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注射用羥喜樹堿
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用羥喜樹堿
英文名稱：HydroxycamptothecinForInjection
商品名稱：喜素
【成份】羥喜樹堿
【性狀】本品為黃色疏松塊狀物或粉末,無臭,易溶于水。
【適應(yīng)癥】
抗腫瘤藥。適用于原發(fā)性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頂部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
【功能主治】抗腫瘤藥。適用于原發(fā)性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、頭頂部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。
【規(guī)格】2mg、5mg、8mg、10mg
【包裝】西林瓶裝
【用法用量】
綜合目前國內(nèi)有關(guān)羥喜樹堿的文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)和初步臨床治療結(jié)果,可以得出以下的初步結(jié)論,HCPT凍干粉針劑(單藥)適用劑量為6-8mg/(m2.d),4小時(shí)靜脈滴注,連用5-10天,每3周重復(fù)。
【不良反應(yīng)】
對消化系統(tǒng)的影響,主要表現(xiàn)為惡心、食欲減退等反應(yīng),但不影響治療,停藥后上述癥狀很快減輕并消失。對造血系統(tǒng)的影響,白細(xì)胞有一定程度的下降,但能維持再1X109/L以上,對紅細(xì)胞,血小板未發(fā)現(xiàn)明顯抑制作用。對泌尿系統(tǒng)的影響,有少數(shù)病例出現(xiàn)尿急、尿痛、及血尿,停藥1周后逐漸消失。其他反應(yīng),有少數(shù)病例出現(xiàn)脫發(fā),停藥后可逐漸恢復(fù)。
【禁忌】對本品過敏者禁用
【注意事項(xiàng)】
本品用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。給靜脈注射時(shí),藥液切勿外溢,否則會(huì)引起局部疼痛及炎癥。本品呈堿性,應(yīng)盡量避免與其他藥物混合使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用
【藥理】特異性抑制DNA-拓?fù)洚悩?gòu)酶-I羥喜素堿(HCPT)為細(xì)胞周期特異性藥物,主要作用于細(xì)胞S期,DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶-I(Topo-I)是其作用靶點(diǎn)。HCPT能于Topo-I和有切口的DNA結(jié)合形成穩(wěn)定的HCPT-Topo-I-DNA復(fù)合物,從而遏制了復(fù)制叉的移動(dòng),阻斷DNA單鏈切口再連接,造成大量斷裂的DNA堆積,導(dǎo)致DNA復(fù)制停滯。HCPT同時(shí)還改變HCPT-Topo-I-DNA復(fù)合物的特征,當(dāng)停用HCPT時(shí),斷裂復(fù)合物仍然無法還原,形成了HCPT對處于細(xì)胞增殖周期S期細(xì)胞的特異性殺傷作用。誘導(dǎo)多種腫瘤細(xì)胞凋亡細(xì)胞凋亡是受基因調(diào)控的,有眾多的基因參與凋亡過程,其中p53、bcl-2、c-myc被認(rèn)為具有重要的調(diào)節(jié)作用。不同的腫瘤細(xì)胞凋亡調(diào)控基因各不相同,因此誘導(dǎo)不同的腫瘤細(xì)胞凋亡其機(jī)制各不相同。一般來說。HCPT通過調(diào)低bcl-2或升高p53基因、c-myc基因而誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。抑制腫瘤血管生成血管生成機(jī)制十分復(fù)雜,但其最終須由內(nèi)皮細(xì)胞形成。HCPT能顯著抑制內(nèi)皮細(xì)胞的增殖；能降低細(xì)胞的變形能力和粘附功能,從而直接影響內(nèi)皮細(xì)胞向細(xì)胞外基質(zhì)遷徙和毛細(xì)血管的出芽。放療增敏作用HCPT能增加
【藥代動(dòng)力學(xué)】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:羥喜樹堿在血液中的清除過程呈雙相曲線。第一快速下降的生物半衰期為4.5分鐘,第二個(gè)半衰期約29分鐘。給藥后1小時(shí),膽囊、小腸內(nèi)容物維持濃度最高,其次為癌細(xì)胞,其他依次為骨髓、胃、肺等器官。靜脈注射的羥喜樹堿主要從膽汁排泄,通過糞便排出體外。24小時(shí)總排出量為39%,從糞便中排出29.6%,尿中不到9%。癌細(xì)胞中藥物濃度24小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定水平。
【ATC分類】L01C
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010066
【貯藏】遮光,密閉保存
