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阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)分散片
【藥品名稱】
通用名稱:阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)分散片
商品名稱:阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)分散片(勝艾)
英文名稱:Amoxicillin and Clavulanate Potassium (7:1) Dispersible Tablets
拼音全碼:AMoXiLinKeLaWeiSuanJia(7:1)FenSanPian
【主要成份】 本品為復方制劑,其組分為阿莫西林、克拉維酸鉀(7:1)。
【性 狀】 本品為類白色至淡黃色片。
【適應癥/功能主治】 本品可用于治療如下微生物的敏感菌引起的各種感染: 1.下呼吸道感染:由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎:由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 3.鼻竇炎:由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染:由β-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。 5.尿路感染:由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。 盡管本品對以上各種感染有效,但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此本品對氨芐青霉素敏感的微生物和產生b-內酰胺酶的微生物引發(fā)的復合感染均有效,不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨節(jié)青霉素和青霉素更有效,因此對氨節(jié)青霉素或青霉素敏感的絕大多數的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測致病菌及其對本品的敏感性,應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產生β-內酰胺酶的微生物時,在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療,以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果,如需要,應及時調整治療方案。
【規(guī)格型號】0.2285g*12s
【用法用量】本品可直接口服,或置適量溫開水中,攪拌至完全溶解后服用。 成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童,根據病情的需要,每次2片(每片含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg),每8小時一次,或遵醫(yī)囑。對于腎功能愛損患者:腎功能受損的病人一般不要求減少劑量,嚴重腎功能受損的病人,肌酐清除率<30ml/min者,不應服用本品。
【不良反應】 1.常見為腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐等。 2.皮疹,尤其已發(fā)生于傳染單核細胞增多癥者。 3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。 4.偶見血清轉氨酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
【禁 忌】青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。
【注意事項】 1.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。 2.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生,則應立即停用本品,并采取相應措施。 3.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 4.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。 6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應進行暗視野檢查,并至少在4個月內,每月接受血清試驗一次。 7.對實驗室檢查指標的干擾 ①硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響; ②可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。
【兒童用藥】體重小于40千克(或年齡小于12歲)的兒童,建議的劑量如下: 1)對于7-12歲的兒童,每次1片半(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克),每12小時一次。或遵醫(yī)囑。 2)對于2-7歲的兒童,每次1片(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克),每12小時一次;蜃襻t(yī)囑。 3)對于9月-2歲的兒童,每次1/2片(每片含阿莫西林200毫克和克拉維酸鉀28.5毫克),每12小時一次;蜃襻t(yī)囑。
【老年患者用藥】老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或給藥間隔。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體的1/4-1/3,故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中,可使嬰兒致敏并引起皮疹、念菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【藥物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2()延長,毒性也可能增加。 2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發(fā)生率顯著增高,故應避免合用。 3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時,遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。 5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。 7.本品可加強華法林的作用。 8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。 9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應。
【藥物過量】用藥過量后對多數病人不會引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對少數病人會引發(fā)皮疹、亢奮或嗜睡癥狀。若服藥過量應立即停服本品,并根據癥狀需要采取支持或對癥治療。如果是短時間內服藥過量且病人無禁忌,應采取催吐或洗胃的方法。
【藥理毒理】本品由阿莫西林和克拉維酸鉀以7:1配比組成的復方制劑,其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微 生物作用類似,主要作用在微生物的繁殖階段,通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用?死S酸鉀具有青霉素類似的β-內酰胺結構,能通過阻斷β- 內酰胺酶的活性部位,使大部分細菌所產生的這些酶失活,尤其對臨床重要的、通過質粒介導的β-內酰胺酶(這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關)作用更好。體外試驗和臨床使用結果均表明,本復方對以下多數微生物有效;革蘭氏陽性需氧微生物:金黃色葡萄球菌(產β-內酰胺酶和不產β-內酰胺酶的菌株)對甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對本品同樣具有抗藥性。革蘭氏陰性需氧微生物:大腸桿菌(產β-內酰胺酶和不產β-內酰胺酶的菌株)流感嗜血桿菌(產β-內酰胺酶和不產β-內酰胺酶的菌株)克雷伯菌屬(所有已知的菌株均為產β-內酰胺酶菌株)卡他莫拉克氏菌(產β-內酰胺酶和不產β-內酰胺酶的菌株)以下多數微生物已有體外研究結果,但是其臨床意義尚不明確:大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數葡萄球菌和厭氧菌等。這些菌對阿莫西林敏感,但是本復方對這些菌的臨床療效尚無充分和嚴格對照的研究結果。
【藥代動力學】本品對微酸穩(wěn)定,口服吸收良好,食物對本品吸收無明顯影響。(詳見內包裝說明書)
【貯 藏】密封保存。