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相關(guān)產(chǎn)品信息

注射用纖溶酶

    【藥品名稱】
    通用名稱:注射用纖溶酶
    英文名稱:FibrinogenaseforInjection
    商品名稱:濟特
    【成份】本品為從長白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。輔料為右旋糖酐,氫氧化鈉。
    【性狀】本品為白色疏松凍干塊狀物或粉末。
    【適應(yīng)癥】
    用于腦梗死、高凝血狀態(tài)及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
    【功能主治】用于腦梗死、高凝血狀態(tài)及血栓性脈管炎等外周血管疾病。
    【規(guī)格】100單位
    【包裝】西林瓶,10支/盒。
    【用法用量】
    靜脈滴注。預(yù)防用:治療高凝血狀態(tài)時,一次100單位,以注射用水適量溶解后,加到250ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分鐘45~50滴的速度進行靜脈滴注,一日1次。14天為一個療程。治療用:若患者一般狀況較好,除第一次使用100單位外,以后可每日使用1次,每次用200~300單位,加到500ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進行靜脈滴注,7~10天為一個療程。若患者一般狀況較差,除第一次使用100單位外,以后可隔日用200單位進行靜脈滴注,一個療程仍為7~10天。
    【不良反應(yīng)】
    可發(fā)生創(chuàng)面、注射部位、皮膚及黏膜出血。可引起頭痛、頭暈或氨基轉(zhuǎn)移酶升高。極少量病人可致過敏反應(yīng)。
    【禁忌】有凝血機制障礙、出血傾向患者禁用。嚴重肝腎功能損傷、活動性肺結(jié)核空洞及消化性潰瘍患者禁用。皮試陽性反應(yīng)者應(yīng)禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
    【注意事項】
    本品是一種蛋白酶制劑,有一定的抗原性,臨床使用前應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液稀釋成IU/ml進行皮試,15分鐘觀察結(jié)果,紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應(yīng)者應(yīng)禁用。用藥過程中如出現(xiàn)患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發(fā)熱感、出汗、多眠等,可自行消失或緩解,不需特殊處理。用藥過程中如出現(xiàn)血尿或皮下出血點,應(yīng)立即停止使用,并對癥處理。血小板<80×109/L應(yīng)停藥觀察。嚴重高血壓應(yīng)控制在180/110mmHg以下,才能應(yīng)用,若舒張壓偏高應(yīng)使用5%葡萄糖溶液作稀釋液,而不用0.9%氯化鈉注射液。糖尿病患者則應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液作為稀釋液,而不用5%葡萄糖溶液。兩個療程之間應(yīng)間隔5~7天。使用時應(yīng)檢查藥液有無渾濁,沉淀現(xiàn)象,若有上述現(xiàn)象不得使用。當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
    【兒童用藥】本品在兒童患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報道,應(yīng)慎用。
    【老人用藥】老年患者是本品應(yīng)用的主要對象之一,但安全性尚未見確切報道,臨床使用中必須嚴密觀察。
    【藥物相互作用】
    尚不明確。
    【藥物過量】本品靜脈給予藥量一次不宜超過300單位。超量使用易引起凝血系統(tǒng)的代謝紊亂,而造成出血風(fēng)險。
    【藥理】據(jù)文獻報道,本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白,使其降解為小分子可溶片段,容易分解和從血循環(huán)中清除,從而產(chǎn)生去纖維蛋白效應(yīng),本品促使組織纖溶酶原激活物(t-PA)由內(nèi)皮細胞釋放,并增強其活性,敞具抗血栓功能,本品可降低血小板聚集及血液黏度,本品還具有降低心肌耗氧量,改善微循環(huán)的功能。未見心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒副作用的報道。
    【執(zhí)行標準】WS-10001-(HD-0825)-2002
    【藥代動力學(xué)】
    據(jù)文獻報道,本品靜脈注入人體內(nèi),3小時后血藥濃度達到最高,藥品本身及其降解產(chǎn)物均可通過血-腦脊液屏障,主要經(jīng)腎臟、肝臟代謝后隨尿液排出。
    【ATC分類】B01A
    【醫(yī)保類別】乙
    【編碼】HD010199
    【貯藏】遮光,密閉,在冷處(2-10℃)保存。

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