相關(guān)產(chǎn)品信息
- 奧硝唑注射液【藥品名稱】 通用名稱：奧硝唑注射液 英文名稱：OrnidazoleInject
- 司帕沙星片【藥品名稱】 通用名稱：司帕沙星片 英文名稱：SparfloxacinTable
- 那氟沙星軟膏 【藥品名稱】 通用名稱：那氟沙星軟膏 英文名稱：Nadiflox
- 阿莫西林克拉維酸鉀片(14:1) 【藥品名稱】 通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片(14:1) 英文名
- 注射用鹽酸環(huán)丙沙星 【藥品名稱】 通用名稱：注射用鹽酸環(huán)丙沙星 英文名稱： 拼音名稱
- 復(fù)方磺胺甲噁唑分散片【藥品名稱】 通用名稱：復(fù)方磺胺甲噁唑分散片 英文名稱：CompoundSulf
- 克拉霉素分散片【藥品名稱】 通用名稱：克拉霉素分散片 英文名稱：ClarithromycinD
- 注射用氧氟沙星【藥品名稱】 通用名稱：注射用氧氟沙星 英文名稱：OfloxacinForInj
- 頭孢拉定分散片【藥品名稱】 通用名稱：頭孢拉定分散片 漢語拼音：Toubaolading Fe
- 氟胞嘧啶注射液【藥品名稱】 通用名稱：氟胞嘧啶注射液 漢語拼音：Fubɑomidinɡ Zhu
阿莫西林克拉維酸鉀(7:1)片
-
【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀（7:1）片
英文名稱：AmoxicillinandClavulanatePotassiumTablets（71）
商品名稱：奧格門汀
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含阿莫西林875mg，克拉維酸125mg。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色至淡黃色。
【適應(yīng)癥】
本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對(duì)本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。
【功能主治】本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：下呼吸系統(tǒng)感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。中耳炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。竇炎：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌嗜血桿菌或摩拉克菌引起。皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌葡萄球菌、大腸桿菌或克雷白桿菌引起。尿路感染：由大腸桿菌、克雷白桿菌或腸桿菌引起。盡管本品對(duì)以上各種感染有效，但由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對(duì)氨芐青霉素敏感的微生物和產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物引發(fā)的復(fù)合感染均對(duì)本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因?yàn)榘⒛髁衷隗w外對(duì)肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效，因此對(duì)氨芐青霉素或青霉素中性敏感的絕大多數(shù)的肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測(cè)致病菌及其對(duì)本品的敏感性，應(yīng)和外科手術(shù)一起進(jìn)行細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)。當(dāng)感染可能涉及上述的產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的微生物，在細(xì)菌學(xué)和敏感試驗(yàn)得到結(jié)果前須開始治療，以便測(cè)得致病菌和其對(duì)本品的敏感性。一旦知道結(jié)果，如需要，應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。
【規(guī)格】1.0g（C16H19N3O5S0.875g與C8H9NO50.125g）
【包裝】聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋。6片/板×1板/盒。
【用法用量】
口服，用量如下：成人及體重大于40kg（或年齡大干12歲）的兒童，根據(jù)病情的需要，每次1片（每片含阿莫西林875mg和克拉維酸125mg），每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。體重小于40kg（或年齡小于12歲）的兒童，建議選用混懸劑。對(duì)于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量；嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率＜30ml/min者，不應(yīng)服用本品。對(duì)于肝功能受損患者：應(yīng)慎用本品，并且應(yīng)定期檢查肝功能。
【不良反應(yīng)】
本品一般耐受性良好，臨床上觀察的副反應(yīng)大多數(shù)是溫和和短暫的。少于3%的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報(bào)道，主要的副反應(yīng)是腹瀉/糞便變�。�9%）、惡心（3%），麻疹和蕁麻疹（3%）、嘔吐（1%）和陰道炎（1%）。不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其他罕見的副反應(yīng)包括：腹部不適、腹脹和頭痛。氨芐青霉素類抗生紊已報(bào)道如下副反應(yīng)：胃腸道：腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、結(jié)腸炎和引起出血的/假膜性結(jié)腸炎。在抗生素治療期間或治療后會(huì)出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎癥狀。過敏反應(yīng)：皮膚麻疹、瘙癢、蕁麻疹、血管水腫、血清病樣反應(yīng)（蕁麻疹或皮膚麻疹并伴隨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛和頻繁發(fā)熱）。多型性紅斑（罕見Stevens-Johnson綜合癥）和剝脫性皮炎（包括中毒性皮膚壞死）均有報(bào)道。這些癥狀可以通過抗組胺藥控制。如果必要，服用皮質(zhì)類固醇。如果以上任何一種癥狀出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，除非另有醫(yī)囑。與其他β-內(nèi)酰胺抗生素合用，會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的偶發(fā)性過敏反應(yīng)。肝：氨芐青霉素類抗生紊治療的患者，AST（SGOT）和/或ALT（SGPT）有輕微升高，但這些結(jié)果的意義尚未明確。服用本品的患者偶有肝功能損壞的報(bào)告，包括AST和/或ALT升高，血膽紅紊和/或堿性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或長(zhǎng)期治療的患者中這類報(bào)告更為常見。治療時(shí)或在停止治療后幾周內(nèi)，可能有肝功能損壞跡象或癥狀發(fā)生。肝功能損傷可能較嚴(yán)重但通常是可逆的。極罕見有死亡報(bào)道，但通常發(fā)生在有嚴(yán)重潛在疾病或合并其他藥物治療的病例。腎：罕見間質(zhì)性腎炎和血尿。血液和淋巴系統(tǒng)：貧血包括溶血性貧血、血小板減少癥、血小板減少性紫癜、嗜酸性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少以及粒細(xì)胞缺乏癥。一旦停止治療，這些癥狀將消失，并被認(rèn)定為是過敏現(xiàn)象。少于1％的病人服用安美汀后出現(xiàn)輕微的血小板增多癥。有報(bào)告本品和抗凝血藥合用病人的凝血時(shí)間會(huì)延長(zhǎng)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見有激動(dòng)、焦慮、行為變化、意識(shí)模糊、頭暈、失眠和可逆性的機(jī)能亢進(jìn)。
【禁忌】對(duì)青霉素類藥物過敏者；有與使用該同類藥物有關(guān)的膽汁淤積性黃疸或肝功能不全的病史者。
【注意事項(xiàng)】
一般盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長(zhǎng)治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會(huì)出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療�；颊唔氈河貌蜁r(shí)服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會(huì)引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上，請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生。警告：據(jù)報(bào)道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上，有報(bào)道個(gè)別對(duì)青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應(yīng)。在開始本品治療前，必須仔細(xì)檢查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。嚴(yán)重過敏反應(yīng)需立即用腎上腺泰治療，進(jìn)行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導(dǎo)氣處理。在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報(bào)道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對(duì)服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。抗菌素會(huì)改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生長(zhǎng)。研究表明梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。在確定假性粘膜結(jié)腸炎的治療方案后，可開始適當(dāng)?shù)寞煼�。輕度假性粘膜結(jié)腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對(duì)較嚴(yán)重病例，應(yīng)采取補(bǔ)充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)和其他臨床對(duì)梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，因服藥引起的肝功能異常是可恢復(fù)的。臨床中引發(fā)死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。不同配比的阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復(fù)方制劑，不能互相替代。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品對(duì)胎兒有致畸作用，孕婦慎用：氨芐青霉素類的抗生素可通過乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。
【兒童用藥】對(duì)于體重小于40kg的兒童，建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會(huì)被延遲，在兒科治療中對(duì)于小于三個(gè)月的嬰兒酌減劑量。
【老人用藥】老年患者使用本品時(shí)，無需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。
【藥物相互作用】
丙磺舒降低阿莫西林從腎小管中的分泌，與本品使用時(shí)會(huì)升高阿莫西林的血藥濃度，建議不與利尿酸藥合用；別嘌呤醇（治痛風(fēng)藥）和氨芐青霉素合用會(huì)增加病人皮疹的發(fā)病率，尚未明確氨芐青霉素引發(fā)皮疹是由于因病人體內(nèi)的別嘌呤醇還是因血尿酸升高引起，尚未有本品與別嘌呤醇合用的資料；與其他廣譜抗生素相似，本品可能降低避孕藥的藥效。藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用：口服本品會(huì)引起阿莫西林尿液濃度升高，用Clinitest,Benedict試劑或Fehling試劑檢查尿液中的葡萄糖時(shí)，氨芐青霉素尿液濃度升高可能引起假陽性反應(yīng)。因?yàn)榘⒛髁謺?huì)產(chǎn)生這種作用，因而服用本品，應(yīng)采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法檢測(cè)葡萄糖。孕婦服用氨芐青霉素后，體內(nèi)的雌三醇、雌三醇-葡糖苷酸、雌體酮和雌三醇會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性的減少。阿莫西林和本品也均會(huì)引起這種作用。
【藥物過量】用藥過量后對(duì)多數(shù)病人不會(huì)引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對(duì)少數(shù)病人會(huì)引發(fā)皮疹、機(jī)能亢進(jìn)或嗜睡癥狀。若服藥過量應(yīng)立即停用本品，并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療。如果是短時(shí)間內(nèi)服藥過量且病人無禁忌，應(yīng)采取催吐或洗胃的方法。
【藥理】本品由阿莫西林與克拉維酸鉀以7：1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用；克拉維酸鉀具有青霉素類似的β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)，能通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位，使大部分細(xì)菌所產(chǎn)生的這些酶失活，尤其對(duì)臨床重要的、通過質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶（這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān)）作用更好。體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，本復(fù)方對(duì)以下多數(shù)微生物有效：革蘭氏陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）對(duì)甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對(duì)本品同樣具有抗藥性。革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）流感嗜血桿菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）克雷伯菌屬（所有已知的菌株均為產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）卡他莫拉克氏菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）以下多數(shù)微生物已有體外研究結(jié)果，但是其臨床意義尚不清楚：大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數(shù)葡萄球菌和厭氧菌等。這些菌對(duì)阿莫西林敏感，但是本復(fù)方對(duì)這些菌的臨床療效尚無充分和嚴(yán)格對(duì)照的研究結(jié)果。
【毒理】遺傳毒性：用本復(fù)方進(jìn)行的Ames試驗(yàn)、酵母菌基因回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和人淋巴細(xì)胞的遺傳試驗(yàn)結(jié)果均未發(fā)生致突變作用：小鼠微核試驗(yàn)和小鼠顯性致死試驗(yàn)結(jié)果均為陰性；小鼠體外淋巴瘤細(xì)胞的試驗(yàn)結(jié)果為弱陽性，但該結(jié)果發(fā)生在藥物濃度很高并產(chǎn)生細(xì)胞毒性的情況下。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予本復(fù)方（阿莫西林：克拉維酸鉀為2：1）劑量達(dá)1200mg/kg/日（按體表面積計(jì)算，約為人最大用藥劑量1480mg/kg/日的5.7倍）時(shí)，未見對(duì)生育力和生殖功能有影響。妊娠小鼠和大鼠經(jīng)口分別給予本復(fù)方劑量均達(dá)1200mg/kg/日，分別相當(dāng)于7200mg/m2/日和4080mg/m2/日（按體表面積計(jì)算，約為人最大用藥劑量的4.9和2.8倍）時(shí)，未見對(duì)胎兒的損害。但尚未對(duì)妊娠婦女中進(jìn)行充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖研究的結(jié)果并不總是能預(yù)測(cè)人的情況，因此，只有在確實(shí)必要時(shí)，孕婦才能使用本品。在分娩過程中口服氨芐西林類抗生素，其吸收量很少。豚鼠的研究表明，靜脈注射氨芐西林，可輕度降低子宮的緊張度和收縮的頻率、以及收縮的幅度和持續(xù)時(shí)間，但是，尚不知本品在分娩過程中使用是否對(duì)分娩和胎兒有影響。氨芐西林類抗生素可在乳汁中分泌，因此
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
文獻(xiàn)報(bào)道該品藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)（ADME）為：吸收：本品吸收良好，幾乎不受飲食影響，阿莫西林和克拉維酸鉀間吸收無相互干擾。分布：阿莫西林蛋白結(jié)合率為18%，克拉維酸為25%。除腦脊液外，兩者在體內(nèi)廣泛分布：阿莫西林膽汁與血清濃度比為11：1，克拉維酸為2.3：1；阿莫西林支氣管粘膜濃度與血清濃度比為2：1，克拉維酸為1.18：1；阿莫西林腦脊液濃度與血清濃度1：20，克拉維酸為0-8.4：100；阿莫西林扁桃腺濃度與血清濃度比為23%，與克拉維酸為8%，阿莫西林膿液濃度與血清濃度比為27%，克拉維酸為20%。靜脈注射阿莫西林克拉維酸（2g/0.2g），骨組織中阿莫西林與克拉維酸比例在11.2：1-8.2：1，濃度在產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶病原菌的MIC以上持續(xù)2小時(shí)，給予阿莫西林克拉維酸（1g/0.2g）髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后關(guān)節(jié)腔液中維持有效濃度達(dá)4小時(shí)。兩者在中耳滲出液、腹腔液、胸腔液、鼻竇粘膜中均有分布，痰液中分布較少。代謝：大部分克拉維酸在肝臟代謝。排泄：乳腺：阿莫西林濃度極低，克拉維酸在檢測(cè)限以下。腎臟：50-70%的阿莫西林、25-40%的克拉維酸以原型經(jīng)腎臟排泄。同時(shí)服用丙磺舒會(huì)延遲阿莫西林的
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HF000113
【貯藏】密封，在涼暗（避光并不超過20℃）干燥處保存。
