抗感染藥相關(guān)分類
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注射用他唑巴坦鈉哌拉西林鈉
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用他唑巴坦鈉哌拉西林鈉
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyonɡ Tɑzuobɑtɑnnɑ Pɑilɑxilinnɑ
英文名稱：Tazobactam Sodium and Piperacillin Sodium for Injection
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：他唑巴坦鈉、哌拉西林鈉。
【性狀】注射用粉劑，為白色粉末或類白色疏松塊狀物或粉末，無(wú)臭、味苦，極具引濕性。
【適應(yīng)癥】
本品適用于對(duì)哌拉西林耐藥，但對(duì)哌拉西林/他唑巴坦敏感的產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度下述感染：1．由耐哌拉西林、產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶的大腸桿菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發(fā)穿孔或膿腫)和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶的大腸桿菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲得性肺炎(僅限中度)。5．由耐哌拉西林、產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫(yī)院獲得性肺炎(醫(yī)院內(nèi)肺炎)。
【功能主治】本品適用于對(duì)哌拉西林耐藥，但對(duì)哌拉西林/他唑巴坦敏感的產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度下述感染：1．由耐哌拉西林、產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶的大腸桿菌和擬桿菌屬(脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌)所致的闌尾炎(伴發(fā)穿孔或膿腫)和腹膜炎。2．由耐哌拉西林、產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。3．由耐哌拉西林、產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶的大腸桿菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。4．由耐哌拉西林、產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲得性肺炎(僅限中度)。5．由耐哌拉西林、產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫(yī)院獲得性肺炎(醫(yī)院內(nèi)肺炎)。
【規(guī)格】（1）4.5g(含哌拉西林4.0g，他唑巴坦0.5g)（2）2.25g(含哌拉西林2.0g，他唑巴坦0.25g)（3）1.125g(含哌拉西林1.0g，他唑巴坦0.125g)（4）0.5625g(含哌拉西林0.5g，他唑巴坦0.0625g)
【用法用量】
將適量本品用20ml稀釋液(0.9%氯化鈉注射液或滅菌注射用水)，充分溶解后，立即加入250ml液體(5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液)中，靜脈滴注，每次至少30min，療程為7～10天。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7～14天。并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。對(duì)于正常腎功能(肌酐清除率≥90ml/min)患者、成人及12歲以上兒童，每次3.375g(含哌拉西林鈉3g和他唑巴坦鈉0.375g)靜脈滴注，每6小時(shí)1次。治療醫(yī)院內(nèi)肺炎時(shí)，起始量為每次3.375g，每4小時(shí)1次，同時(shí)合并使用氨基糖苷類藥物，如果未分離出綠膿假單胞菌可根據(jù)感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類藥物。對(duì)于腎功能不全患者，推薦的用量見(jiàn)下表：肌酐清除率（ml/min）推薦用量>40～90每次3.375g，每6小時(shí)1次，每日總量12g/1.5g20～40每次2.25g，每6小時(shí)1次，每日總量8g/1.0g<20每次2.25g，每8小時(shí)1次，每日總量6g/0.75g對(duì)于血透患者，每次最大劑量為2.25g，每8小時(shí)1次，并在每次血透后可追加0.75g。
【不良反應(yīng)】
1．本品常見(jiàn)不良反應(yīng)如下，多發(fā)生在本品和氨基糖苷類藥物聯(lián)合治療時(shí)。（1）皮膚反應(yīng)：如皮疹、瘙癢等。（2）消化道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等。（3）過(guò)敏反應(yīng)。（4）局部反應(yīng)：如注射局部刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。（5）其他反應(yīng)：如血小板減少、胰腺炎、發(fā)熱、發(fā)熱伴嗜酸粒細(xì)胞增多、腹瀉或轉(zhuǎn)氨酶升高等。2．此外，本品尚可見(jiàn)下列不良反應(yīng)。（1）腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等。（2）斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹、瘙癢等。（3）煩躁、頭暈、焦慮等。（4）其他反應(yīng)：如鼻炎、呼吸困難等。
【禁忌】本品禁用于對(duì)青霉素類、頭孢類抗生素或β-內(nèi)酰胺酶抑制劑過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】
1．在使用本品前，應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)青霉素類藥物、頭孢菌素類藥物、?-內(nèi)酰胺酶抑制劑有無(wú)過(guò)敏史。治療中，若發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理，包括吸氧、靜脈應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等。2．治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮是否有假膜性腸炎發(fā)生。若診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白等。3．本品含鈉，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平；對(duì)于同時(shí)接受細(xì)胞毒藥物或利尿劑治療的患者，要警惕發(fā)生低鉀血癥的可能。4．當(dāng)治療由銅綠假單胞菌引起的醫(yī)院內(nèi)肺炎時(shí)，應(yīng)與氨基糖苷類藥物聯(lián)合使用。5．應(yīng)定期檢查造血功能，特別是對(duì)療程≥21天的患者。6．現(xiàn)有的臨床研究資料表明本品對(duì)于醫(yī)院內(nèi)下呼吸道感染及復(fù)雜性尿路感染的療效不佳。7．皮下注射肝素、口服抗凝藥物或其他可能影響血液凝固與血小板功能的藥物時(shí)，應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)凝血功能。8．本品不能與其他藥物在注射器或輸液瓶中混合。本品與其他抗生素同用時(shí)，必須分開(kāi)給藥。本品不得與只含碳酸氫鈉的溶液混合，不得加入血液制品及水解蛋白液。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童使用本品的安全有效性尚不清楚。
【藥物相互作用】
1．氨基糖苷類（1）體外試驗(yàn)中，本品與氨基糖苷類藥物同用，可以滅活氨基糖苷類藥物。（2）當(dāng)本品與妥布霉素同用時(shí)，由于哌拉西林/他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的曲線下面積、腎臟清除率及尿中排泄將分別下降11%、32%和38%。嚴(yán)重腎功能不全患者如血透患者，聯(lián)合應(yīng)用妥布霉素與哌拉西林時(shí)，前者的藥代動(dòng)力學(xué)將會(huì)發(fā)生變化。2．丙磺舒：本品與丙磺舒聯(lián)合應(yīng)用，可以使哌拉西林半衰期延長(zhǎng)21%，他唑巴坦半衰期延長(zhǎng)71%。3．萬(wàn)古霉素：本品與萬(wàn)古霉聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，藥代動(dòng)力學(xué)不受影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品靜脈滴注后，血漿哌拉西林和他唑巴坦?jié)舛群芸爝_(dá)到峰值。滴注本品30分鐘后，血漿哌拉西林濃度與給予同劑量哌拉西林的血漿濃度相等。靜脈滴注2.25g、3.375g及4.5g他唑巴坦鈉/哌拉西林鈉30分鐘時(shí)，血漿哌拉西林峰濃度分別為134、242和298?g/ml，他唑巴坦峰濃度分別為15、24和34?g/ml。靜脈滴注他唑巴坦鈉/哌拉西林鈉2.25g、3.375g及4.5g，每6小時(shí)一次，用藥30分鐘后，血漿中哌拉西林/他唑巴坦達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度，該濃度與首劑后血漿濃度相等。哌拉西林在體內(nèi)被代謝成微小的具有生物活性的去乙基代謝物(desethyl,metabolite)，他唑巴坦則被代謝成無(wú)藥理及抗菌活性的單一產(chǎn)物，哌拉西林與他唑巴坦均由腎臟排泄。68%哌拉西林迅速以藥物原型自尿中排出；他唑巴坦及其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)由腎臟排泄，其中80%為原形形式。哌拉西林、他唑巴坦、去乙基哌拉西林(Desethylpiperacillin)也可通過(guò)膽汁分泌。約30%哌拉西林和他唑巴坦與血漿蛋白的結(jié)合，其結(jié)合率不受其他化合物的影響；血漿蛋白與他唑巴坦代謝物的結(jié)合可忽略不計(jì)。哌拉西林與他唑巴坦廣泛分布于組織及體液
【ATC分類】J01C
【編碼】HF003690
【貯藏】遮光，密封，在干燥陰涼處保存。
