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注射用鹽酸平陽霉素
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸平陽霉素
英文名稱：BleomycinAsHydrochlorideforInjection
商品名稱：平陽星
【成份】鹽酸平陽霉素
【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等頭頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食道癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。對肝癌也有一定療效。對翼狀胬肉有顯著療效。
【功能主治】主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等頭頸部鱗癌。亦可用于治療皮膚癌、乳腺癌、宮頸癌、食道癌、陰莖癌、外陰癌、惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。對肝癌也有一定療效。對翼狀胬肉有顯著療效。
【規(guī)格】以鹽酸平陽霉素計：8mg
【包裝】管制玻璃瓶，每盒1支。
【用法用量】
靜脈內(nèi)注射：用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg（效價）/ml的濃度注射。肌內(nèi)注射：用生理鹽水5m1以下溶解本品4～15mg（效價）/ml的濃度注射。動脈內(nèi)注射：用3～25ml添加有抗凝血劑（如肝素）的生理鹽水溶解本品4～8mg（效價）作一次動脈內(nèi)注射或持續(xù)動脈內(nèi)注射。成人每次劑量為8mg（效價），通常每周給藥2～3次。根據(jù)患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80-160mg（效價）。一個療程的總劑量為240mg（效價）。腫瘤消失后，應適當追加給藥，如每周一次8mg（效價）靜注10次左右。治療血管瘤及淋巴管瘤：平陽霉素瘤體內(nèi)注射治療淋巴管瘤：每次4-8mg，溶入注射用水2ml～4ml，有囊者盡可能抽盡囊內(nèi)液后注藥，間歇期至少1月，5次為1個療程。3個月以下新生兒暫不使用或減量使用。治療血管瘤：每次注射平陽霉素4～8mg，用生理鹽水或利多卡因注射液3ml～5ml稀釋。注入瘤體內(nèi)，注射1次未愈者，間歇7～10天重復注射，藥物總量一般不超過70mg（效價）。治療鼻息肉：取平陽霉素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解，用細長針頭行息肉內(nèi)注射，每次息肉注射2ml～4ml，即一次注射1～2個息肉。觀察15～30分鐘有無過敏反應，每周1次，五次為1個療程，一般1～2療程。腫瘤患者，尤其是惡性淋巴腫瘤患者，在初次和第二次給予本品時，應以4mg（效價）以下劑量給藥，以觀察和增強患者的耐受能力，當患者無急性反應時，方可增至正常劑量。
【不良反應】
平陽霉素的不良反應主要有發(fā)熱、胃腸道反應（惡心、嘔吐、食欲不振等）、皮膚反應（色素沉著、角化增厚、皮炎、皮疹等）、脫發(fā)，肢端麻痛和口腔炎癥等，肺部癥狀（肺炎樣病變或肺纖維化）出現(xiàn)率低于博萊霉素。
【禁忌】對博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。
【注意事項】
發(fā)熱，給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象，可給予退熱藥。對出現(xiàn)高熱的病人，在以后的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時應停止給藥，停藥后癥狀可自然消失。病人如出現(xiàn)咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣癥狀，同時胸部X-光片出現(xiàn)異常，應停止給藥，并給予甾體激素和適當?shù)目股�。偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀（血壓低下，發(fā)冷發(fā)熱、喘鳴、意識模糊等），應立即停止給藥，對癥處理。局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。需按醫(yī)師處方，指示用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻
【老人用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻
【藥物相互作用】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻
【藥理】平陽霉素是由平陽鏈霉素(StreptomycesPingyangensisn.S.P.)產(chǎn)生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素，能抑制癌細胞DNA的合成和切斷DNA鏈，影響癌細胞代謝功能，促進癌細胞變性、壞死。體外實驗證明：平陽霉素對培養(yǎng)的多種癌細胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNE-2，結(jié)腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強的殺滅作用。在體內(nèi)：平陽霉素對大鼠皮下接種的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用，對小鼠皮下接種的結(jié)腸癌C26；食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強于絲裂霉素和Bleomycin A2。平陽霉素為細胞周期非特異性藥物，對機體的免疫功能和造血功能無明顯影響。
【毒理】用18～20克體重的小白鼠，雌雄各半，隨機分組，每組10只動物，分別由靜脈或腹腔內(nèi)注射平陽霉素，觀察14天，記錄死亡動物數(shù)，用機率對數(shù)繪圖法測定LD50和LD10。結(jié)果：平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/kg，LD10為100ml/kg；腹腔內(nèi)注射的LD50為188ml/kg，LD10為125ml/kg。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動力學】
給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽霉素，測定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃度，發(fā)現(xiàn)除腎臟外，腫瘤中藥物濃度最高，瘤血比達到4：1。
【ATC分類】L01D
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010297
【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。（避光不超過20℃）
