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注射用鹽酸吡柔比星
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸吡柔比星
英文名稱：PiraruhicinHydrochlorideforInjection
商品名稱：注射用鹽酸吡柔比星
【成份】吡柔比星
【性狀】橙紅色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
對惡性淋巴瘤和急性白血病有較好療效，對乳腺癌、頭頸部癌、胃癌、泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤、及卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、子宮頸癌等有效。單用THP的有效率分別為20%～70%。與多種化療藥物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等聯(lián)合應(yīng)用抗癌作用增加。
【功能主治】對惡性淋巴瘤和急性白血病有較好療效，對乳腺癌、頭頸部癌、胃癌、泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤、及卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、子宮頸癌等有效。單用THP的有效率分別為20%～70%。與多種化療藥物如Ara-C、CTX、6-MP、MTX、5-FU、DDP等聯(lián)合應(yīng)用抗癌作用增加。
【規(guī)格】10mg(以C32H37NO12)；20mg(C32H37NO12計)
【包裝】10mg：藥用丁基膠塞、管制玻璃瓶；1瓶／盒。20mg：藥用丁基膠塞、管制玻璃瓶；1瓶／盒。
【用法用量】
將本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可靜脈、動脈、膀胱內(nèi)注射。靜注：一般按體表而積一次25~ 40mg/m2;動脈給藥：如頭頸部癌按體表而積一次7—20mg/m2，一日1次，共用5~7日，亦可每次14~ 25mg/m2，每周一次；膀胱內(nèi)給藥：按體表面積一次15~ 30mg/m2，稀釋為500~ 1000μg/ml濃度，注入膀胱腔內(nèi)保留1—2h，每周3次為一療程，可用2~3療程。
【不良反應(yīng)】
骨髓抑制為劑量限制性毒性，主要為粒細胞減少，半均最低值在14天，第21天恢復(fù)，貧血及血小板減少少見。心臟毒性低于ADM，急性心臟毒性主要為可逆性心電圖變化，如心律失�；蚍翘禺愋許T-T異常，慢性心臟毒性呈劑量累積性。胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、食欲不振、口腔黏膜炎，有時出現(xiàn)腹瀉。其他：肝腎功能異常、脫發(fā)、皮膚色素沉著等，偶有皮疹。膀胱內(nèi)注入可出現(xiàn)尿頻、排尿痛、血尿等膀胱刺激癥狀，甚至膀胱萎縮。
【禁忌】嚴重器質(zhì)性心臟病或心功能異常者及對本品過敏者禁用；妊娠期、哺乳及育齡期婦女女禁用。
【注意事項】
嚴格避免注射時滲漏至血管外，密切監(jiān)測心臟、血象、肝腎功能及繼發(fā)感染等情況。原則上每周期均要進行心電圖檢查，對合并感染、水痘等癥狀的患者應(yīng)慎用本藥，高齡者適當(dāng)減量。溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水，以免pH的原因影響效價或渾濁。溶解后藥液，即時用完，室溫下放置不得超過6小時。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確
【老人用藥】高齡者酌情減量。
【藥物相互作用】
尚不明確
【藥物過量】尚不明確
【藥理】本品為半合成的蒽環(huán)類抗癌藥，進入細胞核內(nèi)迅速嵌入DNA核酸堿基對間，干擾轉(zhuǎn)錄過程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓撲異構(gòu)酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ)活性，干擾DNA合成。因本品同時干擾DNA、mRNA合成，在細胞增殖周期中阻斷細胞進入G2期而干擾瘤細胞分裂、抑制腫瘤生長，故具有較強的抗癌活性。
【執(zhí)行標準】WS1-(X-115)-2000Z
【藥代動力學(xué)】
本品靜注后迅速吸收，組織分布廣，以脾、肺及腎組織濃度高，心臟內(nèi)較低，有選擇性作用于瘤細胞的作用。其半衰期T1/2)明顯低于阿霉素(ADM)。人靜注本品30mg/m2后血漿濃度迅速減少，6—8h后為11ng/ml左有，T1/2α、β、γ各為0.89min、0.46h及14.2h。
【ATC分類】L01D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010239
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過20°C）保存。
