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相關(guān)產(chǎn)品信息

注射用絨促性素

    【藥品名稱】
    通用名稱:注射用絨促性素
    英文名稱:ChorionicGonadotrophinforInjection
    商品名稱:注射用絨促性素
    【成份】本品主要成份為絨促性素,加適宜的賦形劑經(jīng)冷凍干燥的無菌制品。絨促性素為孕婦尿中提取的絨毛膜促性腺激素。輔料名稱:右旋糖酐,甘露醇,注射用水。
    【性狀】本品為白色的凍干塊狀物或粉末。
    【適應(yīng)癥】
    青春期前隱睪癥的診斷和治療。垂體功能低下所致的男性不育,可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者,還應(yīng)輔以睪酮治療。垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥,常在氯米芬治療無效后,聯(lián)合應(yīng)用本品與尿促性素合用以促進(jìn)排卵。用于體外受精以獲取多個(gè)卵母細(xì)胞,需與尿促性素聯(lián)合應(yīng)用。女性黃體功能不全的治療。功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產(chǎn),習(xí)慣性流產(chǎn)。
    【功能主治】青春期前隱睪癥的診斷和治療。垂體功能低下所致的男性不育,可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者,還應(yīng)輔以睪酮治療。垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥,常在氯米芬治療無效后,聯(lián)合應(yīng)用本品與尿促性素合用以促進(jìn)排卵。用于體外受精以獲取多個(gè)卵母細(xì)胞,需與尿促性素聯(lián)合應(yīng)用。女性黃體功能不全的治療。功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產(chǎn),習(xí)慣性流產(chǎn)。
    【規(guī)格】1000單位
    【包裝】2毫升管制瓶,每盒10瓶。
    【用法用量】
    成人用量:男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌內(nèi)注射1000~4000單位,每周2~3次,持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。為促發(fā)精子生成,治療需持續(xù)6個(gè)月或更長。若精子數(shù)少于500萬/ml,應(yīng)合并應(yīng)用尿促性素12個(gè)月左右。促排卵,為女性無排卵性不孕或體外受精.于尿促性寨末次給藥后一天或氯米芬末次給藥后5-7天肌內(nèi)注射一次5000~10000單位,連續(xù)治療3~6周期,如無效應(yīng)停藥。黃體功能不全,于經(jīng)期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500單位,連用5次,可根據(jù)患者的反應(yīng)作調(diào)整。妊娠后,須維持原劑量直至7~10孕周。功能性子宮出血,1000~3000單位肌內(nèi)注射。習(xí)慣性流產(chǎn)、妊娠先兆流產(chǎn)1000~5000單位肌內(nèi)注射。小兒用量:發(fā)育性遲緩者睪丸功能測定,肌內(nèi)注射2000單位,每日一次,連續(xù)3日。青春期前隱睪癥,肌注1000~5000單位,每周2~3次,出現(xiàn)良好效應(yīng)后即停用?傋⑸浯螖(shù)不多于10次。
    【不良反應(yīng)】
    用于促排卵時(shí),較多見者為誘發(fā)卵巢囊腫或輕到中度的卵巢腫大.伴輕度胃脹,胃痛、盆腔痛,一般可在2-3周內(nèi)消退,少見者為嚴(yán)重的卵巢過度刺激綜合征,由于血管通透性顯著提高而致體液在胸腔.腹腔和心包腔內(nèi)迅速大量積聚引起多種并發(fā)癥,如血容量降低,電解質(zhì)紊亂、血液濃縮,腹腔出血.血栓形成等。臨床表現(xiàn)為腹部或盆腔部劇烈疼痛,消化不良、浮腫,尿量減少、惡心、嘔吐或腹瀉,氣促、下肢腫脹等。往往發(fā)生在排卵后7—10天或治療結(jié)束后.反應(yīng)嚴(yán)重可危及生命。用于治療隱睪癥時(shí)偶可發(fā)生男性性早熟.表現(xiàn)為痤瘡,陰莖和睪丸增大,陰毛生長增多、身高生長過快。較少見的不良反應(yīng)有:乳房腫大、頭痛、易激動(dòng).精神抑郁,易疲勞。偶有注射局部疼痛、過敏性皮疹。用本品促排卵可增加多胎率或新生兒發(fā)育不成熟、早產(chǎn)等。
    【禁忌】懷疑有垂體增生或腫痛瘤,前列腺癌或其他與雄激素有關(guān)的腫痛瘤患者禁用(有促進(jìn)作用)。性早熟者,診斷未明的陰道流血、子宮肌瘤,卵巢囊腫或卵巢腫大、血栓性靜脈炎,對(duì)性腺刺激激素有過敏史患者均禁用。
    【注意事項(xiàng)】
    有下列情況應(yīng)慎用:前列腺肥大、哮喘,癲癇、心臟病、偏頭痛、腎功能損害等。發(fā)現(xiàn)卵巢過度刺激綜合征及卵巢腫大.胸水,腹水等合并癥時(shí)應(yīng)停藥或征求醫(yī)生意見。使用前應(yīng)向患者說明有多胎妊娠的可能性。使用中詢問不良反應(yīng)和定期進(jìn)行有關(guān)的臨床檢查。對(duì)妊娠試驗(yàn)可出現(xiàn)偽陽性,應(yīng)在用藥后10天后進(jìn)行檢查。高血壓患者慎用。本品應(yīng)用前臨時(shí)配制。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】應(yīng)慎用。
    【兒童用藥】應(yīng)注意可能引起性早熟,骨端早期閉鎖。
    【老人用藥】老年患者應(yīng)考慮潛在誘發(fā)與雄激素有關(guān)的腫痛的可能性,并由于生理機(jī)能低下而減量。
    【藥物相互作用】
    與腦垂體促性腺激素合并用藥時(shí)(如HMG),可能使不良反應(yīng)增加,應(yīng)慎用。
    【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
    【藥理】本品為促性腺激素藥。對(duì)女性能促進(jìn)和維持黃體功能,使黃體合成孕激素。可促進(jìn)卵泡生成和成熟,并可模擬生理性的促黃體生成親的高峰而促發(fā)排卵。對(duì)男性能使垂體功能不足者的睪丸產(chǎn)生雄激素,促使睪丸下降和男性第二性征的發(fā)育。
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
    【藥代動(dòng)力學(xué)】
    T1/2為雙相,分別為11和23小時(shí),血藥濃度達(dá)峰時(shí)約為12小時(shí).120小時(shí)后降至穩(wěn)定的低濃度,給藥32~36小時(shí)內(nèi)發(fā)生排卵。24小時(shí)內(nèi)10~12%的原形經(jīng)腎隨尿排出。
    【ATC分類】G03G
    【醫(yī)保類別】甲
    【編碼】HD010089
    【貯藏】密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

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