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阿莫西林/克拉維酸鉀片
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【藥品名稱】
通用名稱:阿莫西林/克拉維酸鉀片
英文名稱:Augmentin(AmoxicillinandClavulanatePotassiumTablets)
商品名稱:力百汀
【成份】阿莫西林克拉維酸
【適應(yīng)癥】
一天兩次的本品可用于短期治療如下感染:上呼吸道感染如:扁桃腺炎、鼻竇炎、中耳炎。下呼吸道感染如:急性及慢性支氣管炎、大葉性肺炎及支氣管肺炎。生殖泌尿道感染:膀胱炎、尿道炎、腎孟腎炎。皮膚及軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩織炎、外傷感染。骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎。其它感染如:感染性流產(chǎn)、盆腔感染及腹腔感染。
【功能主治】一天兩次的本品可用于短期治療如下感染:上呼吸道感染如:扁桃腺炎、鼻竇炎、中耳炎。下呼吸道感染如:急性及慢性支氣管炎、大葉性肺炎及支氣管肺炎。生殖泌尿道感染:膀胱炎、尿道炎、腎孟腎炎。皮膚及軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩織炎、外傷感染。骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎。其它感染如:感染性流產(chǎn)、盆腔感染及腹腔感染。
【規(guī)格】0.625g(本品每片含有阿莫西林0.5g和克拉維酸0.125g)
【包裝】用PVC/PVdC材料進(jìn)行的水泡形包裝4片,7片/盒
【用法用量】
常用劑量:成人及12歲以上兒童:輕至中度感染:每天2次,每次1片。對嚴(yán)重感染可從給予注射劑(本品注射劑另有說明書)開始。然后繼續(xù)用口服制劑治療?谇桓腥(如牙周膿腫)常用劑量:成人和12歲以上兒童:每天2次,每次1片,使用五天。不推薦12歲以下兒童使用本品。腎功能不全病人的用量:肝功能不全病人的用量:應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,對肝功能進(jìn)行定期常規(guī)檢查?诜盟帲核幤瑧(yīng)完整吞下,不能咀嚼,如需要可分成2瓣。用餐時服用本品,可減少胃腸道的不適,并可得到最佳吸收。未經(jīng)重新檢查,本品治療不得超過14天。
【不良反應(yīng)】
大規(guī)模的臨床研究獲得的數(shù)據(jù)已用于確定從非常常見到罕見的各類不良事件發(fā)生頻率。其他所有不良事件的發(fā)生率(如:發(fā)生率1/10000的不良事件)均根據(jù)上市后數(shù)據(jù),通常為報(bào)告率而不是實(shí)際發(fā)生率。發(fā)生率定義為:非常常見(1/10),常見(1/100且1/10),不常見(1/1000且1/100),罕見(1/10000且1/1000),非常罕見(1/10000)。感染和侵襲性疾病常見:皮膚與黏膜的念珠菌病。血液及淋巴系統(tǒng)紊亂罕見:可逆性的白細(xì)胞減少癥(包括中性粒細(xì)胞減少)和血小板減少癥。非常罕見:可逆性粒細(xì)胞缺乏癥和溶血性貧血,出血時間及凝血酶原時間延長(參見
【禁忌】既往曾出現(xiàn)對-內(nèi)酰胺類抗生素如青霉素或頭孢菌素過敏的患者禁用本品。既往曾出現(xiàn)與本品相關(guān)的黃疸或肝功能改變者禁用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物(大鼠及小鼠)生殖毒性試驗(yàn)表明:口服或非腸道給予本品,均無致畸作用。在對早產(chǎn)、胎膜早破的單獨(dú)研究中(pPROM),有預(yù)防性使用力百汀?治療增加新生兒壞死性小腸結(jié)腸炎的危險(xiǎn)性的報(bào)道。本品用于孕婦病例有限,與所有藥物一樣,除非醫(yī)師認(rèn)為有必要,否則孕婦應(yīng)避免使用本品,尤其是妊娠三個月內(nèi)。哺乳期可以使用力百汀?本品。分泌到乳汁中的微量本品,除了過敏的危險(xiǎn)性外,對哺乳期的嬰兒沒有危害。
【兒童用藥】參見[用法用量]。
【老人用藥】無特殊要求。
【藥物相互作用】
不推薦本品與丙磺舒合用,丙磺舒可降低腎小管對阿莫西林的分泌。聯(lián)合用藥可導(dǎo)致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期的延長,但不影響克拉維酸的血藥濃度。雖然尚無本品與別嘌呤醇合用的資料,但阿莫西林與別嘌呤醇合用可增加過敏性皮膚反應(yīng)的可能性。和其他抗生素一樣,本品可能影響腸道菌群,導(dǎo)致雌激素重吸收減少并降低合并使用口服避孕藥的療效。
【藥物過量】可能出現(xiàn)胃腸道癥狀、水及電解質(zhì)紊亂,可采用水和電解質(zhì)的對癥療法并保持水與電解質(zhì)平衡,血中的本品可通過透析法清除曾有阿莫西林結(jié)晶尿在某些情況下可導(dǎo)致腎功能衰竭的報(bào)道(參見[注意事項(xiàng)])。
【毒理】細(xì)菌耐藥性主要是由于細(xì)菌可產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,該酶在抗生素作用于病原菌前,將抗生素破壞。本品中的克拉維酸可以通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶的作用從而防止細(xì)菌耐藥性出現(xiàn),使細(xì)菌對阿莫西林更為敏感而被迅速殺滅?死S酸本身雖然幾乎無抗菌作用,但與阿莫西林組成復(fù)方后,可使本品成為具有廣泛臨床價值的廣譜抗生素。本品是診所及醫(yī)院使用的一種廣譜抗生素。具有β-內(nèi)酰胺酶抑制作用的克拉維酸使阿莫西林的抗菌譜擴(kuò)大,使本品對β-內(nèi)酰胺抗生素耐藥的許多細(xì)菌也有作用。本品對如下細(xì)菌有作用:革蘭陽性:需氧菌糞腸球菌*凝固酶陰性葡萄球菌(包括表皮葡萄球菌)肺炎鏈球菌化膿性鏈球菌棒桿菌屬草綠色鏈球菌炭疽桿菌金黃色葡萄球菌單核細(xì)胞增多性李斯特菌厭氧菌梭形桿菌屬消化鏈球菌屬消化球菌屬革蘭陰性:需氧菌*流感嗜血桿菌*志賀菌屬大腸埃希氏桿菌百日咳博德特氏菌奇異變形桿菌布魯菌屬普通變形桿菌*淋球菌克雷伯菌屬腦膜炎球菌卡他莫拉菌屬霍亂弧菌沙門菌屬出血敗血性巴氏球菌厭氧菌*類桿菌屬包括脆弱類桿菌包括可產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶而對氨芐青霉素及阿莫西林耐藥的菌株。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20040273
【藥代動力學(xué)】
本品的兩種成分阿莫西林和克拉維酸鉀的藥代動力學(xué)參數(shù)是非常相近的。服藥約1小時后血藥濃度達(dá)峰值。本品于用餐時服用,吸收最佳。克拉維酸和阿莫西林的血漿蛋白結(jié)合率都較低,約70%以原形存在于血清中。本品的服用量增加一倍,其血藥濃度也相應(yīng)增加一倍。
【ATC分類】J01R
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HF000110
【貯藏】干燥處密封保存