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注射用鹽酸丁咯地爾

    【藥品名稱】
    通用名稱:注射用鹽酸丁咯地爾
    英文名稱:BuflomedilHydrochlorideforInjection
    商品名稱:寧雪欣
    【成份】本品主要成份為鹽酸丁咯地爾。
    輔料:甘露醇。
    【性狀】本品為白色或類白色的疏松塊狀物。
    【適應(yīng)癥】
    1.外周血管疾。洪g歇性跛行、雷諾綜合癥、Burger綜合癥、血管性痙攣。 2.慢性腦血管供血不足引起的癥狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力減退、定向障礙等。
    【功能主治】1.外周血管疾。洪g歇性跛行、雷諾綜合癥、Burger綜合癥、血管性痙攣。 2.慢性腦血管供血不足引起的癥狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力減退、定向障礙等。
    【規(guī)格】0.1g
    【包裝】西林瓶包裝,2瓶/盒。
    【用法用量】
    靜脈緩慢滴注,每日一次,每次0.1-0.2g(1-2瓶),用滅菌注射用水2ml完全溶解后稀釋于250-500ml葡萄糖溶液或生理鹽水,或遵醫(yī)囑。
    【不良反應(yīng)】
    胃腸不適(胃灼熱感、胃痛、惡心)、頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、四肢灼熱刺痛感、皮膚潮紅或瘙瘁。罕有心悸、房顫、血清肌酐水平升高,尿量增加、月經(jīng)量改變、高血壓、鼻出血和銀屑病的報(bào)道。過(guò)量使用或腎功能不全者使用會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)和心血管不良反應(yīng)。 神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)為:痙攣、癲瘸發(fā)作、肌陣攣等。 心血管不良反應(yīng)為:心動(dòng)過(guò)速、低血壓、心律不齊、血液循環(huán)停止。
    【禁忌】1.對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。 2.急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速者禁用。 3.腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用:分娩后的產(chǎn)婦和嚴(yán)重動(dòng)脈出血的病人禁用。 4.嚴(yán)重腎功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)。
    【注意事項(xiàng)】
    1.丁咯地爾使用有一定的危險(xiǎn)性,不能超過(guò)最大用量使用。 2.肝腎功能不全患者慎用本品,必須使用本品時(shí)應(yīng)減少劑量或遵醫(yī)囑。 3.由于本品通過(guò)腎臟排泄,因此使用前必須檢查肌酐清除率,使用中進(jìn)行定期檢查: ——腎功能正常者至少每年檢查1次。 ——肌酐清除率低于正常的患者、65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。 4.正在服用降壓藥患者慎用本品。 5.本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀,駕駛車輛及操作機(jī)械者不宜使用本品。 6.不要與丁咯地爾口服制劑同時(shí)使用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦(尤其是妊娠三個(gè)月內(nèi)孕婦)、哺乳期婦女避免使用。
    【兒童用藥】?jī)和煌扑]使用。
    【老人用藥】老年患者在肝臟代謝減慢,通過(guò)腎臟、糞便排泄率減慢,應(yīng)酌情減量。
    【藥物相互作用】
    與降血壓藥物合用時(shí)可能加重血壓的下降,應(yīng)注意。
    【藥物過(guò)量】在有意或意外過(guò)量用藥的情況下,迅速(約15分鐘)出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀(癲癇發(fā)作/癲癇持續(xù)狀態(tài)),隨后可能會(huì)出現(xiàn)心血管癥狀(竇性心動(dòng)過(guò)速,低血壓,嚴(yán)重室性心律失常,傳導(dǎo)阻滯,尤其是室性傳導(dǎo)阻滯),患者可能迅速發(fā)展成昏迷甚至血液循環(huán)停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過(guò)量的臨床表現(xiàn)非常相似。 患者應(yīng)緊急送醫(yī)院急救,按藥物過(guò)量進(jìn)行對(duì)癥搶救治療,應(yīng)立刻給予輔助呼吸,并進(jìn)行神經(jīng)和心電圖監(jiān)護(hù)。
    【藥理】本品為腎上腺受體抑制劑,可松弛血管平滑肌,擴(kuò)張血管,減少血管阻力,并有較弱的鈣拮抗作用。另外,本品還具有改善紅細(xì)胞變形性,抑制血小板聚集,改善微循環(huán),增加氧分壓的作用。
    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部
    【藥代動(dòng)力學(xué)】
    鹽酸丁咯地爾經(jīng)靜脈輸注后,廣泛分布于組織和體液,經(jīng)肝臟代謝消除半衰期約3小時(shí)。鹽酸丁咯地爾主要以原形和芳香環(huán)去甲基代謝物由尿排出。鹽酸丁咯地爾的血清蛋白結(jié)合率與血藥濃度有關(guān):血藥濃度為0.5mg/L時(shí),血清蛋白結(jié)合率為81%;血藥濃度為5mg/L時(shí),血清蛋白結(jié)合率為25%。
    【ATC分類】C04A
    【醫(yī)保類別】乙
    【編碼】HD010249
    【貯藏】密封保存。

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