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注射用鹽酸拓?fù)涮婵?/h2>
【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸拓?fù)涮婵?br />英文名稱：TopotecanHydrochlorideforInjection
商品名稱：金喜素
【成份】鹽酸拓?fù)涮婵?br />【適應(yīng)癥】
小細(xì)胞肺癌。晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌經(jīng)一線化療失敗者
【功能主治】小細(xì)胞肺癌。晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌經(jīng)一線化療失敗者
【規(guī)格】2mg／瓶(以拓?fù)涮婵涤?jì))
【包裝】西林瓶。每盒1瓶。
【用法用量】
劑量：推薦劑量為1.2mg／mSUP>2／日，靜脈輸注30分鐘，持續(xù)5天，21天為一療程，治療中嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少癥患者，在其后的療程中劑量減少0.2mg／mSUP>2或與G-CSF同時(shí)使用，使用從第6天開始，即在持續(xù)5天使用本品后24小時(shí)后再用G-CSF。注射液配制：用無菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg／mSUP>2／劑量抽取藥液，用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈輸注。特殊人群的劑量調(diào)整,肝功能不全者：肝功能不全(血漿膽紅素1.5-10mg／d1)患者，血漿清除率降低，但一般不需劑量調(diào)整。腎功能不全者：對輕微腎功能不全(cLcr40-60ml／分鐘)一般不需劑量調(diào)整；中度腎功能不全(cLcr20-39ml／分鐘)劑量調(diào)為0.6mg／mSUP>2；沒有足夠資料可證明在嚴(yán)重腎功能不全者可否使用。老年患者：除非腎功能不全，一般不作劑量調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
血液系統(tǒng)：有白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血等反應(yīng)。骨髓抑制(豐要是中性粒細(xì)胞)足本品的劑量限制性毒性，治療期間要監(jiān)測外周血象，在治療中中性粒細(xì)胞恢復(fù)至1500個(gè)／mmSUP>3，血小板恢復(fù)至100000個(gè)／mmSUP>3，血紅蛋白恢復(fù)至9.0g／dl方可繼續(xù)使用(必要時(shí)可使用G-CFS或輸注成份血)。與其它細(xì)胞毒藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可加重骨髓抑制。消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹痛、口腔炎、厭食。皮膚及附件：脫發(fā)、偶見嚴(yán)重的皮炎及瘙癢。神經(jīng)肌肉：頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、全身痛、感覺異常。呼吸系統(tǒng)：可致呼吸困難，雖然尚不能肯定是否會因此造成死亡，但應(yīng)引起醫(yī)生的重視。肝臟：有時(shí)出現(xiàn)肝功能異常，轉(zhuǎn)氨酶升高。全身：乏力、不適、發(fā)熱。局部：靜脈注射時(shí)，若藥液漏在血管外局部可產(chǎn)生局部刺激、紅腫。過敏反應(yīng)：罕見過敏反應(yīng)及血管神經(jīng)性水腫。
【禁忌】對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者禁用。嚴(yán)重骨髓抑制，中性粒細(xì)胞1500個(gè)／mmSUP>3者禁用。妊娠、哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品必須在對癌癥化學(xué)治療有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)師的特別觀察下使用，對可能出現(xiàn)的并發(fā)癥必須具有明確的診斷和適當(dāng)處理的設(shè)施與條件。由于可能發(fā)生嚴(yán)重的骨髓抑制，出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少，可導(dǎo)致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監(jiān)測外周血象，并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當(dāng)處理。本品是一種細(xì)胞毒抗癌藥，打開包裝及注射液的配制應(yīng)穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進(jìn)行。如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，用水徹底沖洗。本品存避光包裝內(nèi)，溫度20—25攝氏度時(shí)保持穩(wěn)定，由于藥內(nèi)無抗菌成份，故開瓶后須立即使用，稀釋后在20—25攝氏度可保存24小時(shí)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用。
【老人用藥】老年患者：除非腎功能不全，一般不作劑量調(diào)整。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】目前尚不清楚本品過量的解毒方法，過量的主要并發(fā)癥是骨髓抑制。
【藥代動力學(xué)】
對癌癥患者以1.5mg／mSUP>2的劑量30分鐘靜脈滴注，在體內(nèi)呈二窀模型，分布非�？�，很容易分布到肝、腎等血流灌注好的組織，其TSUB>1/2α為4.1-8.1分鐘。代謝產(chǎn)物內(nèi)酯式拓?fù)涮婵档腡SUB>1/2β為1.7-8.4小時(shí)，總拓?fù)涮婵礣SUB>1/2β為2.3-4.3小時(shí)，與血漿蛋白結(jié)合率為6.6%-21.3%，藥物可進(jìn)入腦脊液中，在腦脊液中有蓄積，大部分(26%一80%)經(jīng)腎臟排泄，其中90%在用藥后12小時(shí)排泄，小部分經(jīng)膽汁排泄，腎功能不全的病人對本藥清除率降低，其MTD亦降低，肝功能不全病人對本藥的代謝和毒性與正常人無明顯差異。
【ATC分類】L01X
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010316
【貯藏】遮光，在室溫干燥處保存。
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【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸拓?fù)涮婵?br />英文名稱：TopotecanHydrochlorideforInjection
商品名稱：金喜素
【成份】鹽酸拓?fù)涮婵?br />【適應(yīng)癥】
小細(xì)胞肺癌。晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌經(jīng)一線化療失敗者
【功能主治】小細(xì)胞肺癌。晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌經(jīng)一線化療失敗者
【規(guī)格】2mg／瓶(以拓?fù)涮婵涤?jì))
【包裝】西林瓶。每盒1瓶。
【用法用量】
劑量：推薦劑量為1.2mg／mSUP>2／日，靜脈輸注30分鐘，持續(xù)5天，21天為一療程，治療中嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少癥患者，在其后的療程中劑量減少0.2mg／mSUP>2或與G-CSF同時(shí)使用，使用從第6天開始，即在持續(xù)5天使用本品后24小時(shí)后再用G-CSF。注射液配制：用無菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg／mSUP>2／劑量抽取藥液，用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈輸注。特殊人群的劑量調(diào)整,肝功能不全者：肝功能不全(血漿膽紅素1.5-10mg／d1)患者，血漿清除率降低，但一般不需劑量調(diào)整。腎功能不全者：對輕微腎功能不全(cLcr40-60ml／分鐘)一般不需劑量調(diào)整；中度腎功能不全(cLcr20-39ml／分鐘)劑量調(diào)為0.6mg／mSUP>2；沒有足夠資料可證明在嚴(yán)重腎功能不全者可否使用。老年患者：除非腎功能不全，一般不作劑量調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
血液系統(tǒng)：有白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血等反應(yīng)。骨髓抑制(豐要是中性粒細(xì)胞)足本品的劑量限制性毒性，治療期間要監(jiān)測外周血象，在治療中中性粒細(xì)胞恢復(fù)至1500個(gè)／mmSUP>3，血小板恢復(fù)至100000個(gè)／mmSUP>3，血紅蛋白恢復(fù)至9.0g／dl方可繼續(xù)使用(必要時(shí)可使用G-CFS或輸注成份血)。與其它細(xì)胞毒藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可加重骨髓抑制。消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、腸梗阻、腹痛、口腔炎、厭食。皮膚及附件：脫發(fā)、偶見嚴(yán)重的皮炎及瘙癢。神經(jīng)肌肉：頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、全身痛、感覺異常。呼吸系統(tǒng)：可致呼吸困難，雖然尚不能肯定是否會因此造成死亡，但應(yīng)引起醫(yī)生的重視。肝臟：有時(shí)出現(xiàn)肝功能異常，轉(zhuǎn)氨酶升高。全身：乏力、不適、發(fā)熱。局部：靜脈注射時(shí)，若藥液漏在血管外局部可產(chǎn)生局部刺激、紅腫。過敏反應(yīng)：罕見過敏反應(yīng)及血管神經(jīng)性水腫。
【禁忌】對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者禁用。嚴(yán)重骨髓抑制，中性粒細(xì)胞1500個(gè)／mmSUP>3者禁用。妊娠、哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品必須在對癌癥化學(xué)治療有經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)師的特別觀察下使用，對可能出現(xiàn)的并發(fā)癥必須具有明確的診斷和適當(dāng)處理的設(shè)施與條件。由于可能發(fā)生嚴(yán)重的骨髓抑制，出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少，可導(dǎo)致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監(jiān)測外周血象，并密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床癥狀，如有異常作減藥、停藥等適當(dāng)處理。本品是一種細(xì)胞毒抗癌藥，打開包裝及注射液的配制應(yīng)穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進(jìn)行。如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗，如沾染在粘膜或角膜上，用水徹底沖洗。本品存避光包裝內(nèi)，溫度20—25攝氏度時(shí)保持穩(wěn)定，由于藥內(nèi)無抗菌成份，故開瓶后須立即使用，稀釋后在20—25攝氏度可保存24小時(shí)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女禁用。
【老人用藥】老年患者：除非腎功能不全，一般不作劑量調(diào)整。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】目前尚不清楚本品過量的解毒方法，過量的主要并發(fā)癥是骨髓抑制。
【藥代動力學(xué)】
對癌癥患者以1.5mg／mSUP>2的劑量30分鐘靜脈滴注，在體內(nèi)呈二窀模型，分布非�？�，很容易分布到肝、腎等血流灌注好的組織，其TSUB>1/2α為4.1-8.1分鐘。代謝產(chǎn)物內(nèi)酯式拓?fù)涮婵档腡SUB>1/2β為1.7-8.4小時(shí)，總拓?fù)涮婵礣SUB>1/2β為2.3-4.3小時(shí)，與血漿蛋白結(jié)合率為6.6%-21.3%，藥物可進(jìn)入腦脊液中，在腦脊液中有蓄積，大部分(26%一80%)經(jīng)腎臟排泄，其中90%在用藥后12小時(shí)排泄，小部分經(jīng)膽汁排泄，腎功能不全的病人對本藥清除率降低，其MTD亦降低，肝功能不全病人對本藥的代謝和毒性與正常人無明顯差異。
【ATC分類】L01X
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010316
【貯藏】遮光，在室溫干燥處保存。
