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注射用鹽酸米托蒽醌
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用鹽酸米托蒽醌
英文名稱:MitoxantroneHydrochlorideforInjection
商品名稱:恒恩
【成份】本品主要成份為鹽酸米托蒽醌。
【性狀】本品為藍黑色疏松狀或無定形固體;有引濕性。
【適應癥】
主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。
【功能主治】主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。
【規(guī)格】5mg(按米托蒽醌計算)
【包裝】管制抗生素瓶裝,2瓶/盒。
【用法用量】
將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注,時間不少于30分鐘。劑量:單用本品,按體表面積一次12-14mg/m2,每3-4周一次;或按體表面積一次4-8mg/m2,一日1次,連用3-5天,間隔2-3周。聯(lián)合用藥,按體表面積一次5-10mg/m2。
【不良反應】
1.骨髓抑制,引起白細胞和血小板減少,此為劑量限制性毒性。 2.少數(shù)患者可能有心悸、早搏及心電圖異常。 3.可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應。 4.偶見乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎等。
【禁忌】1.對本品過敏者禁用。2.有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。3.一般情況差,有并發(fā)病及心、肺功能不全的病人應慎用。
【注意事項】
1.用藥期間應嚴格檢查血象。 2.有心臟疾病,用過蒽環(huán)類藥物或胸部照射的患者,應密切注意心臟毒性的發(fā)生。 3.用藥時應注意避免藥液外溢,如發(fā)現(xiàn)外溢應立即停止,再從另一靜脈重新進行。 4.本品不宜與其他藥物混合注射。 5.本品遇低溫可能析出晶體,可將管制抗生素瓶置熱水中加溫,晶體溶解后使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理】抗癌藥。通過和DNA分子結(jié)合,抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。與蒽環(huán)類藥物沒有完全交叉耐藥性。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動力學】
本品靜脈滴注后,血藥濃度下降很快,并迅速分布于各組織中,消除緩慢,主要通過膽汁由糞便排泄。用藥后5天中,由糞便排出約21%,尿排出約6.5%,排出物主要為原形藥,亦有代謝產(chǎn)物。
【ATC分類】L01D
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010286
【貯藏】遮光,密閉保存。