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阿卡波糖膠囊
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【藥品名稱】
通用名稱：阿卡波糖膠囊
英文名稱：AcarboseCapsules
商品名稱：貝希
【成份】阿卡波糖
【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥】
配合飲食控制治療糖尿病。
【功能主治】配合飲食控制治療糖尿病。
【規(guī)格】本品每粒含阿卡波糖50mg。
【包裝】藥品包裝用PTP鋁箔/藥品包裝用PVC硬片包裝規(guī)格為50mg×15粒×2板/盒。
【用法用量】
用餐前即刻整粒吞服，劑量需個(gè)體化。一般投薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次，以后逐漸增加至每次0.1g，每日3次。個(gè)別情況下，可增加至每次0.2g，每日3次，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少出現(xiàn)腹痛。如果不遵守規(guī)定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長期減小劑量。個(gè)別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。
【禁忌】對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者禁用。有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用�；加杏捎谀c脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴(yán)重的疝、腸梗阻和腸潰瘍）的病人禁用。嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。如果病人在服藥4~8周后療效不明顯，可以增加劑量。個(gè)別病人，尤其是在使用大劑量時(shí)會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6~12個(gè)月檢測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復(fù)正常。本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。服用阿卡波糖治療期間，由于結(jié)腸內(nèi)碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適，甚至導(dǎo)致腹瀉。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因?yàn)闊o法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女禁用。哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。
【老人用藥】沒有特殊注意事項(xiàng)。
【藥物相互作用】
本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí)，血糖會下降至低血糖的水平，故合用時(shí)需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。個(gè)別情況下，阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調(diào)整地高辛的劑量。服用本品期間，避免同時(shí)服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。未發(fā)現(xiàn)與二甲基硅油有相互作用。
【藥物過量】當(dāng)過量的阿卡波糖膠囊與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時(shí)，會發(fā)生嚴(yán)重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖膠囊，一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應(yīng)。當(dāng)服用了過量的阿卡波糖膠囊時(shí)，在隨后的4~6小時(shí)內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。
【毒理】本品是一種生物合成的假性四糖。動物試驗(yàn)結(jié)果表明：本品對小腸壁細(xì)胞刷狀緣的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，從而導(dǎo)致了腸道內(nèi)多糖、寡糖或雙糖的降解，使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變緩，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-277（X-236）-2002
【藥代動力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，對健康志愿者口服放射性標(biāo)記的阿卡波糖0.2g的藥物動力學(xué)的研究表明：口服阿卡波糖后，有1-2%的活性抑制劑經(jīng)腸道吸收，加上被吸收的經(jīng)消化酶和腸道細(xì)菌分解的產(chǎn)物，共占服藥劑量的35%。沒有或未發(fā)現(xiàn)阿卡波糖在體內(nèi)有可測定到的代謝現(xiàn)象，相反在腸腔內(nèi)阿卡波糖被消化酶和腸道細(xì)菌分解，其降解產(chǎn)物可于小腸下段被吸收�？诜蟀⒖úㄌ羌捌浣到猱a(chǎn)物迅速完全地自尿中排出，服藥劑量的51%在96小時(shí)內(nèi)經(jīng)糞便排出。
【ATC分類】A10B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000452
【貯藏】密封、涼暗處保存。
