰、蜂窩組織炎、丹毒、膿皮病、膿皰病、痤瘡、創(chuàng)面感染、術后傷口感染。性傳播疾病:非特異性(衣原體、支原體)和淋球菌性尿道炎、陰道炎、宮頸炎、盆腔炎、梅毒等。
    【規(guī)格】0.25g/支
    【包裝】250mgx1支
    【用法用量】
    將本品用適量注射用水充分溶解,配置成每1毫克含0.1g溶液,再加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,最終阿奇霉素濃度為1.0~2.0mg/ml靜脈滴注,滴注時間不少于60分鐘。劑量:0.5~1.0g/d,療程3-7天。
    【不良反應】
    病人對本品的耐受性良好,不良反應發(fā)生率低,且反應多為輕微。常見不良反應有:厭食、惡心、皮疹、瘙癢、注射部位疼痛。
    【禁忌】對阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的病人禁用。
    【注意事項】
    1. 本品可使麥角胺或雙氫麥角堿作用加強。
    2. 本品可使地高辛的血藥濃度升高。

    【藥物相互作用】
    本品可使麥角胺或雙氫麥角堿作用加強;可使地高辛的血藥濃度升高。
    【藥理】阿奇霉素系通過阻礙細菌轉肽過程,從而抑制細菌蛋白質的合成。體外實驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用,包括;革蘭氏陽性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α-溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌組)和其它鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭氏陽性細菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭氏陰性需氧菌:流感(嗜血)桿菌、副流感(嗜血)桿菌、卡他(摩拉)菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭氏陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測定。大腸桿菌、傷寒(沙門)桿菌,腸桿菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬等、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病的病原體:梅毒螺旋體、淋球菌、杜克(嗜血)桿菌等。其它微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病原體)(Lyme disease agent)、肺炎支原體、人型支原體、脲解支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯
    【藥代動力學】
    本品經(jīng)靜脈給藥后迅速分布于全身多臟器組織(肺、扁桃體、宮頸、前列腺等)中濃度高于血清濃度30~100倍。在骨、皮膚、胃、肝、膀胱中也有很高濃度;但腦脊液濃度很低(0.01μg / ml)。由于藥物首先迅速分布于組織中,再由組織緩慢釋放入血液,進行藥物的重新分布,使血清濃度呈多時相性改變。阿奇霉素還能被吞噬細胞迅速攝取,攜帶至感染部位,而使感染部位組織濃度更高。該藥消除半衰期長達46小時,因此血藥濃度維持持久為本品最大特點。本品主要以原形經(jīng)膽汁排泄;經(jīng)靜脈給藥后尿中的排泄量也較高,本品用于泌尿系統(tǒng)感染效果更佳。社區(qū)獲得性肺炎患者靜脈滴注阿奇霉素,每日一次,每次0.5g ,濃度為2mg/ml,每次滴注時間1小時,連續(xù)2~5天,平均CSUB>max 為3.63±1.60μg/ml,CSUB>min為0.20±0.15μg/ml, AUC24為 9.60±4.80μg·h/ml。健康志愿者靜脈滴注1~4g(以濃度1mg/ml滴注時間大于2小時),其CLT和VSUB>d分別為10.18ml/min/kg和33.3L/kg。若每天滴注阿奇霉素0.5g,比較第一天與第五天的血漿藥代動力學參數(shù),結果表
    【ATC分類】J01F
    【醫(yī)保類別】乙
    【編碼】HD009990
    【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。

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