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注射用羧芐西林鈉
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用羧芐西林鈉
漢語拼音：Zhusheyonɡ Suobiɑn Xilinnɑ
英文名稱：Carbenicillin Sodium for Injection
【成份】本品主要成份為：羧芐西林鈉。其化學(xué)名為：[6S-(2?,5?,6?)]-[(羧苯基-乙基)氨基]-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸二鈉鹽。結(jié)構(gòu)式：分子式：C17H16N2Na2O6S分子量：422.4
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
主要適用于系統(tǒng)性銅綠假單胞菌感染，如敗血癥、尿路感染、呼吸道感染、腹腔、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等，也可用于其他敏感腸桿菌科細(xì)菌引起的系統(tǒng)性感染。
【功能主治】主要適用于系統(tǒng)性銅綠假單胞菌感染，如敗血癥、尿路感染、呼吸道感染、腹腔、盆腔感染以及皮膚、軟組織感染等，也可用于其他敏感腸桿菌科細(xì)菌引起的系統(tǒng)性感染。
【規(guī)格】按C17H18N2O6S計(jì)算（1）1g（2）2g（3）5g
【用法用量】
本品可供靜脈滴注和靜脈注射。中度感染，成人一日8g，分2～3次肌注或靜脈注射，兒童每6小時按體重12.5～50mg/kg注射；嚴(yán)重感染，成人一日10～30g，分2～4次靜脈滴注或注射，兒童每日按體重100～300mg/kg，分4～6次注射。新生兒體重低于2kg者，首劑按體重100mg/kg，出生第1周每12小時75mg/kg，靜脈滴注；出生第2周起100mg/kg，每6小時1次。新生兒體重2kg以上者出生后第1周每8小時75mg/kg，靜脈滴注，以后每6小時75mg/kg。嚴(yán)重腎功能不全者，每8～12小時靜脈給藥2g即可維持血藥濃度在100mg/L水平；如同時伴肝功能損害，一日2g即可。
【不良反應(yīng)】
1．過敏反應(yīng)：青霉素類藥物的過敏反應(yīng)較常見，包括蕁麻疹等各類皮疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作和血清病型反應(yīng)（Ⅲ型變態(tài)反應(yīng)）。嚴(yán)重者偶可發(fā)生過敏性休克，過敏性休克一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵�，予以保持氣道暢通、吸氧及腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2．消化道反應(yīng)：惡心、嘔吐和肝腫大等，ALT、AST、肌酐升高。3．大劑量靜脈注射本品時可出現(xiàn)抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、高鈉和低鉀血癥。4.本品為弱酸，故血藥濃度過高時可發(fā)生急性代射性酸中毒，此反應(yīng)尤多見于腎病病人且已有酸中毒者。5．其他：念珠菌二重感染，出血等。
【禁忌】有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．本品含鈉量較高，故限制鈉鹽攝入的患者應(yīng)慎用本品。2．使用本品前需詳細(xì)詢問藥物過敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)，呈陽性反應(yīng)者禁用。3．對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏，有青霉素過敏性休克史者約5%～7%可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。4．腎功能不全患者應(yīng)用本品可導(dǎo)致出血，應(yīng)注意隨訪凝血時間、凝血酶原時間，發(fā)生出血時應(yīng)及時停藥并予適當(dāng)治療。5．由于濃度較高的羧芐西林鈉溶液可形成多聚體(為致敏區(qū))，因此注射液皆須新鮮配制。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在孕婦中進(jìn)行嚴(yán)格對照試驗(yàn)以排除本品對胎兒的不良影響，故孕婦應(yīng)僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。
【藥物相互作用】
1．本品與琥珀氯霉素、琥乙紅霉素、鹽酸土霉素、鹽酸四環(huán)素、卡那霉素、鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素、兩性霉素B、維生素B族、維生素C、苯妥英鈉、擬交感類藥物、異丙嗪等有配伍禁忌。2．本品在體外與氨基糖苷類藥物（阿米卡星、慶大霉素或妥布霉素）對銅綠假單胞菌、部分腸桿菌科細(xì)菌具有協(xié)同抗菌作用。3．本品與氨基糖苷類抗生素同瓶滴注，可導(dǎo)致兩者的抗菌活性明顯減弱。4．大劑量本品與肝素等抗凝藥、血栓溶解藥、水楊酸制劑、苯磺唑酮或血小板聚集抑制藥合用可增加出血危險。5．與磺胺類合用可使本品的血藥濃度增高，故須適當(dāng)減少本品的劑量。
【藥代動力學(xué)】
肌內(nèi)注射本品1g后1小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，為34.8mg/L，4小時后血藥濃度為10mg/L。靜脈推注本品5g后15分鐘和2小時的血藥濃度分別為300mg/L和125mg/L。新生兒肌內(nèi)注射100mg/kg后，血藥峰濃度(Cmax)可達(dá)147mg/L。本品的分布容積（Vd）為0.18L/kg，血清蛋白結(jié)合率約為50%。本品難以透過正常血腦屏障，但肺炎鏈球菌腦膜炎患兒每6小時靜脈滴注69～103mg/kg本品后，第2日至第17日腦脊液內(nèi)藥物濃度為2.3～24.5mg/L。約2%在肝內(nèi)代謝，血消除半衰期（t1/2?）為1～1.5小時。大部分以原形通過腎小球?yàn)V過和腎小管分泌清除，小部分經(jīng)膽道排泄。血液透析可清除本品，腹膜透析則僅可部分清除本品。
【ATC分類】J01C
【編碼】HD010119
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
