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注射用烏司他丁
-
【藥品名稱】
- 5萬單位;
- 10萬單位。
通用名稱:注射用烏司他丁
英文名稱:UlinastatinforInjection
商品名稱:天普洛安
【成份】品主要成份為烏司他丁,為新鮮人尿中提取的一種能抑制多種蛋白水解酶活力的糖蛋白,屬蛋白酶抑制劑。輔料:甘露醇,氯化鈉,磷酸緩沖溶液。
【性狀】白色至微黃色凍干塊狀物或粉末。復(fù)溶后應(yīng)為無色至黃色的澄清液體,可帶輕微乳光。
【適應(yīng)癥】
急性胰腺炎;慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎;急性循環(huán)衰竭的搶救輔助用藥。
【功能主治】急性胰腺炎;慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎;急性循環(huán)衰竭的搶救輔助用藥。
【規(guī)格】
【包裝】硼硅玻璃管制注射劑瓶裝,每盒10瓶。
【用法用量】
急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎,初期每次100000單位溶于500ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注,每次靜滴1-2小時,每日1-3次,以后隨癥狀消退而減量;急性循環(huán)衰竭,每次100000單位溶于500ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注,每次靜滴1-2小時,每日1-3次,或每次100000單位溶于5-10ml氯化鈉注射液中,每日緩慢靜脈推注1-3次。并可根據(jù)年齡. 癥狀適當(dāng)增減。
【不良反應(yīng)】
血液系統(tǒng):偶見白細(xì)胞減少或嗜酸粒細(xì)胞增多;消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、腹瀉,偶有AST、ALT上升;注射部位:偶見血管痛、發(fā)紅、瘙癢感、皮疹等;偶見過敏:出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥,并適當(dāng)處理。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
藥物過敏史、對食品過敏者或過敏體質(zhì)患者慎用。本品用于急性循環(huán)衰竭時,應(yīng)注意不能代替一般的休克療法(輸液法、吸氧、外科處理、抗菌素等),休克癥狀改善后即終止給藥。使用時需注意:本品溶解后應(yīng)迅速使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠中給藥的安全性未得到證明,動物實(shí)驗(yàn)(鼠)顯示藥物在乳汁中有分布。所以,對孕婦和可能妊娠婦女應(yīng)根據(jù)病情判斷,需要慎用。哺乳婦女如必須使用應(yīng)避免哺乳。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性尚未確定。
【老人用藥】高齡患者應(yīng)適當(dāng)減量。
【藥物相互作用】
本品避免與加貝酯或globulin制劑混合使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品系從人尿提取精制的糖蛋白,屬蛋白酶抑制劑。具有抑制胰蛋白酶等各種胰酶活性的作用,常用于胰腺炎的治療。此外,本品尚有穩(wěn)定溶酶體膜、抑制溶酶體酶的釋放和抑制心肌抑制因子產(chǎn)生等作用,故可用于急性循環(huán)衰竭的搶救治療當(dāng)中。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動力學(xué)】
健康正常男性30萬單位/10ml靜脈注射給藥后,3小時內(nèi)血藥濃度直線下降,清除半衰期為40分鐘;給藥后6小時給藥量的24%從尿中排泄。
【ATC分類】C01
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010190
【貯藏】密閉,陰涼干燥處(不超過20℃)保存。