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注射用胸腺五肽
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用胸腺五肽
商品名稱:歐寧
【成份】本品的活性成份:胸腺五肽。化學(xué)名稱:N-[N-[Nα-(Nα - L-精氨酰-L-賴氨酰)-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式:Arg-Lys-Asp-Val-Tyr分子式: C30H49N9O9分子量:679.77輔料:甘露醇、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉。
【性狀】白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷。ㄈ鐑和忍煨悦庖呷毕莶。。 (3)某些自身免疫性疾。ㄈ珙愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。
【功能主治】(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如兒童先天性免疫缺陷。。 (3)某些自身免疫性疾。ㄈ珙愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。
【規(guī)格】1mg。
【包裝】西林瓶,1瓶/盒或5瓶/盒。
【用法用量】
肌內(nèi)注射,用前加滅菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支,一日1~2次,15-30日為一療程,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。
【禁忌】對本品有過敏反應(yīng)者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事項(xiàng)】
品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期應(yīng)特別慎重。
【兒童用藥】18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。本品與干擾素合用,對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
【藥物過量】目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。
【藥理】本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH17372004
【藥代動力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【ATC分類】L03A
【編碼】HD010212
【貯藏】密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。