相關產(chǎn)品信息
- 頭孢丙烯顆粒 【藥品名稱】 通用名稱：頭孢丙烯顆粒 英文名稱： 拼音名稱：To
- 磷霉素鈉甲氧芐啶膠囊 成份 本品為復方制劑，成份為磷酸素鈉和甲氧芐啶。 性狀 本品為膠囊劑
- 阿昔洛韋膠囊【藥品名稱】 通用名稱：阿昔洛韋膠囊 英文名稱：AciclovirCapsule
- 麥白霉素顆粒劑 【藥品名稱】 通用名稱：麥白霉素顆粒劑 英文名稱：Meleumy
- 硫酸卡那霉素膠囊【藥品名稱】 通用名稱：硫酸卡那霉素膠囊 漢語拼音：Liusuan Kaname
- 注射用兩性霉素B【藥品名稱】 通用名稱：注射用兩性霉素B 英文名稱：AmphotericinBf
- 硫酸阿米卡星氯化鈉注射液【藥品名稱】 通用名稱：硫酸阿米卡星氯化鈉注射液 英文名稱：AmikacinSu
- 門冬氨酸洛美沙星注射液【藥品名稱】 通用名稱：門冬氨酸洛美沙星注射液 英文名稱：Lomefloxaci
- 鬼臼毒素軟膏【藥品名稱】 通用名稱：鬼臼毒素軟膏 漢語拼音：Guijiudusu Ruɑnɡ
- 麥白霉素顆粒【藥品名稱】 通用名稱：麥白霉素顆粒 漢語拼音：Mɑibɑimeisu Keli
注射用乳酸左氧氟沙星
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用乳酸左氧氟沙星
英文名稱：LevofloxacinLactateforInjection
商品名稱：奧維先
【成份】本品活性成份為乳酸左氧氟沙星。
【性狀】本品為微黃色疏松塊狀物和粉末。
【適應癥】
本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染。呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，彌漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合并感染，肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染；生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎，急性副睪炎、官腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥，粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節(jié)感染以及五官科感染等。
【功能主治】本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染。呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，彌漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合并感染，肺炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）；泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染；生殖系統(tǒng)感染：急性前列腺炎，急性副睪炎、官腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血癥，粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節(jié)感染以及五官科感染等。
【規(guī)格】以C18H20FN3O4計：(1)0.1g(2)0.2g(3)0.3g。
【包裝】西林瓶，20瓶/盒。
【用法用量】
靜脈滴注。成人每日0.4g．分2次靜滴，每次0.2g，先用5-10ml 5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液溶解后，再加入5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液100ml中。重度感染者及病原菌對本品敏感性較差者（如綠膿桿菌）、每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。
【不良反應】
用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀；失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；皮疹、搔癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血轉氨酶增高，血清總膽紅質(zhì)增加等。上述不良反應發(fā)生率在0.1-0.5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常及注射后血管痛，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。
【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
【注意事項】
本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其它藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。腎功能減退者應減量或慎用。肌酐清除率50-80ml/min正常劑量；20-49ml/min首劑0.4g，以后每24小時0.2g；10-19ml/min首劑0.4g，以后每48小時0.2g。有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及有癲癇病史患者應慎用。喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發(fā)生率＜0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟腱炎或跟腱斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生必須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。性病患者治療時，應進行梅毒血清學檢查，以免耽誤對梅毒的治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】18歲以下患者禁用本品。
【老人用藥】老年患者使用本品，需根據(jù)腎功能情況調(diào)整劑量。詳見項下有關內(nèi)容。
【藥物相互作用】
本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用，避免與茶堿同時使用。如需同時應用，應監(jiān)測茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。與華法林或其衍生物同時應用時，應監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。與非甾體類消炎藥物同時應用，有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調(diào)，包括高血糖及低血糖、因此用藥過程中應注意監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。
【藥物過量】喹諾酮類藥物過量時，可出現(xiàn)以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫狂、小腦共濟失調(diào)、顱內(nèi)壓升高（頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀）。代謝性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高，白細胞減少、嗜酸性粒細胞增加、血小板減少，溶血性貧血、血尿、軟骨/關節(jié)障礙，白內(nèi)障、視力障礙，色覺異常及復視。急救措施及解毒藥輸液（加保肝藥物）；代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液，尿堿化給以碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；強制利尿；給予呋喃苯氨酸注射液；對癥療法：抽搐時應反復投以安定靜脈注射液；重癥：可考慮進行血液透析。
【藥理】目前尚缺乏乳酸左氯氟沙星的藥理毒理研究資料，文獻報道的左氯氟沙星的藥理毒理研究資料如下：藥理作用左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙里的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌DNA旋轉酶（細菌拓撲異構酶II）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數(shù)腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭氏陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭氏陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
【毒理】重復給藥毒性：大鼠連續(xù)4周經(jīng)口給予本品劑量分別為50、200、800mg/kg。僅見800mg/kg用藥組動物出現(xiàn)中性白細胞的減少和骨髓M/E的上升；病理組織學可見肢關節(jié)表面出現(xiàn)輕度變性改變。獼猴經(jīng)口給藥4周，100mg/kg組動物出現(xiàn)流涎、腹瀉，體重輕度下降和尿中pH值降低。大鼠經(jīng)口給藥26周，80和320mg/kg劑量組動物出現(xiàn)流涎、尿中pH高。320mg/kg組動物的排糞量增加，盲腸粘膜的杯狀細胞出現(xiàn)腫大。獼猴經(jīng)口給藥26周時，在10，25，62.5mg/kg劑量下均未出現(xiàn)明顯毒性反應。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達360mg/kg時，均未見影響雌、雄兒和出生兒均無明顯影響。家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時，未出現(xiàn)胚胎、胎兒的致死作用以及遲緩胎兒生長的作用，也未出現(xiàn)致畸作用。大鼠圈產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達360mg/kg時，對動物的分娩，授乳以及出生兒均未見明顯影響。其它研究：對關節(jié)軟骨的影響：對幼年和3-4周齡大鼠，4月齡獵兔犬經(jīng)口給藥7天，大鼠在300mg/kg以上，獵兔犬在10mg/kg以上，出現(xiàn)關節(jié)軟骨病變，并在幼．年輕獵兔犬中易發(fā)現(xiàn)關節(jié)毒性。對13月齡成犬，經(jīng)口
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準（試行）YBH14902004
【藥代動力學】
目前國內(nèi)尚缺乏注射用乳酸左氧氟沙星的詳細藥代動力學研究資料。國外資料單次靜注左氧氟沙星300mg和相同劑量口服給藥的藥代動力學參數(shù)相似（見表）左氧氟沙星300mg靜注(n=8)和口服(n=2)后藥代動力學參數(shù)的平均值多劑量研究中（300mg每日兩次靜脈滴注，共6天）其血藥濃度于24-48小時達穩(wěn)態(tài)。首次及末次劑量后的血藥峰濃度分別為5.35μg/ml和6.12μg/ml，表明無明顯蓄積。左氧氟沙星在體內(nèi)組織中分布廣泛。主要以原型藥由尿中排出，口服給藥后48小時內(nèi)，尿中原型藥排出量約占給藥量的87%；72小時內(nèi)糞便中的排出藥量少于給藥量的4%；約5%的藥物以無活性代謝物的形式由尿中排出。腎功能減退的患者左氯氟沙星清除率下降，消除半衰期延長，為避免藥物蓄積，應進行劑量調(diào)整。血藥透析和連續(xù)腹膜透析(CAPD)不影響左氧氟沙星從體內(nèi)排除。
【ATC分類】J01
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010094
【貯藏】遮光，密閉保存。
