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- 茶堿控釋片<p style="color:#444444;font-family:'
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左羥丙哌嗪分散片
- 【藥品名稱】
通用名稱：左羥丙哌嗪分散片
英文名稱：Levodropropizine Dispersible Tablets
拼音名稱：Zuoqiangbingpaiqin Fensanpian - 【成份】本品主要成份為左羥丙哌嗪，其化學(xué)名稱為S(-)-3-（4-苯基-1-哌嗪基）-1,2-丙二醇
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】由上呼吸道感染、咽炎、間質(zhì)性肺炎、支氣管哮喘和支氣管炎等呼吸疾病引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。
- 【規(guī)格】每片60mg。
- 【用法用量】口服，成年人一日三次，或每六小時(shí)以上一次，每次60mg，或遵醫(yī)囑。一般連續(xù)服用兩周后，建議停止服藥，或遵醫(yī)囑。另外，咳嗽只是表面現(xiàn)象，應(yīng)查找產(chǎn)生咳嗽的根本原因，然后進(jìn)行治療。
- 【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)中，每100人中有4人服用本藥后會(huì)有不良反應(yīng)，但停藥后會(huì)自行消失。不良反應(yīng)表現(xiàn)在胃腸方面有惡心、胃燒灼感、消化不良、腹瀉等。中樞神經(jīng)方面有乏力、嗜睡、頭痛、頭暈等。心血管方面有心悸。偶有皮疹。
- 【禁忌】已知或可能對(duì)藥物極度過敏或痰多者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】
因本藥品偶爾會(huì)引起瞌睡，患者在駕駛或操作機(jī)器時(shí)慎用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】經(jīng)研究，未發(fā)現(xiàn)本品對(duì)胚胎、生育有特別的毒性。但在藥物毒性試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，服用24mg/kg使胚胎生長(zhǎng)有所延緩。由于對(duì)人的影響尚不明確，即將懷孕或已經(jīng)懷孕的婦女最好慎用。對(duì)鼠等動(dòng)物試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)服用本品后8小時(shí)內(nèi)母乳中含有本藥。因此，哺乳期最好避免服用。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】經(jīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行的藥理研究，本品對(duì)胰島素的降糖作用以及消化系統(tǒng)藥物亦有影響。
- 【藥物過量】尚不明確。
- 【藥理毒理】 本品為外周性鎮(zhèn)咳藥，通過對(duì)氣管、支氣管C-纖維外周選擇性抑制作用而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。它的作用部位在外周結(jié)后與感覺性神經(jīng)肽相關(guān)的位點(diǎn)。它鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)，維持時(shí)間長(zhǎng)。由于與β腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無作用，因此它的中樞抑制的不良反應(yīng)較少，是一種高效安全的鎮(zhèn)咳藥物。
對(duì)大鼠和狗進(jìn)行亞急性和長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)資料顯示，用藥期間的主要現(xiàn)象有大鼠流涎，攝食量和體重下降，狗的中樞鎮(zhèn)靜、外周擴(kuò)血管及心率增加；高劑量時(shí)對(duì)兩種動(dòng)物有肝毒性。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)兩種動(dòng)物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d，此劑量為臨床用量的10倍。在臨床用量30倍時(shí)左羥丙哌嗪才有微小作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】經(jīng)對(duì)鼠、犬、人的試驗(yàn)，三者對(duì)左羥丙哌嗪的吸收、分布、代謝基本相同�？诜慕^對(duì)生物利用濃度大于75%。本品與人體血清蛋白結(jié)合較犬、鼠低（11~16%），口服左羥丙哌嗪吸收迅速，主要分布在支氣管肺部。因迄今尚無有關(guān)食物對(duì)本品作用的資料，因此本品服用時(shí)盡量空服口服。
- 【貯藏】密封、干燥處保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH30582005(試行)
