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注射用鹽酸表阿霉素
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸表阿霉素
漢語拼音：Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn Biɑo'ɑmeisu
英文名稱：Epirubicin Hydrochloride for Injection
【成份】本品化學(xué)名稱為：（7S∶9S）-9-羥乙酰基-4-甲氧基-7,8,9,10-四氫-6,7,9,11-四羥基-7-O-（2,3,6-三去氧-3-氨基?-L-阿拉伯吡喃糖基）-5,12-萘二酮鹽酸鹽.結(jié)構(gòu)式：分子式：C27H29NO11?HCl分子量：579.98
【性狀】本品為微帶橙紅色的疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
用于治療白血病，惡性淋巴瘤，多發(fā)性骨髓瘤，乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、胃癌、肝癌、結(jié)腸直腸癌、卵巢癌等。
【功能主治】用于治療白血病，惡性淋巴瘤，多發(fā)性骨髓瘤，乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、胃癌、肝癌、結(jié)腸直腸癌、卵巢癌等。
【規(guī)格】10mg
【用法用量】
表阿霉素單獨(dú)用藥時(shí)，成人劑量為按體表面積一次60～90mg/m2，聯(lián)合化療時(shí)，每次50～60mg/m2靜脈注射。根據(jù)病人血象可間隔21天重復(fù)使用。
【不良反應(yīng)】
1．與阿霉素相似，但程度較低，尤其是心臟毒性和骨髓抑制毒性；2．其他不良反應(yīng)有：脫發(fā)，60～90％的病例可發(fā)生，一般可逆，男性有胡須生長受抑；黏膜炎，用藥的第5～10天出現(xiàn)，通常發(fā)生在舌側(cè)及舌下粘膜；胃腸功能紊亂，如惡心、嘔吐、腹瀉；曾有報(bào)道偶有發(fā)熱、寒顫、蕁麻疹、色素沉著、關(guān)節(jié)疼痛。
【禁忌】1．禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的病人。2．已用過大劑量蒽環(huán)類藥物（如阿霉素或柔紅霉素）的病人。3．近期或既往有心臟受損病史的病人。
【注意事項(xiàng)】
1．關(guān)于心臟毒性（1）可導(dǎo)致心肌損傷，心力衰竭。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和短期人體實(shí)驗(yàn)表明，表阿霉素的心臟毒性比它的同分異構(gòu)體阿霉素小。比較性研究表明，表阿霉素和阿霉素引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2：1。在表阿霉素治療期間仍應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測心功能，以減少發(fā)生心力衰竭的危險(xiǎn)（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生，并可能對相應(yīng)的藥物治療無效）；（2）對目前或既往接受縱隔、心包區(qū)合并放療的病人，表阿霉素心臟毒性的潛在危險(xiǎn)可能增加；（3）在確定表阿霉素最大蓄積劑量時(shí)，與任何具有潛在心臟毒性藥物聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)慎重；（4）在每個(gè)療程前后都應(yīng)進(jìn)行心電圖檢查。蒽環(huán)類，尤其是阿霉素所引起的心肌病，在心電圖上表現(xiàn)為QRS波群持續(xù)性低電壓、收縮間期的延長超過正常范圍（PEP/LVET），以及射血分?jǐn)?shù)減低。對接受表阿霉素治療的病人，心電監(jiān)護(hù)是非常重要的，可以通過無創(chuàng)傷性的技術(shù)如心電圖、超聲心動(dòng)圖來評估心臟功能。如有必要，可通過放射性核素血管造影術(shù)測量射血分?jǐn)?shù)。2．關(guān)于肝腎功能影響（1）由于表阿霉素經(jīng)肝臟系統(tǒng)排泄，故肝功能不全者應(yīng)減量，以免蓄積中毒。中度肝功能受損者（膽紅素1.4～3mg/100ml或BSP滯留量9～15％），藥量應(yīng)減少50％。重度肝功能受損者（膽紅素大于3mg/100ml或BSP滯留量大于15％）藥量應(yīng)減少75％；（2）中度腎功能受損患者無需減少劑量，因?yàn)閮H少量的藥物經(jīng)腎臟排出。表阿霉素和其他細(xì)胞毒藥物一樣，因腫瘤細(xì)胞的迅速崩解而引起高尿酸血癥。應(yīng)檢查血尿酸水平，通過藥物控制此現(xiàn)象的發(fā)生；另外，在用藥1～2天內(nèi)可出現(xiàn)尿液紅染。3．關(guān)于骨髓抑制可引起白細(xì)胞及血小板減少，應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測。4．關(guān)于給藥說明（1）靜脈給藥，用滅菌注射用水稀釋，使其終濃度不超過2mg/ml。（2）建議先注入生理鹽水檢查輸液管通暢性及注射針頭確實(shí)在靜脈之后，再經(jīng)此通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險(xiǎn)，并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗。（3）表阿霉素注射時(shí)溢出靜脈會(huì)造成組織的嚴(yán)重?fù)p傷甚至壞死。小靜脈注射或反復(fù)注射同一血管會(huì)造成靜脈硬化。建議以中心靜脈輸注較好。（4）不可肌肉注射和鞘內(nèi)注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無定論性資料說明表阿霉素對人的生育力是否有不利影響，以及對胎兒是否有致畸作用或其他有害影響。但有實(shí)驗(yàn)資料提示表阿霉素與大多數(shù)抗腫瘤藥物和免疫抑制劑類似，在特定試驗(yàn)條件下，在動(dòng)物身上表現(xiàn)出致突變性和致癌性�？梢越档吞旱某苫盥�。因此在妊娠期間不主張使用本品，哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童用藥無特殊要求。
【老人用藥】老年患者伴心功能減退者宜慎用或減量。
【藥物相互作用】
1．表阿霉素可與其他抗腫瘤藥物合用，但表阿霉素用量應(yīng)減低。聯(lián)合用藥時(shí)，不得在同一注射器內(nèi)使用。2．表阿霉素不可與肝素混合注射，因?yàn)槎呋瘜W(xué)性質(zhì)不配伍，在一定濃度時(shí)會(huì)發(fā)生沉淀反應(yīng)。
【藥物過量】本品總限量為按體表面積550～800mg/m2。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
體內(nèi)代謝和排泄較阿霉素快，平均血漿半衰期約40小時(shí)，主要在肝臟代謝，經(jīng)膽汁排泄。48小時(shí)內(nèi)，9～10％的給藥量由尿排出，4天內(nèi)，40％的給藥量由膽汁排出，該藥不通過血腦屏障。對有肝轉(zhuǎn)移和肝功能受損的病人，該藥在血漿中的濃度維持時(shí)間較長，故應(yīng)適當(dāng)減小劑量。腎功能正常與否對本品的藥代動(dòng)力學(xué)特性影響不大。
【編碼】HD010239
【貯藏】遮光，密閉保存。
