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注射用門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸
英文名稱(chēng)：L-ORNITHINEL-ASPARTATEFORINJECTION
商品名稱(chēng)：瑞甘
【成份】門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適用于因肝臟疾患引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的解除及肝昏迷的搶救。
【功能主治】治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適用于因肝臟疾患引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的解除及肝昏迷的搶救。
【規(guī)格】2.5g
【包裝】管制玻璃瓶，每盒10瓶。
【用法用量】
急性肝炎，每天5-10g靜脈滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天10-20g靜脈滴注 (病情嚴(yán)重者可酌量增加，但根據(jù)目前的臨床經(jīng)驗(yàn)，每天不超過(guò)40g為宜) 。肝昏迷治療可以參考以下方案：第一天的第一個(gè)6小時(shí)內(nèi)用20g．第二個(gè)6小時(shí)內(nèi)分兩次給藥，每次10g，靜脈滴注。使用時(shí)先將本品用適量注射用水充分溶解，再加入到0.9%的氯化鈉注射液或5%、10%的葡萄糖注射液中，最終門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸的濃度不超過(guò)2%，緩慢靜脈滴注。
【不良反應(yīng)】
大劑量靜注時(shí) (＞40g/L) 會(huì)有輕、中度的消化道反應(yīng)，可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹脹等，減少用量或減慢滴速 (＜10g/L) 時(shí)，以上反應(yīng)會(huì)明顯減輕。
【禁忌】對(duì)氨基酸類(lèi)藥物過(guò)敏者及嚴(yán)重的腎功能衰竭 (血清肌酐＞3mg/100ml) 患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
在大量使用本品時(shí)，注意監(jiān)測(cè)血及尿中的尿素指標(biāo)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚未確定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)本品有生殖毒性作用。
【兒童用藥】用量酌減，請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【老人用藥】無(wú)資料顯示需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
缺少研究資料。
【藥物過(guò)量】大劑量靜注時(shí)(＞40g/L)可能出現(xiàn)輕、中度消化道反應(yīng)，減量時(shí)減輕。
【藥理】本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒產(chǎn)物，同時(shí)也是氨的儲(chǔ)存及運(yùn)輸形式；在生理和病理?xiàng)l件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成會(huì)受到鳥(niǎo)氨酸、門(mén)冬氨酸和其他二羧基化合物的影響。鳥(niǎo)氨酸幾乎涉及尿素循環(huán)的活化和氨的解毒的全過(guò)程。在此過(guò)程中形成精氨酸，繼而分裂出尿素形成鳥(niǎo)氨酸。門(mén)冬氨酸參與肝細(xì)胞內(nèi)核酸的合成，以利于修復(fù)被損傷的肝細(xì)胞。另外，由于門(mén)冬氨酸對(duì)肝細(xì)胞內(nèi)三羧酸循環(huán)代謝過(guò)程的間接促進(jìn)作用，促進(jìn)了肝細(xì)胞內(nèi)的能量生成，使得被損傷的肝細(xì)胞的各項(xiàng)功能得以恢復(fù)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-747(X-594)-2001(2)
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：本品單劑量靜脈給藥 (5g加入到250ml的0.9%氯化鈉溶液中，給10名空腹健康受試者靜脈滴注30分鐘) ，發(fā)現(xiàn)血濃呈雙項(xiàng)分布，在開(kāi)始滴注后30分鐘鳥(niǎo)氨酸的峰濃度接近基線值10倍并在7小時(shí)內(nèi)降到正常水平，鳥(niǎo)氨酸藥時(shí)曲線下面積 (AUC) 為1390μmol·h/L。
【ATC分類(lèi)】A05B
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD010006
【貯藏】遮光，密閉，在干燥處保存。
