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阿莫西林干混懸劑
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【藥品名稱】
通用名稱:阿莫西林干混懸劑
漢語拼音:Amoxilin Ganhunxuanji
英文名稱:Amoxicillin for Suspension
【成份】本品主要成份為阿莫西林,化學(xué)名稱為:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基 -2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。 其結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C16H19N3O5S?3H2O 分子量:419.46
【性狀】類白色、淡黃色或淡橙色可流動性粉末,加水搖勻后為具有特殊氣味的黃色混懸液。
【適應(yīng)癥】
抗生素。適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病,亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。
【功能主治】抗生素。適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性單純性淋病。6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病,亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。
【規(guī)格】1.袋裝(1)0.125g(2)0.25g;2.瓶裝(1)1.25g(2)2.5g。
【用法用量】
口服。本品在胃腸道的吸收不受食物影響,所以可在空腹或餐后服藥,并可與牛奶等食物同服。袋裝撕開小袋,把藥粉倒入適量涼開水中,搖勻即可服下;瓶裝1250mg/瓶加入涼開水42ml,搖勻后得50ml混懸液,〈每5ml含阿莫西林125mg〉;瓶裝2500mg/瓶加入涼開水84ml,搖勻后得100ml混懸液,〈每5ml含阿莫西林125mg〉。成人:一般感染者一次500mg,每6~8小時1次;重癥者加至一次1000mg,每6~8小時1次或遵醫(yī)囑。兒童:按體重一次6.7~13.3mg/kg,每8小時1次或遵醫(yī)囑。阿莫西林干混懸劑兒童參考用量年齡125mg/袋/次250mg/袋/次瓶裝/次每日用量一周歲以內(nèi)0.5袋——————2.5ml每8小時1次1~3周歲1袋1/2袋5ml3~5周歲1.5袋3/4袋7.5ml5~10周歲2袋1袋10ml10周歲以上2~3袋1~1.5袋10~15ml
【不良反應(yīng)】
1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
【禁忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】
1.用藥前必須詳細(xì)詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗。2.青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克,尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。如發(fā)生過敏性休克,應(yīng)就地?fù)尵龋枰员3謿獾罆惩、吸氧及?yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹,應(yīng)避免使用。3.療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。4.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。5.下列情況應(yīng)慎用:(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時可能須調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預(yù)測人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。
【藥物相互作用】
1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。
【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。
【藥代動力學(xué)】
口服后迅速吸收,約75%~90%可自胃腸道吸收?诜0.25g、0.5g和1g后的血藥峰濃度分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,約為氨芐西林的2倍;達(dá)峰時間為2小時。食物對藥物吸收的影響不顯著。本品通過胎盤,臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3。乳汁、汗液和淚液中含有微量。本品的分布容積為0.41L/kg。蛋白結(jié)合率為17%~20%。半衰期(t1/2)為1~1.3小時。單次口服本品250mg和500mg后,分別有24%和33%的給藥量在肝內(nèi)代謝。約60%的口服藥量于6小時內(nèi)以原形藥經(jīng)腎小球濾過和腎小管分泌,自尿中排出,20%的口服量則以青霉噻唑酸自尿中排泄。尿中阿莫西林濃度很高,口服250mg后尿中濃度達(dá)300~1300mg/L。部分藥物經(jīng)膽汁排泄,其濃度也高于氨芐西林。
【ATC分類】J01C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD000502
【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。