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注射用頭孢孟多酯鈉
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢孟多酯鈉
漢語拼音：Zhusheyonɡ Toubɑomenɡduozhinɑ
英文名稱：Cefamandole Nafate for Injection
【成份】本品主要成份為：頭孢孟多酯鈉。其化學名稱為：7-D-(2-甲酰氧苯乙酰胺)-3-[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫甲基]-3-頭孢烯-4-羧酸鈉鹽。結構式：分子式：C19H17N6NaO6S2分子量：512.38
【性狀】本品為白色或類白色結晶粉末；無臭，味微苦，有引濕性。
【適應癥】
適用于敏感細菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。
【功能主治】適用于敏感細菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節(jié)感染以及敗血癥、腹腔感染等。
【規(guī)格】按C18H18N6O5S2計算（1）0.5g（2）1.0g
【用法用量】
肌內注射、徐緩靜脈注射(3～5分鐘)或靜脈滴注。成人一日劑量為2.0～8.0g，分3～4次給藥，一日最高劑量不超過12g。皮膚感染、無并發(fā)癥的肺炎和尿路感染，每6小時0.5～1g即可。腎功能減退者可按肌酐清除率計算劑量。先予以首劑飽和量(1～2g)，以后肌酐清除率大于50m1/分鐘者每6小時給予2g，清除率為25～50ml/分鐘和10～25m1/分鐘者，劑量分別為每6小時和每12小時0.5g。肌酐清除率低于10m1/分鐘者每24小時0.5g。1個月以上的嬰兒和小兒，根據感染程度，一日劑量為50～100mg/kg，分3～4次給予。
【不良反應】
不良反應發(fā)生率約為7.8%，可有肌內注射區(qū)疼痛和血栓性靜脈炎，后者較頭孢噻吩為重。過敏反應表現為藥疹、嗜酸性粒細胞增多、Coombs反應陽性等，藥物熱偶見。少數病人出現血清門冬氨酸氨基轉移酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶、血清肌酐升高，多系暫時性。頭孢孟多所致的可逆性腎病也有報告。少數病人應用大劑量時，可出現凝血功能障礙所致的出血傾向，凝血酶原時間和出血時間延長，多見于腎功能減退病人，系由于本品干擾維生素K在肝中的代謝，導致低凝血酶原血癥有關。因此，在停藥和注射維生素K后，凝血功能即可恢復正常，同時給予維生素K可預防此反應的發(fā)生。
【禁忌】對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】
1．交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素（cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應者達5%～10%；如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。2．對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。3．有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者應慎用。4．腎功能減退病人應減少劑量，并須注意出血并發(fā)癥的發(fā)生。若應用大劑量，偶可發(fā)生低凝血酶原血癥，有時可伴出血，因此在治療前和治療過程中應測定出血時間。5．應用本品期間飲酒可出現雙硫侖樣反應，故在應用本品期間和以后數天內，應避免飲酒和含酒精飲料。6．對診斷的干擾：應用本品時可出現直接抗球蛋白（Coombs）試驗陽性；以硫酸銅法測定尿糖時發(fā)生假陽性反應，采用葡萄糖酶法測定尿糖，其結果不受影響；以磺基水楊酸檢測尿蛋白時可出現假陽性反應；應用本品期間可出現暫時性堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、血清門冬氨酸氨基轉移酶、血清肌酐和血尿素氮升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】乳汁中本品含量甚少。孕婦及哺乳期婦女應用時應權衡利弊。
【兒童用藥】1個月內的新生兒和早產兒不推薦應用本藥。兒童劑量：根據感染程度，每日按體重50～150mg/kg，分2～4次注射。
【老人用藥】老年患者腎功能減退，須調整劑量。
【藥物相互作用】
1．本品制劑中含有碳酸鈉，因而與含有鈣或鎂的溶液(包括復方氯化鈉注射液或復方乳酸鈉注射液)有配伍禁忌。兩者不能混合在同一容器中；如必須合用時，應分開在不同容器中給藥。2．頭孢孟多與產生低凝血酶原血癥、血小板減少癥或胃腸道潰瘍的藥物同用，將干擾凝血功能和增加出血危險。3．頭孢孟多與氨基糖苷類、多粘菌素類、呋塞米、依他尼酸合用，可增加腎毒性的可能。4．丙磺舒可抑制頭孢菌素類的腎小管分泌，兩者同時應用將增加頭孢菌素類的血藥濃度和延長其半衰期。5．紅霉素可增加本品對脆弱擬桿菌的體外抗菌活性100倍以上。與慶大霉素或阿米卡星合用，在體外對某些革蘭陰性桿菌有協同作用。
【藥代動力學】
本品經肌內或靜脈給藥在體內迅速水解為頭孢孟多。肌內注射頭孢孟多1g(即注射相當于1g頭孢孟多的頭孢孟多酯鈉，下同)，血藥峰濃度（Cmax）于1小時后達到，為21.2mg/L，6小時的血藥濃度為1.3mg/L。靜脈注射和靜脈滴注(滴注時間1小時)1g后即刻血藥濃度分別為104.7mg/L和53.9mg/L，15分鐘后皆約下降一半，4小時后僅有微量，分別為0.19mg/L和0.06mg/L。頭孢孟多的分布容積（Vd）為0.16L/kg。動物注射本品后，藥物迅速分布于全身各組織器官中，心、肺、肝、脾、胃、腸、生殖器官等臟器中的濃度為血藥濃度的8%～24%，腎、膽汁和尿中的藥物濃度分別為血藥濃度的2倍、4.6倍和145倍。膽汁中濃度為141～325mg/L，腹水、心包液和關節(jié)液中為5.5～25mg/L。當腦膜有炎癥時，本品可透過血-腦脊液屏障，其腦脊液中濃度與蛋白量有關。細菌性腦膜炎病人按體重靜脈注射33mg/kg，腦脊液蛋白低于或高于100mg/ml時，藥物濃度分別為0～0.62mg/L和0.57～7.4mg/L。蛋白結合率為78%。正常成人肌內注射和靜脈給藥的血消除半衰期(t1/2?)為0
【ATC分類】J01D
【編碼】HD010156
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
